อ่านข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับกฎการติดตามอาหารในบทความใหม่ของเรา

เมื่อเร็ว ๆ นี้ องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้สรุปกฎข้อที่แปดภายใต้กฎหมายการปรับให้ทันสมัยด้านความปลอดภัยของอาหาร (Food Safety Modernization Act, FSMA) ที่เรียกว่าข้อกําหนดสําหรับบันทึกการตรวจสอบย้อนกลับเพิ่มเติมสําหรับอาหารบางชนิด (กฎขั้นสุดท้ายในการตรวจสอบย้อนกลับของอาหาร) กฎนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้เป็นไปตามข้อกําหนดการเก็บรักษาบันทึกภายใต้ FSMA ที่ช่วยให้ FDA ระบุผู้รับอาหารที่ปลอมปนได้อย่างรวดเร็ว

กฎนี้ใช้กับบุคคลที่ผลิต ประมวลผล บรรจุ หรือเก็บอาหารของมนุษย์ไว้ในบัญชีติดตามอาหาร (FTL) ของ FDA รวมถึงผู้ค้าปลีกและผู้จัดจําหน่าย ไม่เหมือนกับกฎ FSMA อื่น ๆ หลายกฎ กฎที่เสนอในการตรวจสอบย้อนกลับอาหารไม่ได้จํากัดอยู่ที่สถานที่ที่จดทะเบียนกับ FDA

FTL นิยามผลิตภัณฑ์ที่ FDA ได้พิจารณาแล้วว่ามีความเสี่ยงสูงกว่าที่จะเจ็บป่วยจากอาหาร ดังนั้นจึงอยู่ภายใต้ข้อกําหนดการติดตามเพิ่มเติมเหล่านี้ เอเจนซี่สร้างความแตกต่างที่สําคัญว่ากฎนี้ใช้ “ไม่เพียงแต่กับอาหารที่ระบุไว้โดยเฉพาะเท่านั้น แต่ยังรวมถึงอาหารใด ๆ ที่มีอาหารที่ระบุไว้เป็นส่วนผสมด้วย”

FDA อาจเพิ่มผลิตภัณฑ์ลงใน FTL หากเห็นว่าอาหารอื่น ๆ มีความเสี่ยงสูงและต้องมีการติดตามเพิ่มเติม FDA ต้องการบันทึกการตรวจสอบย้อนกลับสําหรับผลิตภัณฑ์ในรายการเท่านั้น แต่ส่งเสริมให้บริษัทนําข้อกําหนดของกฎไปใช้กับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่พวกเขาจัดการ

FDA ได้กําหนดข้อยกเว้นสําหรับฟาร์มขนาดเล็กและผู้ริเริ่มขนาดเล็กอื่น ๆ ฟาร์มที่ขายให้กับผู้บริโภคโดยตรง ผู้ดําเนินการผลิตผลิตภัณฑ์ที่แปรรูปในเชิงพาณิชย์ในลักษณะที่ลดจํานวนจุลินทรีย์ที่เป็นอันตรายได้อย่างเพียงพอ และผู้ดูแลจัดการอาหารบางอย่างที่ไม่ค่อยบริโภควัตถุดิบ

กฎนี้มีข้อกําหนดอะไรบ้าง

กฎ Food Traceability Proposed Rule กําหนดให้บุคคลที่ครอบคลุมต้องเก็บบันทึกองค์ประกอบสําคัญ (KDE) สําหรับเหตุการณ์การติดตามที่สําคัญ (CTE) บางอย่าง FDA พิจารณาว่าการเติบโต การรับ การสร้าง การเปลี่ยนแปลง และการจัดส่งเป็นเหตุการณ์การติดตามที่สําคัญ

เหตุการณ์การติดตามที่สําคัญแต่ละเหตุการณ์มีองค์ประกอบข้อมูลสําคัญที่เกี่ยวข้องแตกต่างกัน ตัวอย่างเช่น ผู้ปลูกจําเป็นต้องบันทึกพิกัดของพื้นที่ที่กําลังเติบโตของตนเป็นองค์ประกอบข้อมูลที่สําคัญ ผู้รับผลิตภัณฑ์ต้องจัดทําบันทึกปริมาณและการวัดผลิตภัณฑ์ ตัวระบุสถานที่ที่กําหนดโดยผู้ริเริ่มของอาหาร และอื่นๆ

บุคคลแรกที่ได้รับผลิตภัณฑ์ต้องสร้างรหัสล็อตการตรวจสอบย้อนกลับได้หากพวกเขาได้รับอาหารจากผู้ริเริ่มที่ยังไม่ได้สร้าง บุคคลที่ตามมาแต่ละรายจะต้องเก็บรักษาบันทึกจํานวนและรหัสระบุของผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน

