Đọc bản phát hành GLOBE NEWSWIRE tại đây.
Hampton, Virginia, ngày 08 tháng 3 năm 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Công ty đào tạo, phần mềm và dịch vụ hàng đầu của FDA, Registrar Corp, gần đây đã công bố việc phát hành tính năng Báo cáo An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm (CPSR) trong Cosmetri, phần mềm quản lý và công thức toàn diện của Registrar Corp dành cho các doanh nghiệp mỹ phẩm.
Công cụ này, trong ứng dụng Quản lý sản phẩm của Cosmetri, tích hợp đầy đủ các Tệp thông tin sản phẩm (PIF) vào phần mềm, hỗ trợ hơn nữa các nỗ lực của khách hàng để đáp ứng các yêu cầu quy định đối với tài liệu. Trước đây, các công ty cần tải CPSR bên ngoài lên Cosmetri thủ công. Tính năng mới này làm giảm bớt nhu cầu nhập dữ liệu tốn thời gian bằng cách tự động tạo PIF và hợp lý hóa quy trình đánh giá an toàn.
Cosmetri giúp ích như thế nào với CPSRs?
Cosmetri bây giờ tự động tạo ra một PIF hoàn chỉnh bằng cách sử dụng các công thức mỹ phẩm đã có trong phần mềm. Tính năng CPSR cũng cho phép Đánh giá viên An toàn đăng nhập vào hệ thống, hoàn thành các phần A và B của phần CPSR trong PIF và ký vào CPSR sau khi hoàn thành.
“Tính năng CPSR tạo ra một quy trình hợp lý cho các công ty và các nhà đánh giá an toàn để hoàn thành và quản lý dữ liệu an toàn”, Jaclyn Bellomo, Giám đốc Dịch vụ và Phần mềm Mỹ phẩm của Nhà đăng ký Corp cho biết. Với tính năng này, một Đánh giá viên An toàn có thể nhập tất cả các bài kiểm tra, tính toán và phân tích các thành phần trong một sản phẩm mỹ phẩm cuối cùng. Các công ty có thể xem và quản lý dữ liệu này và xác minh rằng các sản phẩm mỹ phẩm là an toàn dựa trên đánh giá.
Bằng cách đưa tất cả các yếu tố CPSR vào một nền tảng thuận tiện, người dùng có thể dành nhiều thời gian hơn để tích cực tham gia vào việc đánh giá rủi ro và cộng tác trực tiếp với các nhóm toàn vẹn sản phẩm thay vì quản lý các thủ tục giấy tờ tẻ nhạt.
Bellomo tiếp tục nói: “Với nhiều quy định thay đổi để đặt an toàn và minh bạch lên hàng đầu, và với các quốc gia yêu cầu đánh giá này để đưa ra thị trường một sản phẩm mỹ phẩm, tính năng CPSR giúp các công ty đáp ứng các yêu cầu này một cách hiệu quả”.
PIF là gì?
Một PIF bao gồm các tài liệu hỗ trợ mô tả và chứng minh sự an toàn của một sản phẩm mỹ phẩm. PIF phải bao gồm:
- Mô tả sản phẩm chi tiết thuộc tính PIF cho sản phẩm
- CPSR (xem bên dưới)
- Mô tả quy trình sản xuất và tuyên bố tuân thủ GMP
- Bằng chứng rằng sản phẩm hoạt động như đã tuyên bố
- Dữ liệu thử nghiệm trên động vật
Các công ty phải giữ PIF trong 10 năm sau khi lô sản phẩm cuối cùng được đưa ra thị trường.
CPSR là gì?
CPSR là một trong những yếu tố chính của PIF. Các công ty mỹ phẩm phải thực hiện đánh giá an toàn đáp ứng các quy định nhất định trước khi tiếp thị sản phẩm của họ ở EU, Vương quốc Anh (Quy định (EC) số 1223/2009) và trong khu vực Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN) (ACD mục 2.2). CPSR bao gồm các chi tiết về đánh giá an toàn của sản phẩm.
CPSR bao gồm hai phần:
- Phần A: Thông tin An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm – tập hợp dữ liệu chứng minh tính an toàn của sản phẩm mỹ phẩm
- Phần B: Đánh giá An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm – dựa trên phần A, đánh giá về tính an toàn của sản phẩm mỹ phẩm, bao gồm các tài liệu tham khảo từ Người đánh giá An toàn và giáo dục và thông tin của Người đánh giá An toàn (được tải lên bởi người dùng hành chính)
Giám đốc Cosmetri, Matthias Raetz cho biết: “Các nhà đánh giá an toàn sử dụng chức năng CPSR của Cosmetri có thể thực hiện công việc của họ một cách đầy đủ, chính xác và nhanh chóng hơn, đồng thời đảm bảo thông tin nhạy cảm trong các CPSR của họ vẫn được bảo mật và an toàn”.
Giải pháp Tuân thủ Bổ sung của Registrar Corp Registrar Corp cung cấp các dịch vụ tuân thủ FDA cho các cơ sở thực phẩm, thiết bị y tế, dược phẩm và mỹ phẩm. Cùng với phần mềm mỹ phẩm, công ty cũng hỗ trợ những điều sau:
- Đăng ký và gia hạn FDA
- Các vụ bắt giữ
- Chuẩn bị kiểm tra
- Các quy định về an toàn thực phẩm
- Các giải pháp phần mềm để tuân thủ
Thương hiệu: Registrar Corp Registrar Corp là nhà cung cấp hàng đầu các dịch vụ, phần mềm và đào tạo của FDA. Kể từ khi mở trụ sở chính tại Hampton, Virginia vào năm 2003, Registrar Corp đã mở rộng đến 20 văn phòng trên toàn thế giới và đã hỗ trợ hơn 50.000 công ty trên 160 quốc gia.
Nếu bạn có thắc mắc về các yêu cầu mỹ phẩm hoặc các giải pháp phần mềm của Registrar Corp, hãy liên hệ với Registrar Corp tại info@registrarcorp.com hoặc gọi +1-757-224-0177 (tùy chọn 5).
Return to Archive