In der Konservenindustrie ist es allgemein bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Unternehmen, die bestimmte saure und säurearme Konserven (LACF) herstellen, die in hermetisch versiegelten Behältern verpackt sind, verpflichtet, eine Registrierung für die Lebensmittelkonserveneinrichtung (Food Canning Establishment, FCE) zu erhalten.

Es sollte auch nicht überraschen, dass die FDA von LACF und angesäuerten Lebensmitteleinrichtungen verlangt, eindeutige Prozessanmeldungen für jeden geplanten Prozess zu registrieren, der für die Herstellung dieser Lebensmittelkategorien verwendet wird. Die wichtigste Änderung, über die wir sprechen werden, dreht sich darum, wie jede dieser Prozessanmeldungen einen einzigartigen Submission Identifier (SID)-Nummernstatus aufweist, der sich auf den FCE SID-Einreichungsprozess auswirkt.

FCE- und SID-Daten werden in der Regel der FDA zur Überprüfung ihres elektronischen Ablagesystems vorgelegt, da ein SID bei der FDA hinterlegt sein muss, bevor das Produkt in die Vereinigten Staaten einreisen darf.

Das System hat jedoch gerade eine Änderung im Umgang mit SIDs erhalten.

Bemerkenswerte FCE-SID-Einreichungsänderungen

Vor kurzem hat die FDA Änderungen an ihrem elektronischen LACF-Einreichungssystem implementiert. Von besonderer Bedeutung ist die Hinzufügung eines Status „Nicht eingereicht – Unvollständig“ für SIDs, für die der Hersteller ein elektronisches Unvollständigkeitsbenachrichtigungsereignis erhält.

Unvollständige SID-Einreichungen sind nicht ungewöhnlich, da der FDA FCE SID-Einreichungsprozess kompliziert und zeitaufwendig ist – insbesondere für Nicht-US-Hersteller. Mitarbeiter können vorbereitet bleiben und die Compliance sicherstellen, indem sie die FSVP-Schulung absolvieren, um die Anforderungen an die Importverifizierung besser zu verstehen, und die HACCP-Zertifizierung, um die Prozesskontrollen zu stärken.

Was bedeutet das? Wenn die SID-Einreichung als unvollständig angesehen wird, kann der Hersteller die SID nicht für Sendungen in die Vereinigten Staaten verwenden, bis das Problem behoben ist.

Außerdem ist es dem Hersteller untersagt, das Produkt mit dem geplanten Prozess Unvollständig zu verpacken. Der Hersteller erhält jedoch 30 Tage Zeit, um auf den Status „Unvollständig“ zu antworten, bevor die Einreichung gelöscht wird.

Was Sie mit den FCE SID-Einreichungsänderungen tun können

Die FDA wird ihre Vorschriften weiterhin branchenübergreifend aktualisieren und ändern – nicht nur für Lebensmittelkonservenbetriebe. FCE-SIDs sind nur das jüngste Beispiel für die Entwicklung der FDA-Vorschriften. Es gibt jedoch ein paar Schritte, die Sie unternehmen können, um sicherzustellen, dass Ihre AF/LACF-Einrichtung trotz Änderungen konform bleibt:

Stellen Sie sicher, dass Ihre FCE SID ordnungsgemäß hinterlegt ist

Unvollständige SID-Einreichungen sind nicht ungewöhnlich, da der FDA FCE SID-Einreichungsprozess kompliziert und zeitaufwendig ist – insbesondere für Nicht-US-Hersteller.

Die Überprüfung der SID-Nummern Ihrer FCE-Produkte vor dem Versand hilft, zeitaufwändige Festnahmen, Eingabefehler und niedrige Filer-Bewertungen zu vermeiden. FCE Compliance-Tools wie SID Verifiers machen es einfach, zu bestätigen, ob Ihre SIDs in der FDA-Datenbank gespeichert sind.

Stellen Sie die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften Ihres Teams sicher

Die Auswahl von FDA-zugelassenen Online-FDA–Better Process Control SchoolKursen, die für Betreiber von LACF und angesäuerten Einrichtungen erforderlich sind, trägt wesentlich dazu bei, den Betrieb in Übereinstimmung zu halten.

Online-Schulungen, insbesondere solche, die BPCS abdecken, sind ein unschätzbares Instrument, um mit Änderungen der FDA-Vorschriften Schritt zu halten.

Vermeiden Sie einen „unvollständigen“ Status und halten Sie das Produkt bei der Registrar Corp. am Laufen

Mit Registrar Corp. wird unser Team von Spezialisten für Lebensmittelwissenschaften bestimmen, welche Vorschriften Sie einhalten müssen, Ihnen dabei helfen, sich zu registrieren, und Ihnen dabei fachkundige Anleitung geben. Wir beschleunigen den FCE-Compliance-Prozess, damit Sie sich auf die Entwicklung eines besseren Produkts konzentrieren können.

Entdecken Sie unsere gesamte Palette an verfügbaren FCE-Lösungen und schützen Sie Ihr Produkt vor dem FCE-SID-Unvollständigkeitsstatus.