กฎหมายการปรับปรุงให้ทันสมัยของกฎระเบียบเครื่องสําอาง (MoCRA) ปี 2022 เป็นการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบครั้งใหญ่สําหรับอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ นอกจากนี้ยังได้แนะนําบทบาทใหม่อย่าง Responsible Person (RP) ซึ่งเป็นข้อกําหนดสําหรับบริษัทที่ทําการตลาดเครื่องสําอางในสหรัฐฯ 

สถานประกอบการและผู้ที่รับผิดชอบร่วมกันมีหน้าที่รับผิดชอบในการกํากับดูแลการปฏิบัติตามข้อกําหนดของ MoCRA ใหม่ทั้งหมด บทบาทของ RP อาจไม่ใหม่สําหรับการซื้อขายระหว่างประเทศ แต่การเปลี่ยนแปลงในระเบียบข้อบังคับด้านเครื่องสําอางของสหรัฐฯ ได้ทําให้สถานประกอบการหลายแห่งต้องปฏิบัติก่อนที่ FDA จะเริ่มบังคับใช้ 

ในคู่มือนี้ เราจะแนะนําบทบาทของบุคคลที่รับผิดชอบภายใต้ MoCRA และหน้าที่ของพวกเขา นอกจากนี้ เรายังนําเสนอภาพรวมของกระบวนการ ข้อกําหนด และกําหนดเวลาในการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ด้านเครื่องสําอางเพื่อช่วยให้คุณปฏิบัติตามกฎระเบียบของ MoCRA ได้อย่างประสบความสําเร็จ  

บุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบคืออะไร

การปรับปรุงของ FDA ต่อ MoCRA นิยามบุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบว่าเป็น “ผู้ผลิต ผู้บรรจุ หรือผู้จัดจําหน่ายผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่มีชื่อปรากฏอยู่บนฉลากของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางดังกล่าวตามมาตรา 609(a) ของกฎหมาย FD&C หรือมาตรา 4(a) ของกฎหมายบรรจุภัณฑ์และการติดฉลากที่เป็นธรรม” หากคุณเป็น RP ที่กําหนดไว้สําหรับบริษัทของคุณ ตอนนี้คุณมีรายการหน้าที่ที่บังคับใช้โดย FDA ภายใต้ MoCRA ซึ่งรวมถึง: 

• รายการผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง 
• การติดฉลากการใช้งานอย่างมืออาชีพ 
• การเปิดเผยข้อมูลสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอม 
• การรับรองความปลอดภัย 
• การรับและการเก็บบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 
• การติดฉลากผลิตภัณฑ์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 
• การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง 

 RP สามารถพบได้ทุกที่ในหรือนอกสหรัฐอเมริกา บริษัทของคุณยังสามารถว่าจ้างตัวแทนที่ได้รับอนุญาตที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเพื่อจัดการข้อกําหนดของ MoCRA บางอย่าง เช่น การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์  

FDA เทียบกับบุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบในสหภาพยุโรป  

“ผู้รับผิดชอบ” เป็นคําที่คุ้นเคยสําหรับผู้ที่ทําการตลาดเครื่องสําอางในสหภาพยุโรป อย่างไรก็ตาม สหภาพยุโรปกําหนด RP และบทบาทของตนที่แตกต่างจาก FDA 

ตามมาตราที่ 4 ของกฎระเบียบ EC หมายเลข 1223/2009 บุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบคือ “บุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล” ที่กําหนดภายในสหภาพยุโรปเพื่อรับรองการปฏิบัติตามกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ภายในประเทศ นําเข้า และส่งออก  

ทั้งนี้จะขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์และสถานที่จําหน่าย RP ของสหภาพยุโรปอาจเป็นผู้ผลิต ผู้นําเข้า ผู้จัดจําหน่าย หรือบุคคลที่สามที่ได้รับมอบหมาย 

บุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบในสหภาพยุโรปยังมีข้อผูกพันที่แตกต่างจาก RP ภายใต้ MoCRA ได้แก่: 

• การเก็บรวบรวมเอกสารประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปของผลิตภัณฑ์ (การตรวจสอบสูตร รายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง ข้อมูลความปลอดภัย ฉลาก และการทบทวนการเรียกร้องสําหรับไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF)) 
• แจ้งให้หน่วยงานกํากับดูแลทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและทํางานร่วมกับหน่วยงานเฝ้าระวังตลาด เพื่อให้แน่ใจว่าเจ้าของแบรนด์จะแก้ไขการไม่ปฏิบัติตามมาตรการแก้ไข 

