ความปลอดภัยของอาหารทําได้ง่าย
ปกป้องสุขภาพของประชาชนและบริษัทของคุณด้วยโซลูชั่นการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านความปลอดภัยของอาหารของ Registrar Corp เราทําให้ง่ายสําหรับโรงงานผลิตอาหารและเครื่องดื่มที่จะปฏิบัติตามข้อกําหนดด้านความปลอดภัยของอาหารของสหรัฐฯ และเตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบของ FDA ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบด้านความปลอดภัยของอาหารของเรามีการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ที่จะช่วยคุณนําทางกฎระเบียบด้านความปลอดภัยของอาหารของ FDA ตอบสนองต่อการดําเนินการบังคับใช้กฎหมายของ FDA และบรรลุถึงการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ข้อเสนอด้านความปลอดภัยของอาหารของ Registrar Corp
ผู้เชี่ยวชาญของ Registrar Corp มีคุณสมบัติเหมาะสมในการให้ความช่วยเหลือเกี่ยวกับความต้องการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านความปลอดภัยของอาหารของ FDA ที่หลากหลาย รวมถึง:
โรงงานผลิตอาหารของ FDA จําลองและการตรวจสอบของ FSVP
โปรแกรมการตรวจสอบยืนยันผู้นําเข้าและโซลูชั่น FSVP
แผนความปลอดภัยของอาหาร
แผน HACCP(ความยุติธรรมและอาหารทะเล)
แผนมาตรการป้องกันภัยในอาหารจากการปนเปื้อนโดยเจตนา
ทีมความปลอดภัยด้านอาหารระดับมืออาชีพของเราประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญที่มีปริญญาวิทยาการอาหารขั้นสูง ประสบการณ์การตรวจสอบที่ครอบคลุม และภูมิหลังด้านกฎระเบียบและอุตสาหกรรมอาหารของสหรัฐอเมริกา ผู้เชี่ยวชาญของเรายังประสบความสําเร็จในการฝึกอบรมภายใต้หลักสูตรมาตรฐานที่ FDA ยอมรับ พวกเขามีคุณสมบัติครบถ้วนในการพัฒนาแผนที่เป็นลายลักษณ์อักษรที่ครอบคลุมและแนะนําคุณผ่านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
HACCP และแผนความปลอดภัยด้านอาหาร
ทํางานร่วมกับ Registrar Corp เพื่อพัฒนาแผนการวิเคราะห์อันตรายและการควบคุมจุดวิกฤต (HACCP) และแผนความปลอดภัยของอาหารตามที่กําหนดไว้ในกฎการควบคุมเชิงป้องกัน
แผน HACCP
HACCP เป็นวิธีการที่เป็นระบบในการระบุ การประเมิน และการควบคุมอันตรายจากความปลอดภัยของอาหาร องค์การอาหารและยาได้กําหนดให้ผู้แปรรูปอาหารทะเลและน้ําต้องพัฒนาและนําแผน HACCP ไปใช้เป็นเวลานานตามข้อบังคับขององค์การอาหารและยา (21 CFR 123 และ 21 CFR 120) เพื่อลดหรือกําจัดอันตรายทางชีวภาพ สารเคมี และทางกายภาพที่สําคัญ โปรแกรมและ SSOP ที่จําเป็นต้องทําก่อนวางรากฐานสําหรับระบบ HACCP ที่ประสบความสําเร็จ สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าข้อกําหนดของ HACCP ของ FDA แตกต่างจากวิธีการหรือการรับรอง HACCP ที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลอื่น ๆ ดังนั้น บุคคลผู้พัฒนาแผนงาน HACCP เพื่อให้สอดคล้องกับ FDA ต้องได้รับการศึกษา การฝึกอบรม หรือประสบการณ์ในการใช้ข้อกําหนด HACCP ของ FDA โดยเฉพาะกับอาหารทะเลหรือน้ําผลไม้
แผนความปลอดภัยของอาหาร