บุคคลที่ครอบคลุมแต่ละรายในห่วงโซ่อุปทานจะต้องเก็บรักษาบันทึกขององค์ประกอบสําคัญจนถึงจุด “ขั้นตอนฆ่า” ขั้นตอนการฆ่าเชื้อถูกกําหนดโดย FDA ว่าเป็นกระบวนการที่ลดเชื้อโรคที่พบในอาหารได้อย่างมีนัยสําคัญ ซึ่งอาจรวมถึงการทําอาหาร การประมวลผลด้วยแรงดันสูง การทําพาสเจอร์ไรส์ และกิจกรรมการประมวลผลอื่น ๆ บุคคลที่ดําเนินการขั้นตอนการฆาตกรรมต้องเก็บบันทึกขั้นตอนดังกล่าวไว้ รวมถึงองค์ประกอบสําคัญของเหตุการณ์การติดตามที่สําคัญก่อนหน้านี้ที่พวกเขาดําเนินการ แต่เจ้าของรายต่อมาไม่จําเป็นต้องติดตามองค์ประกอบสําคัญของข้อมูลที่สําคัญต่อไป ขั้นตอนการฆาตกรรมเป็นเครื่องหมายจุดสิ้นสุดของข้อกําหนดการเก็บบันทึกองค์ประกอบสําคัญของกฎ

นอกเหนือจากการกําหนดบันทึกขององค์ประกอบสําคัญแล้ว กฎที่เสนอยังกําหนดให้บุคคลที่ครอบคลุมสร้างและเก็บรักษาบันทึกโปรแกรมการตรวจสอบย้อนกลับ บันทึกเหล่านี้มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยให้องค์การอาหารและยาเข้าใจโปรแกรมการตรวจสอบย้อนกลับขององค์กรได้อย่างรวดเร็วและง่ายดาย บันทึกโปรแกรมการตรวจสอบย้อนกลับได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้มี “คําอธิบายของบันทึกอ้างอิงที่บริษัทรักษาองค์ประกอบข้อมูลที่สําคัญที่จําเป็น” บันทึกเหล่านี้ยังมีรายการว่าอาหารใดใน FTL ถูกจัดส่งโดยองค์กร วิธีการกําหนดรหัสล็อตการตรวจสอบย้อนกลับ และข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับวิธีการที่หน่วยงานกํากับดูแลของ FDA สามารถเข้าใจบันทึกได้ดีขึ้น

ฉันจะเก็บบันทึกไว้ที่ใด

กฎที่เสนอช่วยให้บุคคลสามารถเก็บบันทึกในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์หรือต้นฉบับได้ ตราบใดที่เก็บบันทึกในลักษณะที่ป้องกันการเสื่อมสภาพและการสูญเสีย บุคคลต้องเก็บรักษาสเปรดชีตที่สามารถจัดเรียงได้แบบอิเล็กทรอนิกส์ที่มีข้อมูลการตรวจสอบย้อนกลับ จําเป็นต้องมอบบันทึกให้แก่ FDA ภายใน 24 ชั่วโมงนับจากที่หน่วยงานร้องขอ FDA กําหนดให้บุคคลที่ครอบคลุมเก็บรักษาบันทึกส่วนใหญ่ไว้เป็นเวลาสองปีนับจากวันที่พวกเขาสร้างขึ้น

ฉันจะปฏิบัติตามได้อย่างไร

FDA อนุญาตให้บุคคลภายใต้ แต่งตั้งบุคคลที่สามสร้างและเก็บรักษาบันทึกที่จําเป็นในนามของพวกเขา นายทะเบียน คอร์ป สามารถสร้างและเก็บรักษาบันทึกองค์ประกอบข้อมูลที่สําคัญของคุณได้ เพียงติดต่อเราเพื่อขอความช่วยเหลือ

หรืออีกวิธีหนึ่งคือ ระบบการจัดการเอกสาร (DMS) ของ Registrar Corp (มีให้บริการเป็นส่วนเสริมสําหรับ ComplyHub) สามารถทําให้กระบวนการพัฒนาและจัดทําเอกสารเกี่ยวกับองค์ประกอบสําคัญของคุณง่ายขึ้น  บุคคลที่อยู่ภายใต้กฎที่เสนอว่าด้วยการตรวจสอบย้อนกลับของอาหาร จะ พบว่า DMS ของ Registrar Corp เป็นโซลูชั่นที่สมบูรณ์แบบ สําหรับการร้องขอและการจัดเก็บเอกสารที่จําเป็นสําหรับผลิตภัณฑ์แต่ละรายการที่พวกเขาจัดการ

พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราวันนี้เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมว่า Registrar Corp สามารถช่วยinfo@registrarcorp.comได้อย่างไร โดยโทรไปที่ +1-757-224-0177 หรือส่งอีเมลถึงเราที่  นอกจากนี้ คุณยังสามารถพูดคุยกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบได้ตลอด 24 ชั่วโมงที่ www.registrarcorp.com/contact/