RP ของ EU จะต้องอยู่ภายใน EU ซึ่งแตกต่างจาก RP ของ FDA 

เรียนรู้เพิ่มเติมในบล็อกของเราเกี่ยวกับ FDA และ EU cosmetics Responsible Persons 

ข้อผูกพันของผู้ที่รับผิดชอบ 

RP มีรายการความรับผิดชอบภายใต้ MoCRA ที่เพิ่มมากขึ้น ตั้งแต่รายการผลิตภัณฑ์ไปจนถึงการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง หน้าที่แต่ละหน้าที่เหล่านี้มาพร้อมกับข้อกําหนดที่แตกต่างกัน และในขณะที่บางส่วนกําลังถูกบังคับใช้ในขณะนี้ หน้าที่อื่น ๆ มีกําหนดเวลาตามกฎหมายที่จะมาถึง 

รายการผลิตภัณฑ์ 

นอกเหนือจากข้อกําหนดของ MoCRA สําหรับการลงทะเบียนและการต่ออายุเครื่องสําอางทุกสองปีแล้ว บริษัทเครื่องสําอางจะต้องจัดทํารายชื่อผลิตภัณฑ์และส่วนผสมที่ทําการตลาดกับ FDA  

พวกเขายังต้องส่งข้อมูลอัปเดตประจําปีเกี่ยวกับรายชื่อผลิตภัณฑ์ใด ๆ 

รายการผลิตภัณฑ์ต้องประกอบด้วย: 

• ชื่อผลิตภัณฑ์และหมวดหมู่เครื่องสําอาง 
• ส่วนผสมของผลิตภัณฑ์ตามชื่อ รวมถึงน้ําหอม รสชาติ หรือสี 
• หมายเลขทะเบียนสถานที่ของแต่ละสถานที่ที่ผลิตหรือแปรรูปผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง 
• ข้อมูลการติดต่อ RP 
• หมายเลขรายการผลิตภัณฑ์ (หากมีการกําหนดไว้ก่อนหน้านี้) 
• ประเภทของการส่ง (ชื่อย่อ การปรับปรุงเนื้อหา หรือการต่ออายุแบบย่อ) 

เช่นเดียวกับการลงทะเบียนเครื่องสําอาง รายการผลิตภัณฑ์และการอัปเดตควรส่งผ่านพอร์ทัลใหม่ของ FDA นั่นคือ Cosmetics Direct ในรูปแบบการทําฉลากผลิตภัณฑ์แบบมีโครงสร้าง (SPL) 

แม้ว่ากําหนดเวลาตามกฎหมายสําหรับรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางจะผ่านพ้นไปแล้ว แต่ FDA ไม่ได้ตั้งใจที่จะบังคับใช้ข้อกําหนดใหม่นี้จนถึงวันที่ 1 กรกฎาคม 2024 เพื่อให้สถานที่มีเวลามากขึ้นในการปฏิบัติตาม 

การติดฉลากการใช้งานอย่างมืออาชีพ 

ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่มีจุดประสงค์เพื่อการค้าระหว่างรัฐ ซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อการใช้งานในระดับมืออาชีพเท่านั้น ในตอนนี้ต้องแสดงฉลาก “การใช้งานในวิชาชีพ”  

ฉลากควรมีข้อความที่ชัดเจนและเด่นชัดว่าควรให้หรือใช้ผลิตภัณฑ์โดยผู้เชี่ยวชาญที่มีใบอนุญาตเท่านั้น MoCRA นิยามคําว่า “มืออาชีพ” ว่าเป็น “บุคคลที่ได้รับอนุญาตจากหน่วยงานทางการของรัฐให้ปฏิบัติงานด้านสมุฏฐานวิทยา การดูแลเล็บ การถ่างแผล หรือสุนทรียภาพ” FDA ได้บังคับใช้ข้อกําหนดการใช้ฉลากสําหรับมืออาชีพตั้งแต่วันที่ 29 ธันวาคม 2023 โดยไม่มีการขยายการปฏิบัติตามข้อกําหนด 