ด้วยการบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยการปรับปรุงความปลอดภัยของอาหารให้ทันสมัย (FSMA) FDA กําหนดให้สถานที่ผลิตอาหารที่จดทะเบียนส่วนใหญ่เขียนและนําแผนความปลอดภัยของอาหารไปปฏิบัติภายใต้กฎการควบคุมเชิงป้องกันสําหรับอาหารมนุษย์และอาหารสัตว์ที่พบใน 21 CFR 117 และ 21 CFR 507 ตามลําดับ เช่นเดียวกับแผน HACCP แผนความปลอดภัยด้านอาหารเป็นวิธีการที่เป็นระบบในการระบุอันตรายด้านความปลอดภัยของอาหารที่ต้องควบคุมเพื่อป้องกันหรือลดความเป็นไปได้ของการเจ็บป่วยหรือการบาดเจ็บที่เกิดจากอาหาร แตกต่างจากวิธีการ HACCP กฎการควบคุมเชิงป้องกันกําหนดให้ระบุและจัดการกับอันตรายอื่น ๆ (เช่น อันตรายจากรังสีและการเสื่อมสภาพที่มีแรงจูงใจทางเศรษฐกิจ) และมาตรการควบคุมที่เข้มงวดมากขึ้นเกี่ยวกับห่วงโซ่อุปทาน การสุขาภิบาล และสารก่อภูมิแพ้ แผนความปลอดภัยของอาหารต้องเขียนเป็นลายลักษณ์อักษร และดําเนินการภายใต้การกํากับดูแลของบุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน (PCQI)
หากคุณดําเนินการเกี่ยวกับอาหารที่กําหนดไว้สําหรับตลาดสหรัฐฯ โดยไม่มี HACCP หรือแผนความปลอดภัยด้านอาหารที่เพียงพอ การไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบจะส่งผลให้เกิดการดําเนินการบังคับใช้กฎหมายของ FDA ตั้งแต่การได้รับ FDA 483 ไปจนถึงการบรรจุในการแจ้งเตือนการนําเข้า DWPE ทีมงานด้านความปลอดภัยของอาหารของ Registrar Corp ประกอบด้วยบุคคลที่ผ่านการฝึกอบรม HACCP และ PCQI ที่มีความเชี่ยวชาญในการพัฒนาแผน HACCP และแผนความปลอดภัยด้านอาหารสําหรับผลิตภัณฑ์ของคุณ
การตรวจสอบซัพพลายเออร์ต่างประเทศโปรแกรม (FSVP)
โปรแกรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ในต่างประเทศสําหรับผู้นําเข้า (กฎ FSVP) ข้อกําหนดของ FSMA ขยายความรับผิดชอบด้านความปลอดภัยของอาหารไปยังผู้นําเข้าของสหรัฐอเมริกา ซึ่งให้การปกป้องผู้บริโภคเพิ่มเติมอีกชั้น
ภายใต้กฎของ FSVP ผู้นําเข้าในสหรัฐอเมริกาส่วนใหญ่จะต้องพัฒนา FSVP เพื่อให้การรับประกันที่เพียงพอว่าซัพพลายเออร์ต่างประเทศของตนปฏิบัติตามกระบวนการและขั้นตอนที่มีการคุ้มครองด้านสาธารณสุขในระดับเดียวกันกับที่กําหนดภายใต้การควบคุมเชิงป้องกันสําหรับอาหารมนุษย์หรือสัตว์หรือความปลอดภัยในการผลิต และเพื่อป้องกันการเสื่อมสภาพและการทําแบรนด์ผิดเกี่ยวกับสารก่อภูมิแพ้
เริ่มต้นด้วย FSVP ของคุณวันนี้ ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของอาหารของเรามีคุณสมบัติผ่านการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ในการพัฒนา ตรวจสอบ และ/หรือนํา FSVP มาใช้ในนามของคุณ
แผนมาตรการป้องกันภัยในอาหารจากการปนเปื้อนโดยเจตนา
แผนมาตรการป้องกันภัยในอาหารจากการปนเปื้อนโดยเจตนาได้รับการออกแบบมาเพื่อปกป้องอาหารจากการปลอมตัวโดยเจตนา ภายใต้ FSMA บริษัทอาหารและเครื่องดื่มที่จดทะเบียนกับ FDA ต้องเขียนแผนมาตรการป้องกันภัยในอาหารจากการปนเปื้อนโดยเจตนา ซึ่งพวกเขาดําเนินการประเมินช่องโหว่ ระบุขั้นตอนกระบวนการที่นําไปปฏิบัติได้ และนํากลยุทธ์การบรรเทาไปใช้ในโรงงานและกระบวนการของตน
ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของอาหารของ Registrar Corp ยังมีคุณสมบัติเหมาะสมในการพัฒนาแผนมาตรการป้องกันภัยในอาหารจากการปนเปื้อนโดยเจตนาสําหรับสถานประกอบการของคุณ หรือทบทวนโครงการป้องกันอาหารปัจจุบันของคุณ
ผู้นําเข้าอาหารทะเลและน้ําโปรแกรมการตรวจสอบยืนยัน
ผู้นําเข้าอาหารทะเลและน้ําผลไม้ต้องมีและนําขั้นตอนการตรวจสอบเป็นลายลักษณ์อักษรมาใช้เพื่อให้การรับรองว่าผลิตภัณฑ์ที่ตนนําเข้าได้รับการดําเนินการตามกฎระเบียบ HACCP ของอาหารทะเล (21 CFR 123, 1995) หรือระเบียบข้อบังคับ HACCP ของน้ําผลไม้ (21 CFR 120, 2001) ตามที่เกี่ยวข้อง การไม่ปฏิบัติตามอาจส่งผลให้มีการดําเนินการตามกฎระเบียบอย่างร้ายแรง
Registrar Corp สามารถช่วยผู้นําเข้าอาหารทะเลและน้ําผลไม้พัฒนาโปรแกรมการตรวจสอบผู้นําเข้าของตนได้
การตรวจสอบ FDA จําลอง
บริษัทอาหารและเครื่องดื่มที่จดทะเบียนกับ FDA และผู้นําเข้าของสหรัฐอเมริกาสามารถตรวจสอบได้ตลอดเวลา ซึ่งหมายความว่าการเตรียมเป็นสิ่งสําคัญ ที่ Registrar Corp เรามีการตรวจสอบจําลองสองประเภท ได้แก่ การตรวจสอบโรงงานผลิตอาหารของ FDA (ในสถานที่หรือเสมือนจริง) และการตรวจสอบ FSVP สําหรับผู้นําเข้าของสหรัฐอเมริกา (ทางไกล)
ความช่วยเหลือในการตรวจสอบล่วงหน้านี้สามารถช่วยระบุปัญหาการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านความปลอดภัยของอาหารที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ ขั้นตอน และบันทึกของคุณ ทีมงานของเรายังจัดทํารายงานเป็นลายลักษณ์อักษรหรือด้วยวาจาพร้อมข้อสังเกตและคําแนะนําเพื่อให้ตรงตามข้อกําหนดด้านความปลอดภัยของอาหารของ FDA
บรรลุความสอดคล้องกับโซลูชั่นความปลอดภัยด้านอาหารของ Registrar Corp
ทําตามขั้นตอนแรกและกรอกแบบฟอร์มเพื่อเริ่มต้น
คําถามที่พบบ่อย
นอกเหนือจากอันตรายทางชีวภาพ สารเคมี และทางกายภาพที่ระบุไว้ในแผน HACCP แล้ว แผนความปลอดภัยของอาหารยังต้องระบุและกําหนดการควบคุมสําหรับอันตรายทางรังสีวิทยา อันตรายที่จงใจนํามาใช้เพื่อผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจและสารก่อภูมิแพ้ ในกรณีที่ HACCP กําหนดให้มีการควบคุมที่จุดควบคุมวิกฤต “การควบคุมเชิงป้องกัน” ที่กําหนดไว้ในแผนความปลอดภัยด้านอาหารอาจนําไปใช้ที่จุดอื่นในกระบวนการและอาจครอบคลุมถึงการควบคุมสารก่อภูมิแพ้ การสุขาภิบาล และการควบคุมห่วงโซ่อุปทาน
แผนความปลอดภัยของอาหารต้องเขียนและกํากับดูแลโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน (PCQI) ซึ่งเป็นบุคคลที่ได้สําเร็จหลักสูตรมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติจาก FDA หรือมีคุณสมบัติผ่านการศึกษา การฝึกอบรม หรือประสบการณ์ในการพัฒนาและใช้ระบบความปลอดภัยของอาหาร
สําหรับคําอธิบายที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับความแตกต่างระหว่างแผนทั้งสองนี้ โปรดดาวน์โหลดเอกสารวิจัยของเรา
