Đọc thông tin cập nhật liên quan đến Quy tắc Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm trong bài viết mới của chúng tôi.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) gần đây đã hoàn thiện quy tắc thứ tám theo Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA) được gọi là Yêu cầu đối với Hồ sơ Truy xuất Nguồn gốc Bổ sung đối với Một số Thực phẩm (Quy tắc Cuối cùng Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm) . Quy tắc này nhằm đáp ứng các yêu cầu lưu trữ hồ sơ theo FSMA giúp FDA nhanh chóng xác định người nhận thực phẩm bị tạp nhiễm.

Quy tắc này áp dụng cho những người sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm của con người trong Danh sách Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm (FTL) của FDA, bao gồm các nhà bán lẻ và nhà phân phối. Không giống như nhiều quy tắc FSMA khác, Quy tắc Đề xuất Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm không giới hạn ở các cơ sở đã đăng ký với FDA.

FTL xác định các sản phẩm mà FDA đã xác định là có nguy cơ mang bệnh do thực phẩm cao hơn và do đó sẽ phải tuân theo các yêu cầu theo dõi bổ sung này. Cơ quan này đưa ra sự khác biệt quan trọng rằng quy tắc này không chỉ áp dụng cho các loại thực phẩm được liệt kê cụ thể, mà còn cho bất kỳ loại thực phẩm nào có chứa thực phẩm được liệt kê dưới dạng thành phần.

FDA có thể thêm các sản phẩm vào FTL nếu họ cho rằng các thực phẩm khác có nguy cơ cao và yêu cầu theo dõi bổ sung. FDA chỉ yêu cầu hồ sơ truy xuất nguồn gốc cho các sản phẩm trong danh sách, nhưng họ khuyến khích các công ty áp dụng các yêu cầu của quy tắc cho các sản phẩm khác mà họ xử lý.

FDA đã thiết lập miễn trừ cho các trang trại nhỏ và các nhà sản xuất nhỏ khác; các trang trại bán trực tiếp cho người tiêu dùng; xử lý các sản phẩm sản xuất được chế biến thương mại theo cách làm giảm đầy đủ số lượng vi sinh vật có hại; và xử lý một số loại thực phẩm nhất định hiếm khi được tiêu thụ nguyên liệu.

Quy định này yêu cầu điều gì?

Quy tắc Đề xuất Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm yêu cầu những người được bảo hiểm lưu giữ hồ sơ về các Yếu tố Dữ liệu Chính (KDE) cho một số Sự kiện Theo dõi Quan trọng (CTE). FDA coi việc phát triển, tiếp nhận, tạo ra, chuyển đổi và vận chuyển là các Sự kiện Theo dõi Quan trọng.

Mỗi Sự kiện Theo dõi Quan trọng có các Yếu tố Dữ liệu Chính áp dụng khác nhau. Ví dụ, người trồng được yêu cầu ghi lại tọa độ của khu vực trồng trọt của họ như một Yếu tố Dữ liệu Chính. Người nhận sản phẩm phải thiết lập hồ sơ về số lượng và số đo của sản phẩm, số nhận dạng vị trí do người tạo ra thực phẩm thiết lập và hơn thế nữa.

Người đầu tiên nhận được sản phẩm phải thiết lập mã lô truy xuất nguồn gốc nếu họ nhận được thực phẩm từ người khởi tạo chưa thiết lập mã lô. Mỗi người tiếp theo phải duy trì hồ sơ tương tự về số lượng và mã định danh của sản phẩm.

Mỗi người thuộc phạm vi điều chỉnh trong chuỗi cung ứng phải duy trì hồ sơ về các Yếu tố Dữ liệu Chính cho đến thời điểm “giữ”. Bước tiêu diệt được FDA định nghĩa là một quá trình giảm thiểu đáng kể các mầm bệnh được tìm thấy trong thực phẩm. Điều này có thể bao gồm nấu ăn, chế biến áp suất cao, thanh trùng và các hoạt động chế biến khác. Người triển khai bước loại bỏ phải lưu giữ hồ sơ về bước đó, cũng như các Yếu tố Dữ liệu Chính của Sự kiện Theo dõi Quan trọng trước đó mà họ tiến hành, nhưng các chủ sở hữu tiếp theo không cần tiếp tục theo dõi các Yếu tố Dữ liệu Chính. Bước loại bỏ đánh dấu sự kết thúc của các yêu cầu lưu giữ hồ sơ của Phần tử Dữ liệu Chính của quy tắc.

Ngoài việc yêu cầu phải có hồ sơ về các Yếu tố Dữ liệu Chính, quy tắc đề xuất yêu cầu những người được đề xuất thiết lập và duy trì hồ sơ chương trình truy xuất nguồn gốc. Những hồ sơ này nhằm giúp FDA nhanh chóng và dễ dàng hiểu được chương trình truy xuất nguồn gốc của một thực thể. Các hồ sơ chương trình truy xuất nguồn gốc có nghĩa là chứa một “mô tả các hồ sơ tham chiếu mà công ty duy trì các yếu tố dữ liệu chính cần thiết.” Các hồ sơ này cũng chứa một danh sách các loại thực phẩm trên FTL được vận chuyển bởi thực thể, mã lô truy xuất nguồn gốc của chúng được gán như thế nào và các thông tin khác về cách các hồ sơ có thể được các cơ quan quản lý FDA hiểu rõ hơn.

Tôi có thể lưu giữ hồ sơ ở đâu?

Quy tắc đề xuất cho phép mọi người lưu giữ hồ sơ ở dạng điện tử hoặc dạng nguyên bản, miễn là chúng được lưu giữ theo cách sẽ ngăn ngừa hư hỏng và mất mát. Mọi người cũng phải duy trì một bảng tính có thể phân loại điện tử có chứa thông tin truy xuất nguồn gốc. Hồ sơ cần được cung cấp cho FDA trong vòng 24 giờ kể từ khi Cơ quan yêu cầu. FDA yêu cầu những người được bảo hiểm lưu giữ hầu hết hồ sơ trong hai năm kể từ ngày họ tạo hồ sơ.

Tôi tuân thủ như thế nào?

FDA cho phép các cá nhân là đối tượng được chỉ định một bên thứ ba để thiết lập và duy trì các hồ sơ cần thiết thay mặt họ. Registrar Corp có thể thiết lập và duy trì các bản ghi Yếu tố Dữ liệu Chính của bạn. Chỉ cần liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ.

Ngoài ra, Hệ thống Quản lý Tài liệu (DMS) của Registrar Corp (có sẵn dưới dạng tiện ích bổ sung cho ComplyHub) có thể đơn giản hóa quá trình phát triển và ghi lại các Yếu tố Dữ liệu Chính của bạn.  Những người được đề cập theo Quy tắc Đề xuất về Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm sẽ thấy DMS của Registrar Corp là giải pháp hoàn hảo để yêu cầu và lưu trữ tài liệu cần thiết cho từng sản phẩm mà họ xử lý.

Hãy nói chuyện với các Chuyên gia Quản lý của chúng tôi ngay hôm nay để tìm hiểu thêm về cách Registrar Corp có thể giúp đỡ bằng cách gọi số +1-757-224-0177 hoặc gửi email cho chúng tôi theo địa chỉ info@registrarcorp.com.  Bạn cũng có thể trò chuyện với Cố vấn Pháp lý 24 giờ một ngày tại www.registrarcorp.com/contact/