La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. exige que todas las etiquetas de alimentos, bebidas y suplementos alimenticios lleven declaraciones denominadas “declaraciones de identidad”. Las compañías que intenten cumplir con este requisito probablemente encontrarán un término similar denominado “estándar de identidad”. Los dos están estrechamente relacionados, y comprender lo que debe incluirse en una declaración de identidad puede depender del conocimiento del estándar.

¿Qué es un estándar de identidad?

Un “estándar de identidad” define las propiedades, características y requisitos de etiquetado específicos que un producto alimenticio debe cumplir para ser identificado por un nombre específico.  Como mínimo, un estándar de identidad proporciona una descripción de la naturaleza básica del alimento y el nombre que debe usarse para identificarlo.  También puede incluir aspectos tales como ingredientes opcionales incluidos en los alimentos y diferentes formas en las que pueden prepararse los alimentos.

Los estándares de identidad a menudo reflejan la comprensión tradicional del consumidor y las expectativas de lo que constituye un alimento en particular. A menudo se implementan en respuesta a situaciones de fraude y engaño al consumidor. Hasta la fecha, la FDA ha establecido casi 300 estándares de identidad, muchos de los cuales datan de principios y mediados del^siglo XX.

Por ejemplo, 21 CFR 169.150 contiene el estándar de identidad para “vendaje para ensaladas”. Según el estándar, para ser etiquetado como “vendaje para ensaladas”, un producto debe ser un alimento emulsionado semisólido compuesto por al menos un 30 % de aceite vegetal que contenga un ingrediente acidificante (por ejemplo, vinagre o jugo de limón), un ingrediente que contenga yema de huevo y una pasta con almidón preparada a partir de almidones o harinas específicos.  El aderezo para ensaladas también puede contener ciertos ingredientes opcionales, como sal, especias y ácido cítrico, algunos de los cuales tienen requisitos y restricciones adicionales.

Los estándares de identidad han llegado recientemente a la vanguardia regulatoria debido a la presión de la industria láctea para que la FDA haga cumplir el estándar para la “leche” en productos de origen vegetal que no cumplen con el estándar, como la leche de soya y la leche de almendras. El Comisionado de la FDA, Dr. Scott Gottlieb, ha hecho declaraciones públicas en las que afirma la intención de la agencia de “modernizar” los estándares para reflejar nuevos conocimientos sobre nutrición y fomentar la innovación en la industria alimentaria.

¿Qué es una Declaración de identidad?

Una “declaración de identidad” es una declaración del nombre de un alimento que debe mostrarse en el panel de visualización principal (PDP) de su etiqueta.  Las regulaciones de la FDA establecen una jerarquía con respecto a la nomenclatura de los alimentos:

1. Si un alimento cumple con un estándar de identidad, entonces el nombre especificado en el estándar sirve como declaración de identidad del producto.
2. Si el producto no está sujeto a un estándar de identidad, la declaración de identidad debe ser el nombre común o habitual del alimento (p. ej., “craqueadores”, “cookies”).
3. En ausencia de un nombre común, la declaración puede usar un nombre adecuadamente descriptivo o, si la naturaleza de la comida es obvia, un nombre sofisticado que el público entiende comúnmente.

Algunos alimentos pueden tener requisitos de nomenclatura alternativa establecidos en regulaciones separadas, documentos de orientación o Guías de políticas de cumplimiento (CPG).  Por ejemplo, un CPG para fideos de estilo asiático determina que estos alimentos pueden no etiquetarse únicamente como “fideos”, ya que no cumplen con ese estándar de identidad.  Sin embargo, el CPG permite que la declaración de identidad contenga “fideos” si están precedidos por términos que califiquen como “chino”, “chow mein”, “japonés” o “ramen”.

De manera similar, la FDA ha establecido un CPG que permite el etiquetado de los alimentos como “chocolate” desafiando el estándar si el alimento contiene cacao como ingrediente saborizante y el alimento es uno que los consumidores no esperan que contenga un ingrediente de chocolate (p. ej., pudín de chocolate).  Otras regulaciones imponen restricciones a los alimentos no estandarizados, como pastas de maní, camarones empanizados, bastones de pescado y mezclas de jugos.

Cumplir con la declaración de la FDA y los requisitos del estándar de identidad La

FDA requiere que una declaración de identidad se muestre de manera prominente en negrita.  Debe estar “en un tamaño razonablemente relacionado con el material impreso más prominente” en todos los PDP y “generalmente paralelo a la base sobre la que descansa el paquete…”. Un producto que no lleva una declaración de identidad que cumple con los requisitos se considera “con marca errónea”.

Además, un alimento comercializado como un producto que tiene un estándar de identidad pero que no cumple con ese estándar también se considera mal etiquetado. Por ejemplo, la FDA emitió una carta de advertencia a Hampton Creek Foods, Inc. en 2015 por comercializar un producto como “mayo” que no cumplía con el estándar de identidad de la FDA para la mayonesa.  La comercialización de productos alimenticios mal etiquetados en los EE. UU. es un acto prohibido que puede cumplirse con la detención, el rechazo y otras medidas regulatorias.

Evite violaciones evitables del etiquetado de alimentos.  Los especialistas en asuntos regulatorios de Registrar Corp saben qué productos tienen estándares de identidad, sus requisitos y el formato para las declaraciones de identidad que cumplen con los requisitos.  El servicio de revisión de etiquetas de Registrar Corp proporciona un informe integral de las revisiones recomendadas para su etiqueta, así como una versión lista para imprimir, que cumple con las reglas de etiquetado actualizadas de la FDA.  Para obtener más información, llámenos al +1-757-224-0177 o converse con un asesor regulatorio las 24 horas del día, los 7 días de la semana en www.registrarcorp.com/livehelp.