ฝังอยู่ใน 4,155 หน้าของกฎหมาย Consolidated Appropriations Act มีเพียง 36 หน้าเท่านั้นที่กําหนดมาตรฐานภายในอุตสาหกรรมความงามของสหรัฐอเมริกา: กฎหมายว่าด้วยการปรับปรุงให้ทันสมัยของระเบียบข้อบังคับเครื่องสําอางปี 2022 (MoCRA)

กฎหมายการเปลี่ยนแปลงนี้ ซึ่งลงนามเป็นกฎหมายโดยประธานาธิบดีไบเดนเมื่อวันที่ 29 ธันวาคม 2022 ได้ปรับปรุงการควบคุมดูแลความปลอดภัยของเครื่องสําอางและความโปร่งใสของผู้บริโภคของ FDA อย่างมีนัยสําคัญ ซึ่งแสดงถึงการปรับปรุงระเบียบข้อบังคับด้านเครื่องสําอางอย่างกว้างขวางที่สุดนับตั้งแต่กฎหมายอาหาร ยา และเครื่องสําอางของรัฐบาลกลาง (Federal Food, Drug, and Cosmetic, FD&C) ได้ผ่านพ้นไปในปี 1938

สําหรับผู้บริโภค สิ่งนี้หมายถึงการป้องกันที่มากขึ้น การควบคุมคุณภาพ และความโปร่งใสที่มากขึ้น

สําหรับบริษัทเครื่องสําอาง MoCRA นําแนวทางและการรายงานที่เข้มงวดกว่ามา ส่วนใหญ่แล้วผู้บริโภครอมานานและได้รับการต้อนรับจากบริษัทเครื่องสําอางที่มีจริยธรรมมากขึ้น

แต่เครื่องสําอางตัวใหม่นี้ทําหน้าที่อย่างไร โดยเฉพาะอย่างยิ่งข้อกําหนดการติดฉลากของ MoCRA และข้อยกเว้นสําหรับธุรกิจขนาดเล็กของ MoCRA ซึ่งส่งผลกระทบโดยเฉพาะต่อบริษัทของท่าน

ข้อกําหนดการจดทะเบียนและการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ของ FDA

ตามมาตรา 607 ของ MoCRA การลงทะเบียนสถานประกอบการของคุณและการปฏิบัติตามข้อกําหนดรายการผลิตภัณฑ์ของ MoCRA ถือเป็นข้อบังคับ ทั้งนี้ไม่ว่าสถานประกอบการของคุณจะตั้งอยู่ในสหรัฐอเมริกาหรือระหว่างประเทศก็ตาม หากสถานประกอบการของคุณผลิตหรือแปรรูปผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางสําหรับสหรัฐอเมริกา คุณต้องลงทะเบียนสถานประกอบการของคุณกับ FDA โดยใช้รูปแบบ SPL ผ่าน Cosmetic Direct ซึ่งเป็นพอร์ทัลการส่งทางอิเล็กทรอนิกส์ใหม่ของพวกเขา

รายละเอียดการลงทะเบียนสิ่งอํานวยความสะดวก

สถานประกอบการส่วนใหญ่ที่อยู่ภายใต้ระเบียบข้อบังคับใหม่ของ FDA MoCRA จะต้องลงทะเบียนภายในหนึ่งปี (29 ธันวาคม 2023) ซึ่งรวมถึงผู้ผลิตตามสัญญา

สถานประกอบการแห่งใหม่ต้องลงทะเบียนภายใน 60 วันและต้องต่ออายุทุกสองปีตามที่ FDA กําหนด

หากมีการเปลี่ยนแปลงสถานที่ ต้องรายงานการเปลี่ยนแปลงเหล่านั้นภายใน 60 วัน

รายละเอียดรายการผลิตภัณฑ์

ตามข้อกําหนดใหม่ของ MoCRA ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นที่ผลิตในตอนนี้จําเป็นต้องส่งรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่มีรายละเอียดทุกอย่างตั้งแต่ส่วนผสม รวมถึงน้ําหอมหรือรสชาติ และฝ่ายที่รับผิดชอบไปยังสถานที่ผลิตและสถานที่ผลิต

การส่งรายการจําเป็นต้องส่งภายในวันที่ 29 ธันวาคม 2023 ในขณะที่เครื่องสําอางใหม่ ๆ จะต้องอยู่ในรายการของ FDA 120 วันหลังจากการแนะนําการค้าในสหรัฐอเมริกา

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ — การเก็บรักษาบันทึกและการรายงาน

