Garantice un nivel global fluido
Comercio con la FDA de EE. UU.
Certificados de Exportación

Al exportar productos regulados por la FDA desde los Estados Unidos, los clientes extranjeros o los gobiernos a menudo requieren un certificado de exportación como prueba de que su producto cumple con las regulaciones de los EE. UU. Estos certificados confirman el estado normativo o de marketing de un producto, lo que ayuda a agilizar el despacho de aduanas y facilitar el comercio internacional.

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Medical Devices Services - Export Certificate Hero image

2,000+ Los fabricantes de dispositivos médicos confían en Registrar Corp

¿Qué es un certificado de exportación de la FDA?

Documento oficial emitido por la FDA

Confirma que el producto cumple con las regulaciones de EE. UU.

Verifica el estado legal de marketing en los EE. UU. (si procede)

Confirma que la planta de fabricación cumple con los estándares de la FDA

Tipos de certificados de exportación de la FDA estadounidense

Medical Devices - Export certificate types

Certificado para gobiernos extranjeros (CFG) – Alimentos

Alimentos convencionales, aditivos alimentarios, contacto con alimentossustancias, fórmula infantil

Certificado para cosméticos

Productos cosméticos en virtud del artículo 201(i) de la Ley de FD&C

Certificado para dispositivos médicos de gobiernos extranjeros (CFG)

Dispositivos médicos para exportación

Certificados de salud

Productos de colágeno y gelatina destinados a la exportación ala Unión Europea (UE)

Certificado de un producto farmacéutico (CPP)

Fármacos en humanos

Certificado de venta libre

Suplementos dietéticos, alimentos médicos, alimentos especialesuso dietético

Cómo le ayuda Registrar Corp a obtener un certificado de exportación de la FDA

Navegar por el proceso de exportación de certificados puede ser complejo. Los diferentes países tienen requisitos únicos y el proceso de documentación de la FDA puede llevar mucho tiempo. Registrar Corp simplifica este proceso al:

Determinación de la elegibilidad

Garantizar que su producto e instalación cumplen los requisitos de certificación de la FDA

Preparación y envío de solicitudes

Le ayudamos a recopilar la documentación necesaria  y enviar una solicitud completa a la FDA

Aceleración del proceso

Para evitar retrasos, asegúrese de que su solicitud  precisa y completa

Proporcionar orientación de cumplimiento

Asesoramiento sobre los pasos normativos adicionales necesariospara el comercio internacional

Medical Devices - Registrar Corp Helps obtain FDA export certificate

Estudio de caso: Protección de un certificado de exportación para 
un fabricante de dispositivos médicos

Desafío:

Una empresa estadounidense de dispositivos médicos se enfrentó a retrasos en la obtención de un CFG debido adocumentos faltantes y comprobaciones de cumplimiento incompletas.

Solución:

Registrar Corp se aseguró del cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 820, se recopilóDocumentación de la FDA y envío de una solicitud completa.

Resultados:

CFG aprobó en tiempo récord, permitiendo la entrada al mercado en Europa y elOriente Medio y evitar futuros retrasos.

Obtenga su certificado de exportación de la FDA hoy mismo

Evite costosos retrasos en los envíos y obstáculos normativos. Registrar Corp facilita la obtención del certificado de exportación de la FDA adecuado para tus productos.

Paso 1: Complete el formulario

Para poder trabajar con usted, necesitaríamos ciertosdatos de contacto y el tipo de certificado de exportación que necesita.

Paso 2: Revisamos su solicitud

Una vez que complete el formulario, nuestros especialistas en reglamentación revisarán su solicitudy póngase en contacto con usted para confirmar la documentación requerida y elplazos, detalles de pago, etc.

Paso 3: Enviamos su solicitud

Una vez que tengamos sus datos, enviaremos su solicitud y le guiaremos a través de cualquierpasos adicionales si es necesario. Nuestros asesores normativos le mantendrán informado en cada paso.

Paso 4: Recibe el certificado

Al cumplir con éxito todos los requisitos, recibirá su FDAcertificado de exportación para poder ampliar su alcance global.

¿Por qué las empresas farmacéuticas globales eligen Registrar Corp?

Más de 20 años de la FDAExperiencia en reglamentaciónCon la confianza de milesde fabricantes globales

Tiempos de aprobación más rápidosEvite retrasos conguiado por expertosaplicaciones

Proceso sin complicacionesManejamos la documentacióny presentaciones para ti

Cumplimiento integralSoporte más allá de la exportacióncertificados, ayudamoscon etiquetado, instalaciónregistro, y más

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Registrar Corp puede ayudarle a obtener un certificado de exportación. Simplemente complete el siguiente formulario: