¿Gestionar DMF o ASMF en todo el mundo?
Lo hacemos fácil
¿Tiene dificultades para proteger los datos DMF o ASMF de propiedad exclusiva mientras respalda las presentaciones de los socios?
Un archivo maestro de medicamentos permite a los reguladores acceder a información clave, sin divulgación. Pero preparar uno para la FDA, la EMA o la PMDA exige precisión. Registrar Corp simplifica el proceso con el apoyo de expertos de principio a fin. Mantenga el cumplimiento y esté listo a nivel mundial, menos las conjeturas.

3,000+ Los fabricantes de fármacos confían en Registrar Corp








Qué es un archivo maestro y por qué es importante

Un archivo maestro es un dossier confidencial enviado a las autoridades reguladoras que contiene información detallada sobre fabricación, composición, controles de calidad y más. Su función principal es proteger la propiedad intelectual a la vez que facilita las presentaciones reglamentarias por parte de las empresas asociadas.
Tanto si eres un fabricante por contrato, proveedor de API, desarrollador de embalaje o innovador de excipientes, un archivo maestro permite a tus clientes citar tus datos en sus aplicaciones de mercado, sin duplicar ni exponer tu documentación confidencial.
protecciónertificada
Sus secretos comerciales están seguros con nosotros
Entendemos la sensibilidad de sus datos y privacidad. Nuestro enfoque de seguridad por diseño y nuestra infraestructura cumplen con los más altos estándares reconocidos internacionalmente, garantizando una protección certificada.


Registrar Corp admite:
Nuestros servicios de archivo maestro de fármacos de alcance completo
Registrar Corp ofrece asistencia integral para el desarrollo, el envío y el mantenimiento de archivos maestros. Nuestros expertos se especializan en documentación normativa, estrategias de protección de datos y estándares de formato específicos de cada jurisdicción.
Nuestro proceso incluye
Desafíos comunes que ayudamos a resolver
¿Por qué las empresas globales eligen Registrar Corp?
El cumplimiento normativo es solo la referencia. Un archivo maestro de medicamentos bien preparado posiciona a su empresa como socio fiable y listo para todo el mundo. Deja que Registrar Corp te ayude a abrir nuevos mercados, proteger secretos comerciales y generar confianza con clientes de todo el mundo.
Su archivo maestro es más que un
Documento: es un activo estratégico
Contáctenos
Formulario de registro del fármaco de la FDA de EE. UU.
"*" señala los campos obligatorios