作为“整体”销售的产品在美国越来越受欢迎。随着越来越多的人致力于将天然产品融入他们的生活方式，公司正在努力满足需求。整体产品有多种形式，从排毒茶和护肤霜到膳食补充剂和减肥药。

FDA 不规范“整体”一词的使用。它在很大程度上是一个营销术语，意在表示以最少的加工制造的天然产品。尽管 FDA 不规范该术语，但作为整体产品销售的产品受与其他产品相同的 FDA 法规的约束。如果您将整体产品运往美国，遵守 FDA 的规定有助于防止代价高昂的拘留。

继续阅读合规问题，以避免在准备作为整体销售的产品时出现。

未经授权的健康索赔

消费者经常购买整体产品，相信这些产品可以降低疾病或健康相关疾病的风险。但是，要推广食品或膳食补充剂标签上的健康声明，企业必须向 FDA 证明健康声明是有根据的。如果产品贴有 FDA 未授权的健康声明标签，则产品可能因品牌错误或掺假而被拘留。

如果存在科学证据来验证物质与健康相关病症之间的相关性，FDA 可批准健康声明。获得授权后，FDA 会将其编入法规，任何符合条件的产品都可以使用声明。如果索赔未获得授权，则必须向 FDA 提出申请。任何感兴趣的人都可以请求 FDA 发布法规，以授权特定的健康声明。合格的专家审查请愿书，并且必须达成协议，即所有公开的科学证据都支持健康相关病症与物质之间的关系。

缺失身份声明

所有常规食品和膳食补充剂产品必须在标签上注明身份声明。对于传统食品，这通常是产品的“常用或常用名称”，例如“绿茶”。膳食补充剂对身份声明有不同的要求。FDA 和联邦食品、药品和化妆品法案要求补充剂贴上标签，指明标识声明“膳食补充剂”（可修改为用成分名称代替“膳食”）。公司必须在产品和任何替代 PDP 的主显示面板 （PDP） 上放置身份声明。标识声明必须采用粗体印花，与品牌名称分开，并在标签上突出。

缺失的“补充事实”面板

补充必须带有补充事实面板，作为产品的营养标签。补充事实小组必须包括膳食成分的常用名称和数量以及补充的份量。如果净数量报表未传达此信息，则面板还必须包含每个容器的份数。

如果产品中的含量超过既定的显著性水平，FDA 要求在补充事实面板上列出某些营养素。FDA 要求您申报产品中存在的 15 种既定必需营养素（如有）和任何其他“膳食成分”（如欧米茄脂肪酸）。

FDA

要求制造商在产品标签上列出食品中包含的所有成分。如果 FDA 检查进口产品并确定存在未申报的成分，FDA 可能会将产品置于 Import Alert 上。进口警报中的产品须接受无体检拘留 （DWPE），除非进口商能够证明产品不含未申报的成分，否则 FDA 可拒绝进口。被拒绝进入的产品必须销毁或再出口出美国

标签。非英文版

FDA 要求标签上的所有强制性词语、声明和其他信息均以英文显示。标签可能包含其他语言和英语，但如果任何强制性标签信息（如产品名称或成分列表）以外语存在，标签上的所有必需信息也必须以该语言显示。