Các sản phẩm được quảng cáo là “toàn diện” ngày càng trở nên phổ biến ở Hoa Kỳ. Với nhiều người hơn nhằm kết hợp các sản phẩm tự nhiên vào lối sống của họ, các công ty đang phấn đấu để đáp ứng nhu cầu. Các sản phẩm toàn diện có nhiều dạng, từ các loại trà giải độc và kem dưỡng da đến các chất bổ sung chế độ ăn uống và thuốc giảm cân.

FDA không quy định việc sử dụng thuật ngữ “toàn diện”. Nó chủ yếu là một thuật ngữ tiếp thị nhằm biểu thị một sản phẩm tự nhiên được sản xuất với chế biến tối thiểu. Mặc dù FDA không quy định thuật ngữ, các sản phẩm được bán trên thị trường là toàn diện phải tuân theo các quy định của FDA giống như các sản phẩm khác. Nếu bạn đang vận chuyển một sản phẩm toàn diện đến Hoa Kỳ, tuân thủ các quy định của FDA có thể giúp ngăn ngừa việc giam giữ tốn kém.

Tiếp tục đọc cho các vấn đề tuân thủ để tránh khi chuẩn bị sản phẩm được bán trên thị trường như toàn diện.

Các yêu cầu bồi thường về sức khỏe trái phépNgười tiêu dùng thường mua các sản phẩm toàn diện với niềm tin rằng các sản phẩm có thể làm giảm nguy cơ mắc bệnh hoặc tình trạng liên quan đến sức khỏe. Tuy nhiên, để tiếp thị các tuyên bố về sức khỏe trên nhãn thực phẩm hoặc thực phẩm bổ sung, các cơ sở phải chứng minh với FDA rằng các tuyên bố về sức khỏe được chứng minh. Nếu một sản phẩm ghi nhãn với tuyên bố về sức khỏe mà FDA đã không cho phép, sản phẩm có thể bị giam giữ vì misbranding hoặc pha trộn.

FDA có thể ủy quyền cho một yêu cầu về sức khỏe nếu có bằng chứng khoa học xác nhận mối tương quan giữa chất và tình trạng liên quan đến sức khỏe. Sau khi được ủy quyền, FDA sẽ mã hóa nó theo quy định và bất kỳ sản phẩm nào đáp ứng các điều kiện đều có thể sử dụng yêu cầu. Nếu yêu cầu bồi thường chưa được phê duyệt, phải nộp đơn cho FDA. Bất kỳ người nào quan tâm có thể kiến nghị FDA ban hành một quy định để cho phép một yêu cầu cụ thể về sức khỏe. Các chuyên gia có trình độ xem xét kiến nghị và phải đạt được thỏa thuận rằng tất cả các bằng chứng khoa học công khai đều ủng hộ mối quan hệ giữa tình trạng liên quan đến sức khỏe và chất gây nghiện.

Thiếu Tuyên bố Danh tínhTất cả các loại thực phẩm thông thường và các sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống phải bao gồm một tuyên bố về danh tính trên nhãn. Đối với thực phẩm thông thường, đây thường là “tên chung hoặc tên thông thường” cho sản phẩm, chẳng hạn như “trà xanh”. Chế độ ăn uống bổ sung có một bộ khác nhau của yêu cầu cho các tuyên bố của bản sắc. FDA và Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang yêu cầu các chất bổ sung phải ghi nhãn chỉ định nhận dạng “bổ sung chế độ ăn uống” (có thể được sửa đổi để thay thế “bổ sung chế độ ăn uống” bằng tên của (các) thành phần). Các công ty phải đưa thông tin nhận dạng lên bảng hiển thị chính (PDP) của sản phẩm và PDP thay thế. Tuyên bố nhận diện phải in đậm, tách biệt với tên thương hiệu và nổi bật trên nhãn.

Thiếu ô “Dữ kiện Bổ sung”Các sản phẩm bổ sung phải có bảng Thông tin bổ sung đóng vai trò là nhãn dinh dưỡng của sản phẩm. Bảng bổ sung Sự kiện phải bao gồm, trong số những thứ khác, tên và số lượng phổ biến của các thành phần chế độ ăn uống và kích thước phục vụ của chất bổ sung. Bảng điều khiển cũng phải bao gồm các khẩu phần cho mỗi hộp chứa nếu thông tin này không được truyền đạt bằng tuyên bố số lượng tịnh.

FDA yêu cầu một số chất dinh dưỡng nhất định phải được liệt kê trên bảng thông tin bổ sung nếu số lượng trong sản phẩm vượt quá mức quan trọng đã thiết lập. FDA yêu cầu bạn khai báo số lượng 15 chất dinh dưỡng bắt buộc (nếu có) và bất kỳ “thành phần dinh dưỡng” khác (chẳng hạn như axit béo omega) có trong sản phẩm.

Thành phần không khai báoFDA yêu cầu các nhà sản xuất liệt kê tất cả các thành phần có trong sản phẩm thực phẩm trên nhãn sản phẩm. Nếu FDA kiểm tra một sản phẩm nhập khẩu và xác định rằng có các thành phần không được khai báo, FDA có thể đặt sản phẩm đó vào Cảnh báo Nhập khẩu. Các sản phẩm có cảnh báo nhập khẩu sẽ bị tạm giữ mà không cần khám thực thể (DWPE) và FDA có thể từ chối nhập hàng trừ khi nhà nhập khẩu có thể chứng minh rằng các sản phẩm không chứa các thành phần không được khai báo. Các sản phẩm bị từ chối nhập cảnh phải bị tiêu hủy hoặc tái xuất ra khỏi Hoa Kỳ.Nhãn không phải bằng tiếng AnhFDA yêu cầu tất cả các từ, tuyên bố và thông tin bắt buộc khác trên nhãn phải xuất hiện bằng tiếng Anh. Nhãn mác có thể bao gồm các ngôn ngữ khác cùng với tiếng Anh, nhưng nếu bất kỳ thông tin ghi nhãn bắt buộc nào (chẳng hạn như tên sản phẩm hoặc danh sách thành phần) có bằng tiếng nước ngoài, tất cả thông tin bắt buộc trên nhãn cũng phải xuất hiện bằng ngôn ngữ đó.