Auteur/autrice

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

5 raisons pour lesquelles la FDA va retenir les importations de produits holistiques

Mar 23, 2022

Les produits commercialisés comme « holistiques » sont devenus de plus en plus populaires aux États-Unis. Alors que de plus en plus de personnes cherchent à intégrer des produits naturels dans leur mode de vie, les entreprises s’efforcent de répondre à la demande. Les produits holistiques se présentent sous de nombreuses formes, des thés détoxifiants aux crèmes pour la peau, en passant par les compléments alimentaires et les pilules pour perdre du poids.

La FDA ne réglemente pas l’utilisation du terme « holistique ». Il s’agit en grande partie d’un terme commercial destiné à signifier un produit naturel fabriqué avec un traitement minimal. Bien que la FDA ne réglemente pas le terme, les produits commercialisés comme holistiques sont soumis aux mêmes réglementations de la FDA que les autres produits. Si vous expédiez un produit holistique aux États-Unis, le respect des réglementations de la FDA peut aider à prévenir des détentions coûteuses.

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Poursuivez votre lecture pour les problèmes de conformité à éviter lors de la préparation de produits commercialisés comme holistiques.

Revendications de santé non autorisées Les

consommateurs achètent souvent des produits holistiques qui pensent que les produits peuvent réduire le risque de maladie ou d’affection liée à la santé. Cependant, pour commercialiser les allégations de santé sur les étiquettes des aliments ou des compléments alimentaires, les établissements doivent prouver à la FDA que les allégations de santé sont étayées. Si un produit porte un étiquetage avec des allégations de santé que la FDA n’a pas autorisées, le produit peut être détenu pour erreur de marque ou altération.

La FDA peut autoriser une demande de remboursement de santé si des preuves scientifiques existent qui valident la corrélation entre la substance et l’affection liée à la santé. Une fois autorisée, la FDA codifie la réglementation, et tout produit qui répond aux conditions peut utiliser la revendication. Si une demande n’a pas été autorisée, une demande doit être déposée auprès de la FDA. Toute personne intéressée peut demander à la FDA d’émettre une réglementation pour autoriser une demande de remboursement de santé spécifique. Des experts qualifiés examinent la pétition et doivent parvenir à un accord selon lequel toutes les preuves scientifiques accessibles au public étayent la relation entre l’affection liée à la santé et la substance.

Déclaration d’identité manquante

Tous les aliments conventionnels et les compléments alimentaires doivent inclure une déclaration d’identité sur l’étiquette. Pour les aliments conventionnels, il s’agit généralement du « nom courant ou habituel » du produit, comme le « thé vert ». Les compléments alimentaires ont un ensemble différent d’exigences pour la déclaration d’identité. La FDA et la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques exigent que les compléments portent un étiquetage qui spécifie la déclaration d’identité « complément alimentaire » (qui peut être modifiée pour remplacer « régime alimentaire » par le nom du ou des ingrédient(s)). Les entreprises doivent placer la déclaration d’identité sur le panneau d’affichage principal (PDP) du produit et sur tout autre PDP. La déclaration d’identité doit être en caractères gras, distincte du nom de la marque et bien en évidence sur l’étiquette.

Les

suppléments manquants du panneau « Informations complémentaires » doivent comporter un panneau Informations complémentaires qui sert d’étiquette nutritionnelle du produit. Le panneau des faits supplémentaires doit inclure, entre autres, les noms et quantités communs d’ingrédients alimentaires et la taille de portion du complément. Le panel doit également inclure les portions par conteneur si ces informations ne sont pas transmises par la déclaration de quantité nette.

La FDA exige que certains nutriments soient répertoriés sur le panneau des faits supplémentaires si la quantité dans le produit dépasse les niveaux de signification établis. La FDA exige que vous déclariez les quantités de 15 nutriments obligatoires établis (le cas échéant) et de tout autre « ingrédient alimentaire » (comme un acide gras oméga) qui sont présents dans le produit.

Ingrédients non déclarés La

FDA exige que les fabricants répertorient tous les ingrédients inclus dans un produit alimentaire sur l’étiquette du produit. Si la FDA inspecte un produit importé et détermine qu’il existe des ingrédients non déclarés, la FDA peut placer le produit sur Alerte d’importation. Les produits faisant l’objet d’une alerte à l’importation font l’objet d’une détention sans examen physique (DWPE) et la FDA peut refuser l’entrée dans les expéditions, sauf si l’importateur peut prouver que les produits ne contiennent pas d’ingrédients non déclarés. Les produits refusés doivent être détruits ou réexportés hors des États-Unis. L’

étiquette non en anglais de la

FDA exige que tous les mots, déclarations et autres informations obligatoires sur les étiquettes apparaissent en anglais. Une étiquette peut inclure d’autres langues avec l’anglais, mais si l’une des informations d’étiquetage obligatoires (comme le nom du produit ou la liste des ingrédients) est présente dans une langue étrangère, toutes les informations requises sur l’étiquette doivent également apparaître dans cette langue.

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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