news image 06

การเรียกร้องใดที่สามารถกระทําได้บนฉลากผลิตภัณฑ์อาหารที่ควบคุมโดย FDA ของสหรัฐอเมริกา

ก.พ. 8, 2012

เขียนโดย Anna Benevente


FDA อนุญาตให้มีการกล่าวอ้างบางอย่างเกี่ยวกับอาหารและอาหารเสริมทั่วไป โดยทั่วไป การเรียกร้องที่ได้รับอนุญาตมีสามประเภท:

• การเรียกร้องเนื้อหาสารอาหาร• การเรียกร้องค่าสินไหมทดแทนด้านสุขภาพ• การเรียกร้องค่าสินไหมทดแทนสําหรับโครงสร้าง/ส่วนงานตามข้อมูลของ FDA ของสหรัฐอเมริกา “การกล่าวอ้างด้านสุขภาพ” เป็นคําที่อธิบายถึงความสัมพันธ์ระหว่างอาหาร ส่วนประกอบอาหาร หรือส่วนประกอบอาหารเสริม และการลดความเสี่ยงของโรคหรือภาวะที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ การกล่าวอ้างด้านสุขภาพได้รับอนุญาตเป็นการเฉพาะโดยองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา

“ข้อถือสิทธิเรื่องปริมาณสารอาหาร” หมายถึง ข้อถือสิทธิโดยชัดแจ้งหรือโดยนัยที่ระบุลักษณะของระดับของสารอาหารในอาหารหรืออาหารเสริม เช่น “ไขมันสูง” และ “โซเดียมต่ํา”

สุดท้าย FDA ของสหรัฐฯ ยอมรับว่า “โครงสร้าง/การทํางาน” เป็นคํากล่าวอ้างที่อธิบายถึงบทบาทของสารอาหารหรือส่วนผสมในอาหารซึ่งตั้งใจจะมีผลต่อโครงสร้างหรือการทํางานปกติในมนุษย์ อธิบายถึงวิธีการที่สารอาหารหรือส่วนผสมในอาหารทําหน้าที่ในการรักษาโครงสร้างหรือการทํางานดังกล่าว อธิบายความเป็นอยู่ที่ดีทั่วไปจากการบริโภคสารอาหารหรือส่วนผสมในอาหาร หรืออธิบายประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับโรคขาดสารอาหาร (เช่น วิตามินซีและสคูวี) ในการเรียกร้องโครงสร้าง/หน้าที่สําหรับอาหารเสริม ผู้ผลิตต้องมีข้อพิสูจน์และแจ้ง FDA ของสหรัฐอเมริกาภายใน 30 วันของการตลาดว่าการเรียกร้องนั้นเกิดขึ้น การใช้การอ้างสิทธิ์ในโครงสร้าง/การทํางานที่เหมาะสมอาจขึ้นอยู่กับการจําแนกประเภทเป็น “อาหารทั่วไป” และ “อาหารเสริม” เป็นอย่างมาก

ความแตกต่างที่สําคัญที่ระบุไว้ในแนวทางขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาคือ อาหารทั่วไปอาจกล่าวอ้างตาม “คุณค่าทางโภชนาการ” เพียงอย่างเดียว ในขณะที่อาหารเสริมอาจกล่าวอ้างตามคุณค่าทางโภชนาการและที่ไม่ใช่สารอาหาร อาหารธรรมดาที่กล่าวอ้างโดยอ้างอิงความเสี่ยงที่ไม่ใช่สารอาหารซึ่ง FDA ของสหรัฐอเมริกาถือว่ามีตราสินค้าผิด

ผู้ผลิตชาควรระมัดระวังเป็นพิเศษเกี่ยวกับคํากล่าวอ้างที่ผู้ผลิตได้กล่าวไว้บนฉลากของผลิตภัณฑ์ บ่อยครั้งที่บริษัทน้ําชาจะระบุคุณค่าในการรักษาของชาของตนบนฉลากของผลิตภัณฑ์ ข้อกล่าวอ้างด้านสุขภาพเหล่านี้อยู่ภายใต้การควบคุมขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอย่างระมัดระวัง

ในยุคที่ทุกคนขี่ตู้มัคคุเทศก์ชาเขียว บริษัทต้องเข้าใจวิธีการนําทางในภูมิทัศน์ของกฎระเบียบนี้ บริษัทต้องมีข้อมูลสนับสนุนที่เหมาะสมและลงทะเบียนสถานประกอบการของตนอย่างเหมาะสมเพื่อให้เป็นไปตามข้อกําหนดของ FDA ของสหรัฐอเมริกา

นอกจากนี้ องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกามีระเบียบข้อบังคับเฉพาะเกี่ยวกับสิ่งที่อาจรวมอยู่หรือไม่ได้รวมอยู่บนฉลากหรือเว็บไซต์ของคุณเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของคุณ FDA ของสหรัฐอเมริกาจะเฝ้าติดตามข้อกล่าวอ้างที่เกิดขึ้นบนฉลากของคุณและบนเว็บไซต์ของบริษัทของคุณ การเรียกร้องที่นําเสนอบนเว็บไซต์ของคุณควรสอดคล้องกับการเรียกร้องด้านสุขภาพที่มีคุณสมบัติตามที่คุณแจ้งไว้บนฉลากของคุณ หรือคุณเสี่ยงที่จะแสดงผลิตภัณฑ์และบริษัทของคุณต่อการดําเนินการบังคับใช้กฎหมายโดย FDA ของสหรัฐอเมริกา ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จํากัดเพียงการดําเนินการด้านการบริหารและ/หรือตุลาการ

สําหรับคําถามที่เกี่ยวข้องกับการติดฉลากผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณหรือระเบียบข้อบังคับใด ๆ ขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา โปรดติดต่อ Registrar Corp ตลอด 24 ชั่วโมงทุกวันที่ www.registrarcorp.com/contact/ หรือโทรหาเราที่ +1-757-224-0177

ผู้แต่ง


Anna Benevente

ผู้อํานวยการแผนกการทําฉลาก ส่วนผสม และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์

Anna Benevente ได้รับการยกย่องว่าเป็นผู้เชี่ยวชาญระดับสูงในด้านระเบียบข้อบังคับด้านการติดฉลากของ FDA ยังคงให้ความรู้แก่บริษัทเกี่ยวกับระเบียบข้อบังคับที่มีอยู่และข้อมูลล่าสุดจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาสําหรับผลิตภัณฑ์อาหารและเครื่องดื่ม เครื่องสําอาง ยา และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เธอได้ค้นคว้าผลิตภัณฑ์หลายพันรายการเพื่อพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์เหล่านั้นตรงตามข้อกําหนดของ FDA ในการปฏิบัติตามหรือไม่ นอกจากนี้ Ms. Benevente ยังได้จัดสัมมนาหลายครั้งให้กับสมาคมนายหน้าการค้าและศุลกากร

บทความที่เกี่ยวข้อง


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.