Autor

Fabiola Negron

Director of Food Safety

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Brauchen FCEs einen PCQI?

Nov 26, 2021

Die FDA verlangt von den meisten FDA-registrierten Lebensmittelbetrieben die Erstellung und Umsetzung eines Plans zur Gefahrenanalyse und risikobasierten Präventionskontrollen (HARPC). Unternehmen, die der Regel für vorbeugende Kontrollen (21 CFR 117) unterliegen, müssen eine qualifizierte Person für präventive Kontrollen (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) benennen, um den HARPC-Plan zu entwickeln.

Unternehmen fragen Registrar Corp häufig, ob ihre Lebensmittelkonserveneinrichtung (FCE) einen PCQI benötigt. Wenn Ihre Lebensmittel den FCE-Anforderungen unterliegen, unterliegen sie wahrscheinlich auch der Regel für vorbeugende Kontrollen. Die FDA verlangt, dass ein PCQI einen HARPC-Plan für alle Produkte entwickelt und implementiert, die die Regel abdeckt.

Benötigt Ihre FCE einen PCQI? Registrar Corp kann helfen.

Die Lebensmittelsicherheitsspezialisten von Registrar Corp sind PCQIs und können Ihre Einrichtung bei der Entwicklung eines Lebensmittelsicherheitsplans unterstützen. Für weitere Informationen rufen Sie uns unter +1-757-224-0177 an, senden Sie uns eine E-Mail an info@registrarcorp.com oder chatten Sie mit einem Regulatory Advisor rund um die Uhr unter www.registrarcorp.com/livehelp.

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Möchten Sie wissen, ob Ihre FCE einen PCQI benötigt? Lesen Sie weiter, um zu erfahren, was die FDA von Ihrer FCE verlangen könnte.

Konservierte Lebensmittel mit niedrigem Säuregehalt und angesäuerte Lebensmittel

Eine der Möglichkeiten, wie die FDA bestimmt, welche Anforderungen für eine FCE durchzusetzen sind, einschließlich der Anforderungen an die Vorbeugemaßnahmen, besteht darin, zwei Kategorien von Konservenprodukten zu berücksichtigen: Konservierte Lebensmittel mit niedrigem Säuregehalt (LACF) und angesäuerte Lebensmittel (AF).

Ein Lebensmittelprodukt gilt in der Regel als LACF oder AF, wenn es in einem hermetisch versiegelten Behälter verpackt ist, eine Wasseraktivität von mehr als 0,85 aufweist und nicht unter gekühlten Bedingungen gelagert, vertrieben und im Einzelhandel verkauft wird. Wenn der endgültige Gleichgewichts-pH-Wert der Nahrung über 4,6 liegt, ist die Nahrung säurearm. Wenn ein Lebensmittel einen endgültigen Gleichgewichts-pH-Wert von weniger als oder gleich 4,6 hat, weil saure Inhaltsstoffe zu einem säurearmen Lebensmittel hinzugefügt wurden, wird das Lebensmittel dann angesäuert. Wenn ein Lebensmittel einen natürlichen Gleichgewichts-pH-Wert unter 4,6 hat, wird es als natürliches saures Lebensmittel betrachtet. Natürlich säurehaltige Lebensmittel wie Apfelpüree und Essig sind von den FCE-Anforderungen ausgenommen. Andere Kategorien (d. h. kohlensäurehaltige Getränke, fermentierte Lebensmittel) sind ebenfalls ausgeschlossen.

Brauchen Sie Hilfe bei den FCE-Vorschriften der FDA? Besuchen Sie den FCE-Assistenten von Registrar Corp, um Ihre möglichen Anforderungen zu ermitteln.

FDA-Anforderungen für FCE-Produkte

Lebensmittel, die den FCE-Anforderungen unterliegen, wie LACFs und AFs, unterliegen ebenfalls der Vorschrift für präventive Kontrollen und erfordern einen HARPC-Plan, es sei denn, für diese bestimmte Lebensmittel gilt eine Ausnahme. Beispielsweise unterliegen Meeresfrüchte- und Saftprodukte dem Gefahrenanalyse-Kritischen Kontrollpunkt (Hazard Analysis Critical Control Point, HACCP), sodass diese Produkte keinen HARPC-Plan erfordern. Ebenso unterliegen USDA-regulierte Lebensmittel nicht der Regel für vorbeugende Kontrollen.

LACF-Lebensmittel erfordern einen PCQI, um den HARPC-Plan und das Lieferkettenprogramm zur Bewältigung chemischer und physikalischer Gefahren zu entwickeln und umzusetzen. Bei LACF-Produkten müssen mikrobiologische Gefahren nicht in einem HARPC-Plan behandelt werden, wenn sie der LACF-Verordnung (21 CFR 113) entsprechen.

Angesäuerte Lebensmittel unterliegen vollständig den Anforderungen des HARPC-Plans und des Lieferkettenprogramms sowie den Anforderungen der Verordnung über angesäuerte Lebensmittel in (21 CFR 114). Der PCQI muss sich mit der Ansäuerung der Lebensmittel und anderen präventiven Kontrollen im HARPC-Plan befassen.

Wer qualifiziert sich als PCQI?

Ein PCQI ist für die Entwicklung oder Überwachung eines HARPC-Plans verantwortlich. Um ein PCQI zu werden, muss eine Person die Schulung erfolgreich abschließen, um risikobasierte präventive Kontrollen zu entwickeln und anzuwenden. Die Schulung der Person muss mindestens der Schulung entsprechen, die die FDA im Rahmen eines standardisierten Lehrplans erhält. Berufserfahrung kann auch einen PCQI qualifizieren, um ein Lebensmittelsicherheitssystem zu entwickeln und anzuwenden. Lassen Sie sich mit unserer 100 % Online-Schulung zum Selbststudium zum PCQI schulen.

Benötigt Ihre FCE einen PCQI? Registrar Corp kann helfen.

Die Lebensmittelsicherheitsspezialisten von Registrar Corp sind PCQIs und können Ihre Einrichtung bei der Entwicklung eines Lebensmittelsicherheitsplans unterstützen. Für weitere Informationen rufen Sie uns unter +1-757-224-0177 an, senden Sie uns eine E-Mail an info@registrarcorp.com oder chatten Sie mit einem Regulatory Advisor rund um die Uhr unter www.registrarcorp.com/livehelp.

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Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. For decades, her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and more have helped thousands of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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