Conozca la diferencia entre la autorización de la FDA y la aprobación de la FDA y cómo se aplican a los dispositivos y fármacos médicos.

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Manténgase informado sobre los últimos requisitos de UDI de la FDA para dispositivos médicos de clase 1 con Registrar Corp. Obtenga orientación integral de expertos.

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Manténgase actualizado con las Enmiendas a los honorarios del usuario de dispositivos médicos (Medical Device User Fee Amendments, MDUFA) anunciadas por la FDA para el año fiscal 2023. Comprenda los nuevos cargos y cumpla con los requisitos.

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Desbloquee los controles y las clasificaciones de los dispositivos médicos de la FDA y asegúrese de que sus dispositivos médicos cumplan con los estándares de cumplimiento de la FDA.

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Garantizar el cumplimiento de los requisitos de la FDA para productos láser. Los vendedores deben obtener un número de registro de la FDA. Registrar Corp puede ayudar.

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Explore la guía final de marcado directo de UDI de la FDA para dispositivos médicos reprocesados, incluidas las fechas y responsabilidades de cumplimiento actualizadas.

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