อ่านการเปิดตัว GLOBE NEWSWIRE  ที่นี่

Hampton, Virginia, มีนาคม 08, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — นายรีจิสแทรร์ คอร์ป ซึ่งเป็นบริษัทบริการ ซอฟต์แวร์ และบริษัทฝึกอบรมชั้นนําขององค์การอาหารและยา ได้ประกาศเมื่อเร็ว ๆ นี้ถึงการเปิดตัวคุณลักษณะรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง (CPSR) ภายในเมือง คอสเมทรี ซึ่งเป็น ซอฟต์แวร์ด้านกฎระเบียบและการกําหนดสูตรที่ครอบคลุมของบริษัทรีจิสแทรร์ คอร์ป สําหรับธุรกิจเครื่องสําอาง

เครื่องมือนี้ภายในแอปพลิเคชันผู้จัดการผลิตภัณฑ์ของ Cosmetri ได้รวมไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง (PIF) เข้ากับซอฟต์แวร์อย่างสมบูรณ์ เพื่อสนับสนุนความพยายามของลูกค้าเพิ่มเติมเพื่อให้เป็นไปตามข้อกําหนดทางกฎหมายสําหรับการจัดทําเอกสาร ก่อนหน้านี้ บริษัทจําเป็นต้องอัปโหลด CPSR ภายนอกลงใน Cosmetri ด้วยตนเอง คุณสมบัติใหม่นี้ช่วยลดความจําเป็นในการป้อนข้อมูลที่ใช้เวลานานโดยการสร้าง PIF อัตโนมัติและปรับปรุงกระบวนการประเมินความปลอดภัยให้มีประสิทธิภาพ

Cosmetri ช่วยเกี่ยวกับ CPSR ได้อย่างไร  

ตอนนี้ Cosmetri สร้าง PIF ที่สมบูรณ์โดยอัตโนมัติโดยใช้สูตรเครื่องสําอางที่มีอยู่ในซอฟต์แวร์ คุณลักษณะ CPSR ยังช่วยให้ผู้ประเมินความปลอดภัยสามารถเข้าสู่ระบบ กรอกข้อมูลส่วน A และ B ของหัวข้อ CPSR ภายใน PIF และลงชื่อรับรอง CPSR เมื่อเสร็จสิ้น

“คุณลักษณะ CPSR สร้างกระบวนการที่มีประสิทธิภาพสําหรับบริษัทและผู้ประเมินความปลอดภัยเพื่อกรอกข้อมูลและจัดการข้อมูลความปลอดภัย” Jaclyn Bellomo ผู้อํานวยการฝ่ายบริการเครื่องสําอางและซอฟต์แวร์ของ Registrar Corp กล่าว “ด้วยคุณสมบัตินี้ ผู้ประเมินความปลอดภัยสามารถป้อนการทดสอบ การคํานวณ และการวิเคราะห์ส่วนผสมทั้งหมดในเครื่องสําอางขั้นสุดท้าย บริษัทสามารถดูและจัดการข้อมูลนี้ และตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางมีความปลอดภัยตามการประเมิน”

ด้วยการนําองค์ประกอบ CPSR ทั้งหมดมาไว้ในแพลตฟอร์มเดียวที่สะดวก ผู้ใช้สามารถใช้เวลามากขึ้นในการประเมินความเสี่ยงและทํางานร่วมกับทีมความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์โดยตรงแทนที่จะจัดการเอกสารที่น่าเบื่อ

Bellomo พูดต่อไปว่า “ด้วยกฎระเบียบจํานวนมากที่เปลี่ยนไปเป็นความปลอดภัยและความโปร่งใสแนวหน้า และประเทศต่าง ๆ ที่กําหนดให้มีการประเมินนี้เพื่อทําการตลาดผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง คุณลักษณะ CPSR จะช่วยให้บริษัทต่าง ๆ สามารถปฏิบัติตามข้อกําหนดเหล่านี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ”