การเปิดเผยข้อมูลสารก่อภูมิแพ้ของน้ําหอม 

ขณะนี้ MoCRA กําหนดให้รายการและเปิดเผยส่วนผสมใด ๆ ที่ FDA พิจารณาว่าทําให้เกิดอาการแพ้บนฉลากผลิตภัณฑ์ ยังไม่มีการแบ่งปันรายละเอียดทั้งหมด แต่คําแนะนําใหม่อาจปฏิบัติตามแนวทางของสหภาพยุโรปในการติดฉลากสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมแต่ละรายการ 

FDA จะเสนอกฎใหม่สําหรับการเปิดเผยสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมที่อาจเกิดขึ้นภายในวันที่ 29 มิถุนายน 2024 18 เดือนนับจากการประกาศใช้ MoCRA ครั้งแรกในวันที่ 29 ธันวาคม 2022

การรับรองความปลอดภัย 

บุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบต้องรับรองและเก็บรักษาเอกสารที่สนับสนุนการพิสูจน์ความปลอดภัยที่เพียงพอของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง 

ผลิตภัณฑ์อาจ “เพียงพอ” ที่พิสูจน์ได้ด้วยวิธีการที่มีประสิทธิภาพทางวิทยาศาสตร์ เช่น: 

• การทดสอบหรือการศึกษา 
• การวิจัย 
• การวิเคราะห์ 
• หลักฐานหรือข้อมูลอื่นใดที่ผู้เชี่ยวชาญพิจารณาว่ามีคุณสมบัติเหมาะสมในการประเมินความปลอดภัย 

FDA ไม่ได้เสนอแนวทางหรือกําหนดให้มีการทดสอบ การวิเคราะห์ หรือการบันทึกการยืนยันความปลอดภัยที่เฉพาะเจาะจงใด ๆ แต่ RP ต้องทํางานร่วมกับบริษัทต่าง ๆ เพื่อกําหนดว่าข้อมูลที่เกี่ยวข้องใดที่จะพิสูจน์ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของตนได้ดีที่สุด และจัดทําเอกสารการใช้งานที่เหมาะสม ไม่จําเป็นต้องทําการทดสอบในสัตว์เพื่อทําการตลาดผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง 

ในกรณีที่มีการตรวจสอบ FDA อาจร้องขอการเข้าถึงเอกสารความปลอดภัยของคุณพร้อมกับบันทึกหรือรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใด ๆ 

FDA ได้บังคับใช้ข้อกําหนดการยืนยันความปลอดภัยทั้งหมดตั้งแต่วันที่ 29 ธันวาคม 2023 โดยไม่มีการขยายการปฏิบัติตามข้อกําหนด

การเรียกคืนผลิตภัณฑ์โดยสมัครใจ 

RP มีหน้าที่เรียกคืนผลิตภัณฑ์โดยสมัครใจ หาก FDA พิจารณาว่าผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางอาจถูกปลอมแปลงหรือติดแบรนด์ผิด และก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อสาธารณชน พวกเขาก็จะสามารถเรียกคืนผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางได้ 

ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางจะถือว่า “มีผู้ใหญ่” หาก: 

• ยานี้มีหรือมีสารพิษหรือสารที่เป็นอันตรายซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อผู้ใช้ภายใต้เงื่อนไขการใช้งานที่ระบุไว้ในฉลาก 
• ภาชนะบรรจุประกอบด้วยสารพิษหรือสารที่เป็นอันตรายซึ่งอาจทําให้สารเสียหายต่อสุขภาพ  
• มันประกอบด้วยทั้งหมดหรือบางส่วนของสารที่สกปรกพุทธหรือย่อยสลาย  
• มีการจัดเตรียม บรรจุ หรือเก็บรักษาภายใต้สภาวะที่ถูกสุขลักษณะซึ่งอาจมีการปนเปื้อนจากสิ่งสกปรก 
• มีสารเติมแต่งสีที่ไม่ปลอดภัยหรือไม่ได้รับการอนุมัติ 

MoCRA เพิ่มคําจํากัดความนี้เพื่อรวมสิ่งต่อไปนี้:  

• หากผลิตหรือแปรรูปภายใต้เงื่อนไขที่ไม่เป็นไปตามข้อกําหนดการปฏิบัติในการผลิตที่ดีของกฎหมาย FD&C มาตรา 606 (GMP) 

ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางจะถือว่าเป็น “แบรนด์ไม่ถูกต้อง” หาก: 

