Representado. Registrado.
Listo para el mercado
La venta o exportación de productos farmacéuticos a EE. UU. depende del registro crítico de establecimiento de fármacos de la FDA y de un agente designado de EE. UU., requisitos que persisten incluso después de la aprobación. No navegue por este complejo paisaje solo. Registrar Corp agiliza el cumplimiento con el registro de expertos y los servicios de agentes de EE. UU., manteniendo tus instalaciones y productos listos para la auditoría del mercado estadounidense.

3,000+ Los fabricantes de fármacos confían en Registrar Corp








¿Qué medicamentos deben registrarse para entrar en EE. UU.?
La FDA exige a los fabricantes extranjeros, proveedores de API, envasadores contratados y reenvasadores que producen o manipulan productos farmacéuticos para el mercado estadounidense que registren sus establecimientos y designen a un agente estadounidense. Este mandato se aplica a un amplio espectro de categorías de fármacos, que incluyen:
Sin un registro válido de establecimiento de fármacos de la FDA y un agente autorizado de EE. UU., estos productos no pueden importarse, comercializarse ni distribuirse legalmente en los Estados Unidos.
Nuestro proceso probado para el registro de establecimiento de fármacos de la FDA
Cumplir con los requisitos de la FDA implica algo más que rellenar un formulario, es un proceso de varios pasos que exige precisión, formato correcto y gestión continua.
Así es como Registrar Corp lo simplifica para ti:
¿Qué podría salir mal y a menudo lo hace?
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Formulario de registro del fármaco de la FDA de EE. UU.
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