ตามมาตรา 605 ของ MoCRA ขณะนี้ท่านจําเป็นต้องเก็บรักษาบันทึกและรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง FDA กําหนดให้ต้องมีบันทึกเหล่านี้ หากผลิตภัณฑ์ก่อให้เกิดภัยคุกคามต่อสุขภาพของประชาชน เมื่อระบุภัยคุกคามได้แล้ว FDA ขอสงวนสิทธิ์ในการบังคับใช้การเรียกคืนผลิตภัณฑ์เหล่านี้

จะต้องส่งรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพใด ๆ ไปยังองค์การอาหารและยาภายใน 15 วันทําการ รวมถึงการปรับปรุงใด ๆ ที่ตามมาภายในหนึ่งปี

นอกจากนี้ ยังจําเป็นต้องยอมรับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ผ่านที่อยู่ หมายเลขโทรศัพท์ หรือข้อมูลการติดต่อทางอิเล็กทรอนิกส์ของสหรัฐอเมริกาที่ให้ไว้บนฉลากผลิตภัณฑ์แต่ละอันของท่าน

หัวข้อนี้ของ MoCRA ยังขยายคําจํากัดความของ FDA เกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงเพื่อให้ครอบคลุมเครื่องสําอางโดยรวมได้ดียิ่งขึ้น

คํานิยามนี้รวมถึง:

• การผิดรูปอย่างมีนัยสําคัญ รวมถึงผื่นที่ร้ายแรงและคงอยู่นาน
• การไหม้ระดับสองหรือสาม
• ผมร่วงมาก
• ลักษณะที่ปรากฏมีการเปลี่ยนแปลงอย่างมากหรือคงอยู่นาน

การติดฉลาก MoCRA ความปลอดภัย และ GMP

ภายใต้ MoCRA FDA ได้ทําการปรับเปลี่ยนข้อกําหนดการติดฉลาก การพิสูจน์ความปลอดภัย และการปฏิบัติในการผลิตที่ดี (Good Manufacturing Practices, GMP) ภายในอุตสาหกรรมเครื่องสําอาง

ส่วนสําคัญของข้อกําหนดใหม่เหล่านี้คือการประเมินความปลอดภัยของ MoCRA ซึ่งต้องการการยืนยันความปลอดภัยที่ครอบคลุมสําหรับส่วนผสมและสูตรเครื่องสําอางทั้งหมด ผลิตภัณฑ์แต่ละรายการต้องผ่านการตรวจสอบความปลอดภัยอย่างเข้มงวดซึ่งผ่านการตรวจสอบผ่านการวิจัยและการวิเคราะห์จากผู้เชี่ยวชาญที่จัดทําเป็นเอกสาร เพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของผู้บริโภคสูงสุด

ตัวอย่างเช่น ตอนนี้ เครื่องสําอางระดับมืออาชีพทั้งหมดจําเป็นต้องระบุอย่างชัดเจนบนฉลากว่า เครื่องสําอางเหล่านี้มีไว้สําหรับใช้โดยผู้เชี่ยวชาญที่มีใบอนุญาตเท่านั้น นอกจากนี้ ข้อกําหนดในการเปิดเผยสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอม MoCRA หมายความว่าส่วนผสมที่ทําให้เกิดภูมิแพ้ในน้ําหอมจะต้องแสดงรายการทั้งหมดบนฉลากผลิตภัณฑ์

การรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง

การยืนยันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางเป็นสิ่งจําเป็นภายใต้ MoCRA นั่นหมายความว่าบริษัทของคุณต้องลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ทั้งหมดกับ FDA คุณต้องให้ข้อพิสูจน์ด้านความปลอดภัยสําหรับส่วนผสมและสูตรทั้งหมด

เครื่องสําอางของคุณอาจได้รับการพิสูจน์ว่า “เพียงพอ” จากการวิจัยและการวิเคราะห์ที่จัดทําเป็นเอกสาร

สามารถใช้การทดสอบ การศึกษา และหลักฐานอื่น ๆ ที่ผู้เชี่ยวชาญสามารถรับรองได้เพื่อสนับสนุนความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

การเปิดเผยข้อมูลสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอม

โกเน่เป็นวันที่บริษัทเครื่องสําอางอาจเพียงแค่ระบุ ‘น้ําหอม’ ว่าเป็นส่วนผสมแทนที่จะเป็นส่วนผสมแต่ละอย่างในน้ําหอม ขณะนี้ MoCRA กําหนดให้ส่วนผสมใด ๆ ที่ FDA พิจารณาว่าทําให้เกิดอาการแพ้ต้องได้รับการระบุและเปิดเผยอย่างครบถ้วนบนฉลาก