• การติดฉลากเป็นเท็จหรือทําให้เข้าใจผิด 
• ขาดข้อมูลที่จําเป็น 
• ความชัดเจนและความสามารถในการอ่านข้อมูลที่จําเป็น 
• บรรจุภัณฑ์ที่ทําให้เข้าใจผิด 
• บรรจุภัณฑ์และการติดฉลากสารเติมแต่งสีที่ไม่เหมาะสม 
• ข้อบกพร่องที่กฎหมายบรรจุภัณฑ์ป้องกันพิษต้องการบรรจุภัณฑ์พิเศษ  

MoCRA เพิ่มคําจํากัดความนี้เพื่อรวมสิ่งต่อไปนี้:  

• [Lack of] ข้อมูลที่จําเป็นภายใต้ FD&C Act มาตรา 609 (ข้อมูลติดต่อฉลากผลิตภัณฑ์สําหรับรับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์) 

 เมื่อ FDA พิจารณาว่าการเรียกคืนเป็นสิ่งจําเป็น พวกเขาจะติดต่อ RP และให้โอกาสพวกเขายุติการผลิตเครื่องสําอางและสั่งให้เรียกคืนผลิตภัณฑ์โดยสมัครใจ  

หาก RP เลือกที่จะไม่เรียกคืนผลิตภัณฑ์ด้วยความสมัครใจ FDA สามารถออกการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ภาคบังคับที่รู้จักกันในชื่อ อํานาจการเรียกคืนภาคบังคับ และ RP ต้องเรียกคืนผลิตภัณฑ์ 

การติดฉลากและการรับการติดต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์  

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ว่าเป็น “เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่เป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์” ตามกฎหมาย FD&C (ข้อ 21) 

ภายใต้ MoCRA ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางทั้งหมดจะต้องมีข้อมูลติดต่อของผู้ที่รับผิดชอบอยู่บนฉลากผลิตภัณฑ์ วิธีนี้ทําให้ผู้บริโภคสามารถส่งข้อมูลเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้ชัดเจน 

ข้อมูลการติดต่ออาจรวมถึงที่อยู่ หมายเลขโทรศัพท์ หรือข้อมูลการติดต่อทางอิเล็กทรอนิกส์ของสหรัฐอเมริกา เช่น ที่อยู่เว็บไซต์เพื่อช่วยอํานวยความสะดวกในการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ บริษัทเครื่องสําอางควรแสดงข้อมูลเนื้อหาบนบรรจุภัณฑ์ภายในและบรรจุภัณฑ์ภายนอกของผลิตภัณฑ์ เว้นแต่ FDA จะระบุแนวทางที่ยืดหยุ่นมากขึ้น 

ผู้รับผิดชอบมีเวลาจนถึงวันที่ 29 ธันวาคม 2024 ในการปรับปรุงฉลากผลิตภัณฑ์ด้วยข้อมูลการติดต่อก่อนที่ FDA จะเริ่มบังคับใช้ FDA จะให้คําแนะนําเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีที่ RP ควรแสดงข้อมูลติดต่อบนฉลากผลิตภัณฑ์ 

ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกําหนดนี้จะถือว่ามีตราสินค้าผิดโดย FDA และอาจต้องถูกกักขังและปฏิเสธ 

การเก็บบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

FDA ยังกําหนดให้ RP เก็บรักษาบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใด ๆ และทั้งหมดเป็นระยะเวลาที่กําหนด บันทึกเหล่านี้ต้องพร้อมใช้งานในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลใด ๆ อาจก่อให้เกิดภัยคุกคามต่อสุขภาพของประชาชน ในกรณีนี้ FDA มีสิทธิที่จะบังคับใช้การกักขัง การปฏิเสธ และการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ภาคบังคับ 

RP ต้องเก็บรักษาบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดเป็นระยะเวลา 6 ปี ธุรกิจขนาดเล็กที่ทําหน้าที่เป็นผู้จัดจําหน่ายผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางจําเป็นต้องเก็บรักษาบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดเป็นเวลา 3 ปีเท่านั้น 

ภายใต้ MoCRA FDA ยังสงวนสิทธิ์ในการตรวจสอบเครื่องสําอางและผลิตภัณฑ์นําเข้า ในระหว่างการตรวจตรา FDA สามารถร้องขอสําเนาบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้ 

