Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu hầu hết các nhà nhập khẩu Hoa Kỳ phát triển Chương trình Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài (FSVP) cho mỗi sản phẩm thực phẩm mà họ nhập khẩu từ các nhà cung cấp nước ngoài. Những huyền thoại phổ biến có thể dẫn đến những hiểu lầm về thời điểm hoặc cách thức các cơ sở cần phát triển FSVP. Không phát triển FSVP có thể dẫn đến việc thực thi của FDA như giam giữ sản phẩm, từ chối nhập khẩu, thư cảnh báo và đặt cảnh báo nhập khẩu. Những sự kiện này có thể gây tổn hại cho thương hiệu của bạn và trở nên rất tốn kém. Để giúp ngành công nghiệp tránh những hậu quả này, chúng tôi đang mang đến cho bạn sự thật đằng sau những quan niệm sai lầm phổ biến về các yêu cầu FSVP.

Lầm tưởng 1: Bất cứ ai cũng có thể viết và thực hiện FSVP

FDA yêu cầu FSVP phải được phát triển bởi một “Cá nhân Đủ tiêu chuẩn” mà Cơ quan định nghĩa là “một người có trình độ học vấn, đào tạo và kinh nghiệm cần thiết để thực hiện các hoạt động cần thiết để đáp ứng các yêu cầu của phần phụ này; người này có thể là, nhưng không bắt buộc phải là, một nhân viên của nhà nhập khẩu.”

Cá nhân Đủ điều kiện chịu trách nhiệm viết và thực hiện FSVP, xem xét lịch sử tuân thủ của sản phẩm nhập khẩu, xác định các mối nguy hiểm liên quan đến thực phẩm, xác định và tiến hành các hoạt động xác minh thích hợp, nhận dạng nhà nhập khẩu khi nhập khẩu, v.v. Registrar Corp có thể đóng vai trò là Cá nhân Đủ điều kiện để phát triển, xem xét và thực hiện FSVP của bạn để tuân thủ.

Lầm tưởng 2: Tôi có thể chọn không đóng vai trò là Nhà nhập khẩu FSVP

Theo quy định của FDA, chủ sở hữu hoặc người nhận hàng tại Hoa Kỳ của lô hàng là FSVP Importer. FDA định nghĩa chủ sở hữu hoặc người nhận hàng tại Hoa Kỳ là “người ở Hoa Kỳ, tại thời điểm nhập khẩu một mặt hàng thực phẩm vào Hoa Kỳ, sở hữu thực phẩm, đã mua thực phẩm hoặc đã đồng ý bằng văn bản để mua thực phẩm”.

Một số nhà nhập khẩu có thể tin rằng họ có thể thuê một đại lý để chịu trách nhiệm là FSVP Importer cho họ.  Các nhà nhập khẩu có thể thuê một bên thứ ba làm việc với tư cách là cá nhân đủ điều kiện của họ để phát triển và thực hiện FSVP thay mặt họ, nhưng nhà nhập khẩu hoàn toàn chịu trách nhiệm đảm bảo họ có một sản phẩm cho mỗi nhà cung cấp và phải là nhà nhập khẩu được liệt kê là Nhà nhập khẩu FSVP khi nhập cảnh hải quan.

Đối với các lô hàng không có chủ sở hữu tại thời điểm nhập cảnh vào Hoa Kỳ, nhà xuất khẩu phải chỉ định một đại lý hoặc đại diện của Hoa Kỳ để đóng vai trò là Nhà nhập khẩu FSVP và thực hiện trách nhiệm của FSVP.  Nhà xuất khẩu phải có được một tuyên bố đồng ý có chữ ký từ bên được chỉ định.

Hiểu lầm 3: FDA không thực thi các yêu cầu FSVP

FDA đang tích cực thực thi các yêu cầu FSVP thông qua việc kiểm tra và ban hành Mẫu 483, thư cảnh báo và đặt nhà nhập khẩu vào tình trạng cảnh báo nhập khẩu khi cần thiết khi quan sát thấy không tuân thủ.

Các trích dẫn bao gồm các cơ sở không phát triển, dịch và ký FSVP cũng như các cơ sở không xác minh đúng nhà cung cấp của họ. Ngay cả trong đại dịch COVID 19, FDA đã tiếp tục tiến hành thanh tra FSVP từ xa.

Năm 2020, FDA đã ban hành 43 Thư cảnh báo đối với các vi phạm FSVP (tăng từ 5 vào năm 2019) đối với các vi phạm FSVP. Thư Cảnh báo là tài liệu công khai cho biết một công ty đã không đáp ứng được yêu cầu tuân thủ và họ có thể làm gì để khắc phục. Thư cảnh báo có thể gây tổn hại cho một thương hiệu. Ngoài ra, FDA cũng có thể bắt giữ các sản phẩm không đáp ứng các yêu cầu của FSVP, có khả năng dẫn đến sự chậm trễ tốn kém.