นอกเหนือจากการเปิดเผยข้อมูลสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมแล้ว MoCRA ยังกําหนดให้มีการประเมินความปลอดภัยที่ครอบคลุมสําหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางทั้งหมด การประเมินนี้ทําให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดได้รับการพิสูจน์อย่างเพียงพอผ่านการศึกษาทางวิทยาศาสตร์และความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญ ซึ่งยืนยันว่าไม่เป็นอันตรายต่อผู้บริโภค

ควรเผยแพร่คําแนะนําที่เสนอเกี่ยวกับเรื่องนี้ภายใน 18 เดือนนับจากการประกาศใช้ด้วยกฎสุดท้ายภายใน 6 เดือนหลังจากการปิดความคิดเห็นสาธารณะของกฎที่เสนอ แม้ว่าข้อมูลเฉพาะจะยังไม่เป็นที่ทราบ แต่เราอาจเห็นความคล้ายคลึงกันอย่างมีนัยสําคัญกับกฎการเปิดเผยข้อมูลสารก่อภูมิแพ้เช่นเดียวกับในสหภาพยุโรป

การผสมผสานการขาดความชัดเจนในปัจจุบัน ข้อผิดพลาดในการติดฉลากเป็นสาเหตุหลักของการกักบริเวณสําหรับผู้นําเข้า ค้นพบว่าRegistrar Corp สามารถปกป้องผลกําไรของคุณได้อย่างไรเมื่อกฎใหม่มีผลบังคับใช้แล้ว

แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต

แนวทางปฏิบัติในการผลิตที่ดีที่ได้รับการปรับปรุงโดยเฉพาะอย่างยิ่งหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตของ MoCRA ไม่ได้เป็นโดยนัยอีกต่อไป แต่เป็นข้อบังคับภายใต้ระเบียบข้อบังคับใหม่ แนวทางปฏิบัติเหล่านี้มีความสําคัญอย่างยิ่งต่อการรับรองความปลอดภัยและการปฏิบัติตามกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์

แม้ว่ายังไม่มีแนวทางที่จัดทําขึ้นเนื่องจากเกี่ยวข้องกับ MoCRA แต่ FDA จําเป็นต้องจัดหาแนวทาง GMP ภายในสองปีหลังจากการประกาศใช้และแนวทางขั้นสุดท้ายภายในสามปี

เมื่อ FDA ออกกฎระเบียบใหม่เหล่านี้ กฎระเบียบเหล่านี้จะเป็นกฎระเบียบของรัฐบาลกลางฉบับแรกที่กําหนดให้บริษัทเครื่องสําอางต้องติดตั้งและปฏิบัติตาม GMP

สําหรับองค์กรขนาดเล็ก FDA ยังต้องจัดหาข้อกําหนดที่เรียบง่ายเพื่อให้แน่ใจว่าแนวทาง GMP ใหม่จะไม่ทําให้เกิดความยากลําบากทางเศรษฐกิจที่ไม่เหมาะสม พวกเขายังอาจให้กรอบเวลาการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่นานขึ้นสําหรับนิติบุคคลที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนด

ข้อยกเว้นของ MoCRA

การทําความเข้าใจข้อยกเว้นสําหรับธุรกิจขนาดเล็กของ MoCRA เป็นสิ่งสําคัญสําหรับองค์กรขนาดเล็กที่ดําเนินงานในอุตสาหกรรมเครื่องสําอางของสหรัฐฯ

ภายใต้ MoCRA ธุรกิจและบุคคลที่รับผิดชอบ เช่น เจ้าของและผู้ประกอบการโรงงาน หรือฝ่ายที่รับผิดชอบ ซึ่งยอดขายเฉลี่ยต่อปีในสหรัฐอเมริกาต่ํากว่า 1,000,000 ดอลลาร์สหรัฐในช่วงสามปีที่ผ่านมา ถือเป็นธุรกิจขนาดเล็กภายใต้ MoCRA และได้รับการยกเว้นจากข้อกําหนดที่เข้มงวดหลายประการ

หน่วยงานเหล่านี้จําเป็นต้องเก็บรักษารายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เป็นเวลาสามปีเท่านั้น นอกจากนี้ ยังได้รับการยกเว้นจากข้อกําหนดของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต การขึ้นทะเบียนโรงงาน และการจัดทํารายการผลิตภัณฑ์ตามที่ MoCRA กําหนด

อย่างไรก็ตาม หากบริษัทผลิตหรือแปรรูปผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางในรูปแบบใด ๆ ที่เข้าข่ายในข้อใด ๆ ด้านล่างนี้ บริษัทก็จะสูญเสียข้อยกเว้นไม่ว่าจะขายประจําปีหรือไม่ก็ตาม:

• ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่สัมผัสกับเยื่อเมือกของดวงตา
• ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางชนิดฉีด
• ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่มีจุดประสงค์เพื่อการใช้งานภายใน
• ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่มีจุดประสงค์เพื่อเปลี่ยนแปลงรูปลักษณ์ภายนอกเป็นเวลานานกว่า 24 ชั่วโมง

ผู้รับผิดชอบภายใต้ MoCRA

ตามมาตรา 609(a) ของกฎหมาย FD&C หรือมาตรา 4(a) ของกฎหมายบรรจุภัณฑ์และการติดฉลากที่เป็นธรรม MoCRA นิยามคําว่า “ผู้รับผิดชอบ” ในฐานะผู้ผลิต ผู้บรรจุ หรือผู้จัดจําหน่ายผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่มีชื่อปรากฏอยู่บนฉลากของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางนั้น

ผู้รับผิดชอบจะต้องรับผิดชอบต่อรายการผลิตภัณฑ์ การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ข้อกําหนดเกี่ยวกับฉลากผลิตภัณฑ์ การรับรองความปลอดภัย การเปิดเผยข้อมูลสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอม และการเรียกคืนผลิตภัณฑ์

การบังคับใช้กฎหมาย MoCRA

ด้วย MoCRA FDA จะได้รับอํานาจการบังคับใช้ใหม่สามประการเพื่อช่วยควบคุมอุตสาหกรรมเครื่องสําอาง:

ข้อควรระวังทั้งหมด

ขณะนี้ MoCRA จะยกเว้นกฎหมายของรัฐหรือท้องถิ่นใด ๆ และทั้งหมดที่แตกต่างจาก FDA ในรายการผลิตภัณฑ์ การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ การลงทะเบียนสถานประกอบการ บันทึก GMP การเรียกคืน หรือการพิสูจน์ความปลอดภัย นอกจากนี้ ข้อยกเว้นของ MoCRA ยังใช้แทนข้อบังคับของรัฐที่มีอยู่แล้ว เช่น กฎหมายเครื่องสําอางแคลิฟอร์เนีย Safe Cosmetics Act และมีวัตถุประสงค์เพื่อทํางานเป็นระดับชั้นพิเศษของกฎระเบียบ

ซึ่งหมายความว่าจะไม่มีการนํากฎหมายที่สับสนมาใช้ในรัฐ เทศมณฑล หรือเมืองต่าง ๆ อีกต่อไป

อํานาจการเรียกคืนภาคบังคับ

ภายใต้ระเบียบข้อบังคับใหม่ ขณะนี้ MoCRA อนุญาตให้ FDA ตรวจสอบสถานที่เครื่องสําอางและบันทึกของพวกเขา นอกจากนี้ยังช่วยให้ FDA สามารถบังคับใช้การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่ถือว่ามีตราสินค้าผิด การปลอมปน หรือก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสาธารณสุข

การระงับสถานประกอบการ

MoCRA ให้อํานาจแก่ FDA ในการระงับการลงทะเบียนของสถานประกอบการ หากพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่สถานประกอบการนั้นผลิตหรือแปรรูปนั้นมี:

• ความเป็นไปได้ที่สมเหตุสมผลในการทําให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อสุขภาพอย่างร้ายแรง
• ผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่ผลิตโดยโรงงานที่อาจได้รับผลกระทบในทํานองเดียวกัน

เมื่อสถานประกอบการถูกระงับ FDA จะไม่อนุญาตให้แนะนําผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางใด ๆ เข้าสู่การค้าของสหรัฐอเมริกาจนกว่าการลงทะเบียนจะกลับมาเหมือนเดิม

ภาพรวมและไทม์ไลน์ของการดําเนินการ MoCRA

MoCRA ซึ่งมีรายละเอียดอยู่ในบทสรุปที่รัดกุม ได้จัดเตรียมเครื่องมือที่แข็งแกร่งให้แก่ FDA เพื่อบังคับใช้ความปลอดภัยของเครื่องสําอาง วันที่สําคัญ ได้แก่ รายการผลิตภัณฑ์และการลงทะเบียนสถานที่ที่จําเป็นภายในวันที่ 29 ธันวาคม 2023 และระเบียบการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เข้มงวด

ปัจจุบัน บริษัทต่างๆ ต้องปฏิบัติตามการประเมินความปลอดภัยที่เข้มงวดขึ้น ซึ่งเกี่ยวข้องกับการจัดทําเอกสารอย่างละเอียดและการประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญ เพื่อตรวจสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ก่อนการเปิดตัวในตลาด มาตรการเหล่านี้ช่วยปรับปรุงกระบวนการตรวจสอบความปลอดภัยและกําหนดมาตรฐานใหม่สําหรับความรับผิดชอบในอุตสาหกรรม

