ผลิตภัณฑ์ที่ทําการตลาดเป็น “ระบบโฮลิสติก” ได้รับความนิยมมากขึ้นในสหรัฐอเมริกา ด้วยผู้คนจํานวนมากที่มีเป้าหมายที่จะรวมผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติเข้ากับไลฟ์สไตล์ของตน บริษัทต่าง ๆ จึงมุ่งมั่นที่จะตอบสนองความต้องการ ผลิตภัณฑ์ฮอลิสติกมีหลายรูปแบบ ตั้งแต่ชาดีท็อกซ์และครีมบํารุงผิวไปจนถึงอาหารเสริมและยาเม็ดลดน้ําหนัก

FDA ไม่ได้ควบคุมการใช้คําว่า “โฮลิสติก” ส่วนใหญ่เป็นคําศัพท์ทางการตลาดที่มีจุดประสงค์เพื่อแสดงถึงผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติที่ผลิตด้วยการแปรรูปน้อยที่สุด แม้ว่า FDA จะไม่ได้ควบคุมข้อกําหนดนี้ แต่ผลิตภัณฑ์ที่ทําการตลาดแบบองค์รวมจะอยู่ภายใต้ระเบียบข้อบังคับของ FDA เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ หากคุณกําลังจัดส่งผลิตภัณฑ์แบบองค์รวมไปยังสหรัฐอเมริกา การปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับของ FDA จะสามารถช่วยป้องกันการควบคุมตัวที่มีค่าใช้จ่ายสูงได้

คอยอ่านปัญหาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพื่อหลีกเลี่ยงการจัดเตรียมผลิตภัณฑ์ที่ทําการตลาดแบบองค์รวม

การกล่าวอ้างด้านสุขภาพโดยไม่ได้รับอนุญาตผู้บริโภคมักจะซื้อผลิตภัณฑ์แบบองค์รวมที่เชื่อว่าผลิตภัณฑ์สามารถลดความเสี่ยงของโรคหรือภาวะที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพได้ อย่างไรก็ตาม เพื่อทําการตลาดข้อกล่าวอ้างด้านสุขภาพบนฉลากอาหารหรืออาหารเสริม สถานประกอบการต้องพิสูจน์ให้ FDA เห็นว่าข้อกล่าวอ้างด้านสุขภาพนั้นได้รับการพิสูจน์แล้ว หากผลิตภัณฑ์มีฉลากที่มีข้อกล่าวอ้างด้านสุขภาพที่ FDA ไม่ได้อนุญาต ผลิตภัณฑ์อาจถูกกักขังเนื่องจากการสร้างแบรนด์ผิดหรือการปลอมตัว

องค์การอาหารและยาอาจอนุญาตให้มีการกล่าวอ้างด้านสุขภาพได้ หากมีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ตรวจสอบความสัมพันธ์ระหว่างสารและภาวะที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ เมื่อได้รับอนุญาต FDA ได้จัดทําระเบียบข้อบังคับและผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่เป็นไปตามเงื่อนไขอาจใช้ข้อกล่าวอ้าง หากข้อเรียกร้องไม่ได้รับอนุญาต จะต้องยื่นคําร้องกับ FDA บุคคลที่สนใจอาจร้องขอให้ FDA ออกกฎระเบียบเพื่ออนุญาตให้มีการกล่าวอ้างด้านสุขภาพที่เฉพาะเจาะจง ผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจะตรวจสอบคําร้องและต้องบรรลุข้อตกลงว่าหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่เปิดเผยต่อสาธารณะทั้งหมดสนับสนุนความสัมพันธ์ระหว่างภาวะที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพและสาระ

ข้อความระบุอัตลักษณ์ขาดหายไปผลิตภัณฑ์อาหารและอาหารเสริมทั่วไปทั้งหมดต้องมีข้อความระบุบนฉลาก สําหรับอาหารทั่วไป มักเป็น “ชื่อสามัญหรือชื่อปกติ” สําหรับผลิตภัณฑ์ เช่น “ชาเขียว” ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารมีชุดข้อกําหนดที่แตกต่างกันสําหรับการแสดงเอกลักษณ์ FDA และกฎหมายอาหาร ยา และเครื่องสําอางของรัฐบาลกลางกําหนดให้มีอาหารเสริมเพื่อติดฉลากที่ระบุข้อความของเอกลักษณ์ “อาหารเสริม” (dietary supplement) (ซึ่งอาจปรับเปลี่ยนเพื่อแทนที่ “อาหาร” ด้วยชื่อของส่วนผสม) บริษัทต้องวางข้อความแสดงตัวตนบนแผงจัดแสดงหลัก (PDP) ของผลิตภัณฑ์และ PDP อื่น ๆ ข้อความแสดงตัวตนต้องเป็นตัวหนา แยกจากชื่อแบรนด์ และมีความโดดเด่นบนฉลาก

ไม่มีแผง “ข้อเท็จจริงของการเติมสินค้า”อาหารเสริมต้องมีแผง Supplement Facts ที่ทําหน้าที่เป็นฉลากโภชนาการของผลิตภัณฑ์ แผงข้อเท็จจริงเกี่ยวกับอาหารเสริมจะต้องประกอบด้วยชื่อทั่วไปและปริมาณส่วนผสมในอาหารและขนาดการเสิร์ฟของอาหารเสริม เป็นต้น นอกจากนี้ แผงดังกล่าวต้องประกอบด้วยหน่วยบริโภคต่อตู้คอนเทนเนอร์ หากข้อมูลนี้ไม่ได้ถูกนําส่งโดยใบแจ้งยอดปริมาณสุทธิ

FDA กําหนดให้ต้องระบุสารอาหารบางอย่างบนแผงข้อเท็จจริงเสริม หากปริมาณในผลิตภัณฑ์เกินระดับนัยสําคัญที่กําหนดไว้ FDA กําหนดให้คุณต้องสําแดงปริมาณสารอาหารภาคบังคับที่เป็นที่ยอมรับ 15 ชนิด (หากมี) และ “ส่วนผสมทางอาหาร” อื่นใด (เช่น กรดไขมันโอเมก้า) ที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์

ส่วนผสมที่ไม่ได้สําแดงFDA กําหนดให้ผู้ผลิตระบุส่วนผสมทั้งหมดที่รวมอยู่ในผลิตภัณฑ์อาหารบนฉลากของผลิตภัณฑ์ หาก FDA ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่นําเข้าและพบว่ามีส่วนผสมที่ไม่ได้สําแดง FDA อาจวางผลิตภัณฑ์ไว้ในการแจ้งเตือนการนําเข้า ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับการแจ้งเตือนการนําเข้าอยู่ภายใต้การควบคุมโดยไม่มีการตรวจร่างกาย (DWPE) และ FDA อาจปฏิเสธไม่ให้นําเข้าการจัดส่ง เว้นแต่ผู้นําเข้าสามารถพิสูจน์ได้ว่าผลิตภัณฑ์ไม่มีส่วนผสมที่ไม่ได้สําแดง ผลิตภัณฑ์ที่ถูกปฏิเสธไม่ให้เข้าประเทศจะต้องถูกทําลายหรือส่งออกต่อจากสหรัฐอเมริกาฉลากไม่เป็นภาษาอังกฤษFDA กําหนดให้คํา ข้อความ และข้อมูลอื่น ๆ ที่จําเป็นทั้งหมดบนฉลากต้องเป็นภาษาอังกฤษ ฉลากอาจรวมถึงภาษาอื่น ๆ พร้อมกับภาษาอังกฤษ แต่หากข้อมูลฉลากบังคับ (เช่น ชื่อผลิตภัณฑ์หรือรายการส่วนผสม) ปรากฏเป็นภาษาต่างประเทศ ข้อมูลที่จําเป็นทั้งหมดบนฉลากจะต้องปรากฏในภาษานั้นเช่นกัน