FDA ได้บังคับใช้ข้อกําหนดนี้ตั้งแต่วันที่ 29 ธันวาคม 2023 

อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อกําหนดของผู้รับผิดชอบสําหรับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในคู่มือล่าสุดของเราสําหรับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง 

การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง 

สุดท้าย ในขณะที่ RP ต้องเก็บรักษาบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมด องค์การอาหารและยากําหนดให้พวกเขาส่งรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สําคัญหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงที่จําเพาะ 

แม้ว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จะครอบคลุมถึงเหตุการณ์ทางสุขภาพในเชิงลบเนื่องจากผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง แต่ MoCRA นิยามเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงว่าเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ทําให้เกิด: 

• การเสียชีวิตหรือประสบการณ์ที่เป็นอันตรายคุกคามต่อชีวิต 
• การเข้าพักรักษาตัวในโรงพยาบาลแบบผู้ป่วยในหรือการติดเชื้อ 
• ความพิการหรือการไร้ความสามารถที่คงอยู่นานหรือมีนัยสําคัญ 
• ความผิดปกติแต่กําเนิดหรือความพิการแต่กําเนิด 
• การผิดรูปอย่างมีนัยสําคัญ (ผื่นที่ร้ายแรงและคงอยู่นาน การไหม้ระดับสองหรือสาม ผมร่วงอย่างมีนัยสําคัญ หรือการเปลี่ยนแปลงลักษณะภายนอกที่คงอยู่นานหรืออย่างมีนัยสําคัญที่ไม่ได้มุ่งหมายภายใต้สภาวะการใช้งาน) 

 นอกจากนี้ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ยังมีคุณสมบัติเป็นเหตุการณ์ร้ายแรง หากจําเป็นต้องมี “ตามดุลยพินิจทางการแพทย์ที่สมเหตุสมผล หัตถการทางการแพทย์หรือการผ่าตัด” เพื่อป้องกันผลลัพธ์อย่างใดอย่างหนึ่งที่อธิบายไว้ข้างต้น  หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม โปรดอ่านคู่มือล่าสุดของเราเกี่ยวกับการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงสําหรับผู้ที่รับผิดชอบ  

การปฏิบัติตามข้อกําหนดของ MoCRA สําหรับบุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบกับนายทะเบียน 

Registrar Corp ได้ทํางานร่วมกับบริษัทเครื่องสําอางหลายพันแห่งเพื่อรักษาการปฏิบัติตามข้อกําหนดของ MoCRA และนําผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยออกสู่ตลาด บริการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ และซอฟต์แวร์ของเราช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกําหนดของบุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบและประกอบด้วย:  

• รายการผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง แพลตฟอร์ม Cosmetics Direct ใหม่ของ FDA กําหนดให้คุณต้องส่งรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางในรูปแบบ SPL เราทําให้การส่งและการอัปเดตรายการผลิตภัณฑ์ประจําปีของคุณทําได้ง่ายและรวดเร็ว 
• การตรวจสอบฉลากเครื่องสําอาง ติดตามระเบียบข้อบังคับใหม่ของ MoCRA สําหรับฉลากเครื่องสําอาง ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราจะตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์และรายชื่อส่วนผสมของคุณ และให้คําแนะนําเพื่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA ที่ดีขึ้น 
• การจัดการเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ โซลูชันซอฟต์แวร์แบบครบวงจรที่นําเสนอรายชื่อติดต่อทางอิเล็กทรอนิกส์ของแบรนด์เพื่อปรับปรุงการเปิดเผยข้อมูลของลูกค้าและฐานข้อมูลที่เป็นระเบียบเพื่อพัฒนา ตรวจสอบ และจัดเก็บรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 
• การฝึกอบรมออนไลน์เกี่ยวกับกฎระเบียบเกี่ยวกับเครื่องสําอาง คลังหลักสูตรออนไลน์ 100% แบบเรียนรู้ด้วยตนเองของเราได้รับการออกแบบโดยผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบและอุตสาหกรรม เรียนรู้วิธีการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ MoCRA เช่น รายการผลิตภัณฑ์ การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ GMP และอื่น ๆ 

รับและรักษาการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA ในฐานะบุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบสําหรับสถานประกอบการเครื่องสําอางของคุณ ยังมีคําถามอยู่หรือไม่ ติดต่อเราเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีที่เราสามารถช่วยได้ในวันนี้