ภายใต้กฎของ FSVP จะต้องระบุ “ผู้นําเข้าของ FSVP” สําหรับการจัดส่งที่ครอบคลุมเมื่อยื่นข้อมูลกับศุลกากรของสหรัฐอเมริกา ผู้นําเข้าของ FSVP มีหน้าที่รับผิดชอบในการปฏิบัติตาม FSVP และอาจได้รับการติดต่อจาก FDA สําหรับการตรวจสอบ FSVP ตามปกติหรือหากมีข้อกังวลด้านความปลอดภัยของอาหารเกิดขึ้น
สถานที่ส่งออกไม่สามารถกําหนดผู้นําเข้าของ FSVP รายอื่นได้ และผู้นําเข้าไม่สามารถปฏิเสธที่จะระบุว่าเป็นผู้นําเข้าของ FSVP หากผู้นําเข้าเหล่านี้ตรงตามคําจํากัดความของ FDA
FDA กําหนดให้ผู้นําเข้าของ FSVP เป็นเจ้าของหรือผู้รับของอาหารที่เสนอสําหรับการนําเข้าไปยังสหรัฐอเมริกา เจ้าของหรือผู้รับของในสหรัฐอเมริกาคือบุคคลในสหรัฐอเมริกาที่ในขณะที่นําเข้าอาหารไปยังสหรัฐอเมริกาเป็นเจ้าของอาหาร ซื้ออาหาร หรือตกลงที่จะซื้ออาหารเป็นลายลักษณ์อักษร
หากไม่มีเจ้าของหรือผู้รับของบทความอาหารของสหรัฐอเมริกา ณ เวลาที่เข้าสหรัฐอเมริกา ผู้นําเข้าของ FSVP จะเป็นตัวแทนหรือผู้แทนของสหรัฐอเมริกาของเจ้าของหรือผู้รับของต่างประเทศ ณ เวลาที่เข้า ซึ่งได้รับการยืนยันในหนังสือแสดงความยินยอมที่ลงนามแล้ว (21 CFR 1.500)
ผู้นําเข้าที่อยู่ภายใต้กฎ FSVP ต้องมีและนําโปรแกรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ต่างประเทศ (FSVP) มาใช้ เพื่อให้มั่นใจว่าซัพพลายเออร์ต่างประเทศของตนปฏิบัติตามข้อกําหนดการควบคุมเชิงป้องกันสําหรับอาหารมนุษย์และอาหารสัตว์ หรือข้อกําหนดความปลอดภัยของการผลิตตามความเหมาะสม พวกเขายังต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าอาหารที่นําเข้านั้นไม่มีการปลอมปนหรือมีตราสินค้าผิดเกี่ยวกับสารก่อภูมิแพ้
ข้อกําหนดมาตรฐาน FSVP ได้แก่:
- การกําหนดอันตรายที่ทราบหรือคาดการณ์ได้อย่างสมเหตุสมผลที่เกี่ยวข้องกับอาหารแต่ละชนิด
- การประเมินความเสี่ยงด้านอาหารตามการวิเคราะห์อันตรายและประสิทธิภาพของซัพพลายเออร์ต่างประเทศ
- การประเมินซัพพลายเออร์ต่างประเทศเพื่อขออนุมัติและตรวจสอบซัพพลายเออร์
- การดําเนินกิจกรรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ (การตรวจสอบบันทึกความปลอดภัยของอาหาร การตรวจสอบในสถานที่ และการทดสอบและการสุ่มตัวอย่างการจัดส่งผลิตภัณฑ์ที่นําเข้า ฯลฯ)
- การดําเนินการแก้ไข
- การระบุผู้นําเข้า FSVP เมื่อเข้ามา
ระเบียบข้อบังคับของ FSVP ไม่มีผลบังคับใช้กับผลิตภัณฑ์เนื้อสัตว์ สัตว์ปีก และไข่บางชนิดที่อยู่ภายใต้ระเบียบข้อบังคับของ USDA ณ เวลาที่เข้าสหรัฐอเมริกา ซึ่งรวมถึง:
- ผลิตภัณฑ์อาหารเนื้อสัตว์ที่ ณ เวลาที่นําเข้า อยู่ภายใต้ข้อกําหนดของ USDA ภายใต้กฎหมายการตรวจสอบเนื้อสัตว์ของรัฐบาลกลาง (FMIA)
- ผลิตภัณฑ์สัตว์ปีกที่ ณ เวลาที่นําเข้าอยู่ภายใต้ข้อกําหนดของ USDA ภายใต้กฎหมายตรวจสอบผลิตภัณฑ์สัตว์ปีก (PPIA) (21 U.S.C. 451 et seq.)
- ผลิตภัณฑ์ไข่ที่ ณ เวลาที่นําเข้าอยู่ภายใต้ข้อกําหนดของ USDA ภายใต้กฎหมายการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ไข่ (EPIA) (21 U.S.C. 1031 et seq.)
การปลอมโดยเจตนาคือการกระทําใด ๆ ที่บุคคลมีเจตนาก่อให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพในวงกว้าง รวมถึงการก่อการร้าย