FDA cũng đã thiết lập Cảnh báo nhập khẩu số 99-41 để lưu giữ các sản phẩm thực phẩm do các nhà nhập khẩu không tuân thủ các quy định của FSVP đưa vào.  Hiện tại, có 10 công ty trên Báo động nhập khẩu. Nếu một nhà nhập khẩu được liệt kê trong Thông báo, các lô hàng sản phẩm của họ được liệt kê trong Thông báo sẽ bị giữ lại mỗi khi họ đến Hoa Kỳ, liên tục trì hoãn việc phát hành các lô hàng của nhà nhập khẩu cho đến khi chứng minh được sự tuân thủ và an toàn của thực phẩm.

Hiểu lầm 4: Sau khi phát triển FSVP, tôi tuân thủ

Nhà nhập khẩu được yêu cầu cập nhật FSVP của họ khi có những thay đổi trong hoạt động của nhà cung cấp ảnh hưởng đến sự an toàn của các sản phẩm họ nhập khẩu hoặc các thủ tục xác minh. Ví dụ: nếu nhà cung cấp nước ngoài thay đổi thành phần hoặc các bước trong quá trình xử lý sản phẩm, nhà nhập khẩu sẽ được yêu cầu cập nhật FSVP xem xét các mối nguy hiểm tiềm ẩn mới liên quan đến thành phần hoặc quy trình mới đó. Ngoài ra, các hoạt động xác minh có thể cần được cập nhật nếu thành phần hoặc quy trình đó có nguy cơ mới. Một ví dụ khác có thể là nếu nhà cung cấp nước ngoài của bạn chuyển sản xuất sản phẩm của bạn đến một địa điểm khác. Ngay cả khi quy trình và biện pháp kiểm soát không thay đổi, vị trí địa chỉ cũ của cơ sở sẽ không cần phải được theo dõi để tuân thủ FDA nữa, nhưng địa chỉ mới thì có.

Các nhà nhập khẩu cũng được yêu cầu liên tục xác minh sự tuân thủ của nhà cung cấp của họ, vì những thay đổi về tuân thủ có thể là dấu hiệu cho thấy bạn nên đánh giá lại và/hoặc thu hồi sự chấp thuận của nhà cung cấp. Cụ thể, FDA yêu cầu các nhà nhập khẩu giám sát “liệu nhà cung cấp nước ngoài có phải là đối tượng của thư cảnh báo của FDA, cảnh báo nhập khẩu hoặc hành động tuân thủ khác của FDA liên quan đến an toàn thực phẩm hay không”. Registrar Corp’s ComplyHub ™ là phần mềm toàn diện nhất thế giới dành riêng để giúp các công ty duy trì tuân thủ FSVP.

Ngoài ra, các nhà nhập khẩu được yêu cầu đánh giá lại FSVP của họ ba năm một lần. Các nhà nhập khẩu phải đánh giá lại hiệu suất và rủi ro của nhà cung cấp nước ngoài do thực phẩm gây ra, cũng như các thủ tục, quy trình và thực hành an toàn thực phẩm của họ. Cá nhân đủ điều kiện phải tiến hành các hoạt động này.

Hiểu lầm 5: Tôi chỉ cần một FSVP cho mỗi nhà cung cấp

FSVP nhằm mục đích xác minh rằng mỗi sản phẩm được nhập khẩu đều đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm của FDA. Các cơ sở được yêu cầu xây dựng FSVP cho mỗi nhà cung cấp mà họ nhập khẩu, cũng như từng loại sản phẩm riêng lẻ. Ví dụ, nếu một nhà nhập khẩu nhập khẩu cả đậu và phô mai từ Nhà cung cấp A và Nhà cung cấp B, nhà nhập khẩu sẽ cần bốn FSVPS: Nhà cung cấp A Phô mai, Đậu của Nhà cung cấp A, Phô mai của Nhà cung cấp B và Đậu của Nhà cung cấp B.

Các biến thể của sản phẩm có thể yêu cầu FSVP bổ sung nếu chúng có các mối nguy hiểm và kiểm soát khác nhau dẫn đến các quy trình xác minh khác nhau.  Ngoài ra, có thể xảy ra trường hợp một nhà cung cấp có thể tuân thủ FDA đối với một trong các sản phẩm của họ, nhưng không phải sản phẩm khác. Vì vậy, điều quan trọng là phải đánh giá từng sản phẩm và các quy định áp dụng riêng biệt.