press release 1

อะไรทําให้อาหารเสริมในสายตาขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา

ม.ค. 18, 2012

เขียนโดย Anna Benevente


องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ควบคุมฉลากอาหารและอาหารเสริม มีแนวทางของ FDA ที่เข้มงวดเกี่ยวกับสิ่งที่ถือว่าเป็นข้อความที่เหมาะสมสําหรับแต่ละหมวดหมู่ และบริษัทมักจะมีปัญหาในการพิจารณาว่าอาจมีการเรียกร้องประเภทใดสําหรับผลิตภัณฑ์ของตน

ข้อกล่าวอ้างเรื่องการติดฉลากที่ FDA ยอมรับมักจะขึ้นอยู่กับว่าผลิตภัณฑ์ของคุณถูกจัดเป็น “อาหารทั่วไป” หรือ “อาหารเสริม” กฎหมายอาหาร ยา และเครื่องสําอางของรัฐบาลกลาง (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FFDCA) ของ FDA นิยามว่า “อาหาร” เป็น “ผลิตภัณฑ์ที่ใช้สําหรับอาหารหรือเครื่องดื่มสําหรับมนุษย์หรือสัตว์อื่น ๆ หมากฝรั่ง และสิ่งของที่ใช้สําหรับส่วนประกอบของสิ่งของดังกล่าว” (FD&C Act Sec. 201(f)) ตามข้อมูลของ FDA “อาหารทั่วไป” คืออาหารที่บริโภคเพื่อรสชาติ กลิ่น และคุณค่าทางโภชนาการ FFDCA ของ FDA นิยาม “อาหารเสริม” ว่าเป็นผลิตภัณฑ์ “มีวัตถุประสงค์เพื่อเสริมอาหารและมีสิ่งต่อไปนี้ตั้งแต่หนึ่งอย่างขึ้นไป: วิตามิน; แร่ธาตุ; สมุนไพรหรือพืชอื่น ๆ; กรดอะมิโน; สารในอาหารสําหรับใช้เพื่อเสริมอาหารโดยการเพิ่มการบริโภคอาหารทั้งหมด; หรือสารเข้มข้น, เมแทบอไลต์, องค์ประกอบ, สารสกัดหรือการรวมกันของสิ่งที่ได้กล่าวมาแล้วก่อนหน้านี้; มุ่งหมายสําหรับการกินในรูปแบบยาเม็ด, แคปซูล, ผง, เจล, เจลแคป หรือของเหลว หรือหากไม่ได้มุ่งหมายสําหรับการกินในรูปแบบดังกล่าว ไม่ได้แสดงแทนเป็นอาหารทั่วไปและไม่ได้แสดงสําหรับการใช้เป็นรายการเดียวของอาหารหรือของอาหาร” (FD&C Act Sec. 201(ff)) บางครั้งความแตกต่างระหว่างการจําแนกประเภททั้งสองไม่ชัดเจน สิ่งสําคัญคือต้องเข้าใจระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับฉลากของ FDA ที่แตกต่างกัน

ในบางครั้งผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอาจวางตลาดในรูปแบบที่คล้ายกับอาหารและเครื่องดื่มทั่วไป เมื่อเร็ว ๆ นี้ FDA ได้ออกร่างคําแนะนําเกี่ยวกับอาหารเสริมที่คล้ายกับเครื่องดื่มทั่วไป เอกสารคําแนะนําของ FDA ระบุว่า “ผลิตภัณฑ์ของเหลวที่แนะนําให้ใช้ตามขนาดการให้บริการ บรรจุภัณฑ์ หรือปริมาณการบริโภคประจําวันที่แนะนํา ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อการบริโภคในปริมาณที่ให้การบริโภคของเหลวสําหรับดื่มประจําวันทั้งหมดหรือบางส่วนที่สําคัญของบุคคลทั่วไปในสหรัฐอเมริกา ถือเป็นเครื่องดื่ม”

นอกจากนี้ ชื่อของผลิตภัณฑ์อาจแสดงถึงผลิตภัณฑ์เป็นอาหารทั่วไปในสายตาของ FDA ชื่อผลิตภัณฑ์หรือชื่อแบรนด์ที่ใช้คําศัพท์เกี่ยวกับอาหารทั่วไป เช่น “เครื่องดื่ม” “เครื่องดื่ม” “น้ํา” “น้ําผลไม้” หรือข้อกําหนดที่คล้ายกันหมายถึงผลิตภัณฑ์เป็นอาหารทั่วไป โดยสรุป FDA พิจารณาว่าชื่อผลิตภัณฑ์ของเหลว บรรจุภัณฑ์ ขนาดการให้บริการ และเงื่อนไขการใช้งานที่แนะนํา ตลอดจนการนําเสนออื่น ๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ เป็นปัจจัยสําคัญว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเป็นตัวแทนของอาหารทั่วไปหรือไม่ และไม่อาจวางตลาดเป็นอาหารเสริมได้”

หากคุณมีคําถามเกี่ยวกับฉลากที่เป็นไปตามข้อกําหนดของ FDA สําหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณ ทีมผู้เชี่ยวชาญของ Registrar Corp สามารถช่วยเหลือคุณได้ เพียงแค่ติดต่อ Registrar Corp ตลอด 24 ชั่วโมงทุกวันผ่าน Live Help หรือโทรติดต่อสํานักงานในสหรัฐอเมริกาของ Registrar Corp ที่: +1-757-224-0177.

ผู้แต่ง


Anna Benevente

ผู้อํานวยการแผนกการทําฉลาก ส่วนผสม และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์

Anna Benevente ได้รับการยกย่องว่าเป็นผู้เชี่ยวชาญระดับสูงในด้านระเบียบข้อบังคับด้านการติดฉลากของ FDA ยังคงให้ความรู้แก่บริษัทเกี่ยวกับระเบียบข้อบังคับที่มีอยู่และข้อมูลล่าสุดจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาสําหรับผลิตภัณฑ์อาหารและเครื่องดื่ม เครื่องสําอาง ยา และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เธอได้ค้นคว้าผลิตภัณฑ์หลายพันรายการเพื่อพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์เหล่านั้นตรงตามข้อกําหนดของ FDA ในการปฏิบัติตามหรือไม่ นอกจากนี้ Ms. Benevente ยังได้จัดสัมมนาหลายครั้งให้กับสมาคมนายหน้าการค้าและศุลกากร

บทความที่เกี่ยวข้อง


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.