press release 1

Điều gì làm cho một thực phẩm bổ sung chế độ ăn uống trong mắt của FDA Hoa Kỳ?

Jan 18, 2012

Viết bởi Anna Benevente


Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) quản lý nhãn thực phẩm và thực phẩm chức năng. Có những hướng dẫn nghiêm ngặt của FDA về những gì được coi là tuyên bố phù hợp cho từng loại và các công ty thường gặp khó khăn trong việc xác định loại tuyên bố nào có thể được thực hiện cho sản phẩm của họ.

Các tuyên bố ghi nhãn được FDA chấp nhận thường phụ thuộc vào việc sản phẩm của bạn được phân loại là “thực phẩm thông thường” hay “thực phẩm bổ sung”. Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (FFDCA) của FDA định nghĩa “thực phẩm” là “các mặt hàng được sử dụng cho thực phẩm hoặc đồ uống cho người hoặc các động vật khác, kẹo cao su và các sản phẩm được sử dụng cho các thành phần của bất kỳ sản phẩm nào như vậy” (Đạo luật FD&C Phần 201(f)). Theo FDA, “thực phẩm thông thường” là những thực phẩm được tiêu thụ cho hương vị, mùi thơm và giá trị dinh dưỡng. FFDCA của FDA định nghĩa “bổ sung chế độ ăn uống” là một sản phẩm “dự định bổ sung cho chế độ ăn uống và chứa một hoặc nhiều điều sau đây: vitamin; khoáng chất; thảo mộc hoặc thực vật khác; axit amin; chất dinh dưỡng để sử dụng để bổ sung cho chế độ ăn bằng cách tăng tổng lượng thức ăn đưa vào chế độ ăn; hoặc chất cô đặc, chất chuyển hóa, thành phần, chiết xuất hoặc kết hợp của bất kỳ chất nào đã nói ở trên; được dùng để uống dưới dạng viên nén, viên nang, bột, viên nang mềm, gel, hoặc dạng lỏng, hoặc nếu không được dùng ở dạng đó, thì không được thể hiện dưới dạng thực phẩm thông thường và không được sử dụng như một món ăn duy nhất của bữa ăn hoặc chế độ ăn” (Đạo luật FD&C Phần 201(ff)). Đôi khi sự khác biệt giữa hai phân loại là không rõ ràng. Điều quan trọng là phải hiểu các quy định ghi nhãn riêng biệt của FDA.

Các chất bổ sung chế độ ăn uống đôi khi được bán trên thị trường dưới dạng giống với thực phẩm và đồ uống thông thường. FDA gần đây đã ban hành dự thảo hướng dẫn về bổ sung chế độ ăn uống giống như đồ uống thông thường. Tài liệu hướng dẫn của FDA nói rằng “các sản phẩm lỏng đề xuất thông qua kích thước khẩu phần, bao bì hoặc lượng tiêu thụ hàng ngày được đề xuất rằng chúng được dự định tiêu thụ với số lượng cung cấp tất cả hoặc một phần đáng kể toàn bộ lượng nước uống hàng ngày của một người bình thường ở Hoa Kỳ, được trình bày dưới dạng đồ uống. ”

Ngoài ra, tên của một sản phẩm có thể đại diện cho sản phẩm như một loại thực phẩm thông thường trong con mắt của FDA. Tên sản phẩm hoặc nhãn hiệu sử dụng các thuật ngữ thực phẩm thông thường như “đồ uống”, “đồ uống”, “nước uống”, “nước ép” hoặc các thuật ngữ tương tự đại diện cho sản phẩm như một thực phẩm thông thường. Tóm lại, FDA coi tên, bao bì, khẩu phần và điều kiện sử dụng được khuyến nghị của sản phẩm dạng lỏng, cũng như các đại diện khác về sản phẩm, là yếu tố quyết định quan trọng cho dù sản phẩm được trình bày như một loại thực phẩm thông thường và có thể không được bán trên thị trường như một thực phẩm bổ sung chế độ ăn uống.

Nếu bạn có câu hỏi liên quan đến việc ghi nhãn tuân thủ FDA cho sản phẩm cụ thể của mình, nhóm chuyên gia của Registrar Corp có thể hỗ trợ bạn. Đơn giản chỉ cần liên hệ với Registrar Corp 24/7 qua Live Help hoặc gọi cho Văn phòng Hoa Kỳ của Registrar Corp tại: +1-757-224-0177.

Tác giả


Anna Benevente

Giám đốc Dán nhãn, Đánh giá Thành phần và Sản phẩm

Được đánh giá cao như một chuyên gia hàng đầu về quy định ghi nhãn của FDA, Anna Benevente tiếp tục giáo dục các công ty về các quy định hiện hành và cập nhật từ FDA Hoa Kỳ cho các sản phẩm thực phẩm và đồ uống, mỹ phẩm, thuốc và thiết bị y tế. Cô đã nghiên cứu hàng ngàn sản phẩm để xác định xem chúng có đáp ứng các yêu cầu của FDA về tuân thủ. Ngoài ra, bà Benevente đã tiến hành nhiều hội thảo cho các hiệp hội thương mại và môi giới hải quan.

Bài viết liên quan


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.