글쓴이

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

FDA가 홀리스틱 제품의 수입을 억제하는 5가지 이유

3월 23, 2022

“홀리스틱”으로 판매되는 제품은 미국에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 더 많은 사람들이 자신의 라이프스타일에 천연 제품을 통합하고자 함에 따라 기업들은 수요를 충족시키기 위해 노력하고 있습니다. 홀리스틱 제품은 해독 차와 피부 크림부터 식이 보충제와 체중 감량 알약까지 다양한 형태로 제공됩니다.

FDA는 “홀리스틱”이라는 용어의 사용을 규제하지 않습니다. 이는 주로 최소한의 가공으로 제조된 천연 제품을 의미하기 위한 마케팅 용어입니다. FDA는 이 용어를 규제하지 않지만, 전체론적으로 시판되는 제품은 다른 제품과 동일한 FDA 규정의 적용을 받습니다. 전체론적 제품을 미국으로 배송하는 경우, FDA의 규정을 준수하면 비용이 많이 드는 구류를 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

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Registrar Corp의 규제 전문가는 FDA 규정 준수를 위해 제품 라벨을 검토하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

자세한 정보는 +1-757-224-0177번으로 전화하거나, 으로 이메일을 보내거나info@registrarcorp.com, www.registrarcorp.com/livechat 규제 담당자와 하루 24시간 채팅하십시오.

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총체적으로 마케팅되는 제품을 준비할 때 피해야 할 규정 준수 문제에 대해 계속 읽어보십시오.

승인되지 않은 건강 클레임

소비자는 종종 제품이 질병 또는 건강 관련 질환의 위험을 줄일 수 있다고 믿는 전체론적 제품을 구매합니다. 그러나 식품 또는 건강기능식품 라벨에 건강 관련 주장을 마케팅하려면, 시설은 FDA에 건강 관련 주장이 입증되었음을 입증해야 합니다. 제품에 FDA가 승인하지 않았다는 건강상의 주장이 있는 라벨이 있는 경우, 해당 제품은 잘못된 상표 부착 또는 불순화로 인해 억류될 수 있습니다.

FDA는 물질과 건강 관련 상태 간의 상관관계를 검증하는 과학적 증거가 존재하는 경우 건강 관련 주장을 승인할 수 있습니다. FDA는 승인되면 이를 규정에서 규정하며, 조건을 충족하는 모든 제품은 청구를 사용할 수 있습니다. 청구가 승인되지 않은 경우, FDA에 청원을 제출해야 합니다. 모든 이해 관계자는 FDA에 특정 건강 청구를 승인하는 규정을 발행하도록 요청할 수 있습니다. 자격을 갖춘 전문가가 청원을 검토하고 공개적으로 이용 가능한 모든 과학적 증거가 건강 관련 상태와 물질 간의 관계를 뒷받침한다는 합의에 도달해야 합니다.

누락된 확인 진술서

모든 기존 식품 및 식이 보충제 제품에는 라벨에 확인 진술서가 포함되어야 합니다. 기존 식품의 경우 일반적으로 “녹차”와 같이 제품의 “일반명 또는 일반명”입니다. 식이 보충제는 식별 진술에 대한 여러 가지 요건이 있습니다. FDA와 연방 식품, 의약품 및 화장품법에 따라 “식이 보충제”(“식이”를 성분(들)의 이름으로 대체하기 위해 수정될 수 있음)라는 식별 진술을 명시하는 라벨을 부착하도록 보충제를 요구한다. 회사는 제품의 주 디스플레이 패널(PDP)과 대체 PDP에 신원 증명서를 부착해야 합니다. 아이덴티티 스테이트먼트는 브랜드명과는 별개로 굵은 글씨체로 되어 있어야 하며, 라벨에 눈에 띄게 새겨져 있어야 합니다.

누락된 \\”보충 사실\\” 패널

보충 자료에는 제품의 영양 라벨 역할을 하는 보충 사실 패널이 있어야 합니다. 보충제 팩트 패널에는 무엇보다도 식이 성분의 일반명과 양, 보충제의 제공량이 포함되어야 합니다. 이 정보가 순 수량 명세서로 전달되지 않는 경우 패널에는 컨테이너당 제공량도 포함되어야 합니다.

FDA는 제품 내 양이 확립된 유의 수준을 초과하는 경우 보충 사실 패널에 특정 영양소를 기재하도록 요구합니다. FDA는 귀하가 제품에 존재하는 15가지 필수 영양소(존재하는 경우) 및 기타 “식이 성분”(오메가 지방산 등)의 양을 선언하도록 요구합니다.

미신고 성분

FDA는 제조업체가 식품에 포함된 모든 성분을 제품 라벨에 기재하도록 요구합니다. FDA가 수입 제품을 검사하고 미신고 성분이 있다고 판단하는 경우, FDA는 해당 제품을 수입 경보에 배치할 수 있습니다. 수입 경보 대상 제품은 신체 검사 미실시(DWPE) 대상이며 FDA는 수입자가 제품에 미신고 성분이 포함되어 있지 않다는 것을 입증하지 않는 한 선적에 대한 입국을 거부할 수 있습니다. 입국이 거부된 제품은 폐기하거나 미국 밖으로 재수출해야 합니다. 영어

가 아닌

FDA는 라벨에 있는 모든 필수 단어, 진술 및 기타 정보를 영어로 표시하도록 요구합니다. 라벨에는 영어와 함께 다른 언어가 포함될 수 있지만, 필수 라벨 정보(예: 제품 이름 또는 성분 목록)가 외국어로 존재하는 경우 라벨의 모든 필수 정보도 해당 언어로 표시되어야 합니다.

FDA 규정 준수에 대한 지원을 받으십시오.

Registrar Corp의 규제 전문가는 FDA 규정 준수를 위해 제품 라벨을 검토하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

자세한 정보는 +1-757-224-0177번으로 전화하거나, 으로 이메일을 보내거나info@registrarcorp.com, www.registrarcorp.com/livechat 규제 담당자와 하루 24시간 채팅하십시오.

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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