Các nhà cung cấp trực tuyến như Amazon yêu cầu tài liệu về số đăng ký của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đối với một số sản phẩm laser được bán thông qua nền tảng trực tuyến của họ.  Mã số truy cập là mã nhận dạng duy nhất mà FDA sử dụng để theo dõi các báo cáo từ các mô hình cụ thể của thiết bị điện tử phát ra bức xạ (RED).  FDA yêu cầu các nhà sản xuất một số sản phẩm nhất định của RED phải có số đăng ký cho sản phẩm của họ trước khi tiếp thị tại Hoa Kỳ.

Làm thế nào để tôi có được một số lượng đăng ký cho sản phẩm của tôi?

Để có được số đăng ký, FDA yêu cầu các nhà sản xuất hầu hết các sản phẩm laser phải nộp báo cáo sản phẩm bao gồm nhiều khía cạnh bao gồm:

• Xác định thông tin cho sản phẩm và nhà sản xuất
• Thông tin về các bộ phận và phụ kiện, cũng như các chức năng và mục đích sử dụng có thể ảnh hưởng đến lượng bức xạ của sản phẩm
• Các biện pháp được thực hiện để kiểm soát mức độ bức xạ trong sản phẩm
• Các tuyên bố cảnh báo và hướng dẫn sử dụng liên quan đến an toàn bức xạ của sản phẩm

Sau khi nhà sản xuất nộp báo cáo, FDA sẽ phát hành thư xác nhận có chứa số đăng ký của sản phẩm.  Thư này không cấu thành sự chấp thuận của FDA đối với thiết bị.

Khi một doanh nghiệp có số đăng ký cho một sản phẩm laser, FDA tiếp tục yêu cầu báo cáo hàng năm cho sản phẩm phải được gửi trước ngày ^{1 tháng} 9 hàng năm.  Trong số các khía cạnh khác, báo cáo hàng năm phải có mô tả về quy trình kiểm soát chất lượng cho thiết bị, cũng như kết quả kiểm tra và bản sao thông tin liên lạc liên quan đến an toàn bức xạ của thiết bị.

FDA yêu cầu báo cáo áp dụng cho hầu hết các sản phẩm laser một doanh nghiệp có thể muốn bán thông qua các nhà cung cấp trực tuyến.  Ngay cả các sản phẩm dường như vô hại như kéo tóc bằng đèn laser và đồ chơi mèo laser cũng phải được báo cáo.  Việc không báo cáo có thể không chỉ cấm việc bán sản phẩm của bạn thông qua Amazon và các nền tảng tương tự, mà còn có thể dẫn đến việc bạn bị giam giữ tại biên giới Hoa Kỳ.

Đối với các công ty xem xét bán sản phẩm laser thông qua Amazon, các chuyên gia quy định của Registrar Corp có thể giúp xác định các yêu cầu cụ thể cho sản phẩm của bạn và tạo điều kiện thuận lợi cho các báo cáo với FDA.  Nếu bạn ở bên ngoài Hoa Kỳ, Registrar Corp cũng có thể đóng vai trò là Đại lý Hoa Kỳ của bạn cho Dịch vụ Xử lý.  Chỉ cần điền vào mẫu dưới đây hoặc gọi cho chúng tôi theo số +1-757-224-0177.  Ngoài ra, bạn có thể trò chuyện với Cố vấn Pháp lý 24/7 tại www.registrarcorp.com/contact/.