PIF คืออะไร 

PIF ประกอบด้วยเอกสารสนับสนุนที่อธิบายและแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง PIF ต้องมี:

• คําอธิบายผลิตภัณฑ์โดยละเอียดที่ระบุถึง PIF กับผลิตภัณฑ์
• CPSR (ดูด้านล่าง)
• คําอธิบายเกี่ยวกับกระบวนการผลิตและถ้อยแถลงการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต
• พิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์ทํางานตามที่อ้างสิทธิ์
• ข้อมูลการทดสอบในสัตว์

บริษัทต้องเก็บรักษา PIF ไว้เป็นเวลา 10 ปี หลังจากที่ผลิตภัณฑ์ชุดสุดท้ายวางจําหน่ายในตลาด

CPSR คืออะไร  

CPSR เป็นหนึ่งในองค์ประกอบสําคัญของ PIF บริษัทเครื่องสําอางต้องทําการประเมินความปลอดภัยที่เป็นไปตามระเบียบข้อบังคับบางประการก่อนที่จะทําการตลาดผลิตภัณฑ์ของตนในสหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร (ระเบียบข้อบังคับ (EC) เลขที่ 1223/2009) และในภูมิภาคของสมาคมประชาชาติแห่งเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (ASEAN) (ACD หัวข้อ 2.2) CPSR รวมถึงรายละเอียดเกี่ยวกับการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

CPSR ประกอบด้วยสองส่วน:

• ส่วน A: ข้อมูลความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง – การรวบรวมข้อมูลที่แสดงถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง
• ส่วน B: การประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง – จากส่วน A การประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง รวมถึงการอ้างอิงจากผู้ประเมินความปลอดภัยและการศึกษาและข้อมูลประจําตัวของผู้ประเมินความปลอดภัย (อัปโหลดโดยผู้ใช้ที่เป็นผู้ดูแลระบบ)

Matthias Raetz ผู้อํานวยการของ Cosmetri กล่าวว่า “ผู้ประเมินความปลอดภัยที่ใช้ฟังก์ชัน CPSR ของ Cosmetri สามารถทํางานของตนได้อย่างสมบูรณ์ ถูกต้อง และรวดเร็วยิ่งขึ้น ในขณะที่ยังทําให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ละเอียดอ่อนภายใน CPSR ของตนจะยังคงเป็นความลับและปลอดภัย”

โซลูชั่นการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพิ่มเติมของ Registrar Corp Registrar Corp ให้บริการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA สําหรับสถานประกอบการด้านอาหาร อุปกรณ์ทางการแพทย์ ยา และเครื่องสําอาง นอกจากซอฟต์แวร์เครื่องสําอางแล้ว บริษัทยังให้ความช่วยเหลือในเรื่องต่อไปนี้:

• การขึ้นทะเบียนและการต่ออายุของ FDA
• การควบคุมตัว
• การเตรียมการตรวจสอบ
• ระเบียบข้อบังคับด้านความปลอดภัยของอาหาร
• โซลูชันซอฟต์แวร์เพื่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

เกี่ยวกับ Registrar Corp  Registrar Corp เป็นผู้ให้บริการชั้นนําด้านบริการ ซอฟต์แวร์ และการฝึกอบรมของ FDA นับตั้งแต่เปิดสํานักงานใหญ่ในแฮมป์ตัน รัฐเวอร์จิเนียในปี 2003 Registrar Corp ได้ขยายสํานักงานทั่วโลกเป็น 20 แห่ง และได้ช่วยเหลือบริษัทมากกว่า 50,000 แห่งใน 160 ประเทศ

หากคุณมีคําถามเกี่ยวกับข้อกําหนดด้านเครื่องสําอางหรือโซลูชันซอฟต์แวร์ของ Registrar Corp โปรดติดต่อ Registrar Corp ที่ info@registrarcorp.com หรือโทร +1-757-224-0177 (ตัวเลือกที่ 5)

กลับไปที่คลังข้อมูล