FDA 要求大多数 FDA 注册的食品企业制定并实施危害分析和基于风险的预防控制 （HARPC） 食品安全计划。受预防控制规则 （21 CFR 117） 约束的公司必须指定一名预防控制合格人员 （PCQI） 来制定 HARPC 计划。

公司经常询问 Registrar Corp 其食品罐头厂 （FCE） 是否需要 PCQI。如果您的食品符合 FCE 要求，则它们可能也受预防控制规则的约束。FDA 要求 PCQI 为规则涵盖的所有产品制定和实施 HARPC 计划。

想知道您的 FCE 是否需要 PCQI？ 继续阅读，了解 FDA 可能要求您的 FCE 提供哪些信息。

低酸罐头食品和酸化食品 FDA 确定对 FCE 执行哪些要求，包括预防控制要求，其中

一种方法是考虑两类罐头食品：低酸罐头食品 （LACF） 和酸化食品 （AF）。

如果包装在密封容器中，水活度大于 0.85，并且在冷藏条件下不储存、分销和零售，则食品通常被视为 LACF 或 AF。如果食品的最终平衡 pH 值大于 4.6，则食品为低酸。如果由于向低酸食物中添加酸成分而使食物的最终平衡pH小于或等于4.6，则使食物酸化。如果食品的天然平衡 pH 值低于 4.6，则视为天然酸性食品。苹果茸和醋等天然酸类食物不受 FCE 要求的约束。其他类别（即碳酸饮料、发酵食品）也被排除在外。

需要 FDA 的 FCE 法规方面的帮助？ 访问 Registrar Corp 的 FCE 向导，确定您的可能要求。

受 FCE 要求约束的 FCE 产品

食品的 FDA 要求，如 LACF 和 AF，也受预防控制规则的约束，并需要 HARPC 计划，除非该特定食品适用豁免。例如，海鲜和果汁产品受危害分析关键控制点 （HACCP） 的约束，因此这些产品不需要 HARPC 计划。同样，美国农业部监管的食品不受预防控制规则的约束。

LACF 食品需要 PCQI 来制定和实施 HARPC 计划和供应链计划，以解决化学和物理危害。对于 LACF 产品，如果符合 LACF 法规 （21 CFR 113），则无需在 HARPC 计划中解决微生物危害。

酸化食品完全受 HARPC 计划和供应链计划要求以及 （21 CFR 114） 中酸化食品法规的要求的约束。PCQI 必须解决 HARPC 计划中食品酸化和其他预防性控制措施的问题。

谁有资格成为 PCQI？

PCQI 负责制定或监督为 FCE 制定 HARPC 计划。要成为 PCQI，个人必须成功完成培训，以制定和应用基于风险的预防性控制措施。个人的培训必须至少等同于根据 FDA 认可的标准化课程接受的培训。工作经验也可以使 PCQI 有资格开发和应用食品安全系统。通过我们 100% 在线自定进度的 PCQI 培训，获得成为 PCQI 的培训。