วิธีการรับและรักษาการปฏิบัติตามข้อกําหนดของ MoCRA

ระเบียบข้อบังคับด้านเครื่องสําอางของ MoCRA มีความชัดเจนว่าช่วยให้ FDA สามารถควบคุมมาตรฐานและระเบียบข้อบังคับในอุตสาหกรรมเครื่องสําอางได้อย่างที่ไม่เคยมีมาก่อน และการปฏิบัติตามกฎระเบียบนั้นเป็นสิ่งสําคัญเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณจะไปถึงตลาดของสหรัฐอเมริกาโดยไม่มีการหยุดชะงัก ด้วยการขยายอํานาจใหม่ขององค์การอาหารและยา จึงเป็นสิ่งจําเป็นที่บริษัทจะต้องเริ่มเตรียมการในตอนนี้เพื่อให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตามมาตรฐานการติดฉลากผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัย และมาตรฐาน GMP ก่อนและเมื่อกฎใหม่ได้รับการสรุปขั้นสุดท้าย

ก้าวล้ํานําหน้าระเบียบข้อบังคับของ MoCRA ที่เปลี่ยนแปลงเหล่านี้ ตั้งแต่การติดฉลากผลิตภัณฑ์ไปจนถึงการปฏิบัติตามข้อกําหนดด้านความปลอดภัย ด้วยคําแนะนําจากผู้เชี่ยวชาญของ Registrar Corp

เราได้ใช้เวลา 20 ปีที่ผ่านมาเพื่อช่วยเหลือบริษัทกว่า 30,000 แห่งในแต่ละปีในกว่า 190 ประเทศให้เข้าใจความซับซ้อนของกฎระเบียบ FDA ของสหรัฐอเมริกา ตั้งแต่การลงทะเบียนสถานประกอบการและรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางไปจนถึงการติดต่อและการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ เรารู้วิธีช่วยคุณนําทางและบรรลุการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ค้นพบว่า Registrar Corp สามารถช่วยให้คุณนําทางไปยังระเบียบข้อบังคับใหม่ของ FDA ได้อย่างง่ายดายได้อย่างไร  

คําถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ MoCRA:

MoCRA คืออะไร

พระราชบัญญัติว่าด้วยการปรับปรุงให้ทันสมัยของเครื่องสําอาง ค.ศ. 2022 (MoCRA) เป็นการขยายอํานาจขององค์การอาหารและยาในการควบคุมเครื่องสําอางที่สําคัญที่สุดนับตั้งแต่พระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสําอางของรัฐบาลกลาง (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C) ได้ผ่านพ้นไปในปี ค.ศ. 1938 กฎหมายใหม่นี้จะช่วยรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่ผู้บริโภคจํานวนมากใช้เป็นประจําทุกวัน

ใครได้รับการยกเว้นจาก MoCRA

ด้วยการทํางานที่ยาวนานและหนักของ HSCG และอื่น ๆ จึงมีข้อยกเว้นใน MoCRA สําหรับ “ธุรกิจขนาดเล็ก” หากธุรกิจของคุณมีคุณสมบัติครบถ้วน คุณจะได้รับการยกเว้นจากข้อกําหนดหลายข้อของ MoCRA รวมถึง: การปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตที่จะออกตามระเบียบข้อบังคับ การลงทะเบียนสถานที่ การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์

กฎหมาย MoCRA คืออะไร

MoCRA จัดหาหน่วยงานใหม่ให้แก่ FDA รวมถึง: การลงทะเบียนสถานที่: ผู้ผลิตและผู้ประมวลผลผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางต้องลงทะเบียนสถานประกอบการของตนกับ FDA อัปเดตเนื้อหาภายใน 60 วันนับจากมีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ และต่ออายุการลงทะเบียนทุกสองปี

แนวทางการร่างเครื่องสําอางครอบคลุมเรื่องใดบ้าง

แนวทางฉบับร่างเครื่องสําอางของ FDA กําหนดว่าต้องส่งทะเบียนเครื่องสําอางและข้อมูลรายการทางอิเล็กทรอนิกส์โดยใช้รูปแบบเดียวกันเพื่อส่งผลิตภัณฑ์ยา: การทําฉลากผลิตภัณฑ์แบบมีโครงสร้าง (SPL) โดยใช้พอร์ทัล Cosmetic Direct ใหม่