Autor

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

La FDA de los EE. UU. permite declarar 8 carbohidratos no digeribles adicionales como fibras dietéticas

Jun 19, 2018

En un documento de orientación reciente, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. anunció la intención de permitir que ocho carbohidratos no digeribles aislados o sintéticos se declaren como fibra dietética en la etiqueta de datos nutricionales.  En espera de la reglamentación, la FDA tiene la intención de ejercer discreción de aplicación cuando se incluye lo siguiente en la declaración de fibra alimentaria de una etiqueta:

  • Fibras mixtas de la pared celular vegetal
  • Árabeinoxilán
  • Alginato
  • Inulina y fructanos tipo inulina
  • Almidón con alto contenido de amilosa (almidón resistente 2)
  • Galactooligosacárido
  • Polidextrosa
  • Maltodextrina/dextrina resistente

¿Por qué la FDA permite estas fibras?

Antes de la publicación de la Revisión de 2016 de la Norma Final de la Etiqueta de Información Nutricional y Complementaria, las regulaciones existentes de la FDA no definían “fibra dietética”. Según la norma revisada, los carbohidratos no digeribles aislados o sintéticos solo pueden incluirse en las declaraciones de fibra dietética si la FDA determina que tienen “beneficios fisiológicos”. La norma final nombró siete fibras aisladas o sintéticas que cumplieron con este requisito:

  • Fibra soluble en betaglucano
  • Cáscara de psilio
  • Celulosa
  • Goma de guar
  • Pectina
  • Goma de algarrobo
  • Hidroxipropilmetilcelulosa

Después de revisar las peticiones y la bibliografía científica sobre veintiséis carbohidratos aislados o sintéticos no digeribles, la FDA determinó que las ocho fibras adicionales demuestran los beneficios fisiológicos requeridos.

¿Cómo afecta esto a mi etiqueta?

La industria expresó previamente su preocupación de que la nueva definición de la FDA para la fibra alimentaria excluiría las fibras que ya estaban declarando en sus etiquetas, limitando su capacidad para hacer ciertos contenidos de nutrientes o afirmaciones de salud.  Por ejemplo, para que muchos alimentos digan que son una “buena fuente de fibra”, “contienen fibra” o “proporcionan fibra”, su contenido de fibra debe estar entre 10 y 19 por ciento (2.8 g – 5.32 g) del valor de referencia diario (28 g) por cantidad de referencia consumida habitualmente (RACC).  La inclusión de las fibras anteriores por parte de la FDA permitirá que más fabricantes continúen haciendo afirmaciones sobre la fibra según los requisitos actualizados de la etiqueta.

¿Cuándo debo cumplir?

Los cambios en la declaración de fibra alimentaria entran en vigencia después de la fecha límite de cumplimiento de las nuevas reglas de etiquetas de la FDA.  Los fabricantes de alimentos que recaudan $10 millones o más en ventas anuales de alimentos tienen hasta el 1 de enero de 2020 para actualizar su etiqueta para cumplir con las nuevas regulaciones de la FDA.  Las empresas que recaudan menos de $10 millones reciben un año adicional.

Comience el cumplimiento ahora para una transición sin problemas.  Registrar Corp puede revisar su etiquetado de alimentos para verificar el cumplimiento de las nuevas regulaciones de la FDA de los EE. UU.  Además de un informe de cambios recomendados, recibirá un archivo gráfico listo para imprimir de su etiqueta revisada.  Para obtener más información, llame al +1-757-224-0177 o converse con un asesor regulatorio las 24 horas del día, los 7 días de la semana en www.registrarcorp.com/livehelp.

Autor


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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