Autor

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

Congresso aprova projeto de lei que concede autoridade da FDA sobre cosméticos

dez 29, 2022

Em 23 de dezembro de 2022, o Congresso dos Estados Unidos aprovou um projeto de lei que concede à autoridade regulatória da Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) autoridade sobre o setor de produtos de higiene pessoal. A legislação inclui disposições significativas sobre cosméticos encontradas na Lei de Regulamentação de Modernização de Cosméticos (MoCRA). Esta é a primeira vez que o Congresso atualiza a legislação para a lei federal que regulamenta produtos de cuidados pessoais desde 1938.

Antes da aprovação do projeto de lei, a Lei& Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FDC) dava à FDA supervisão sobre aspectos da indústria de cosméticos, mas o poder regulatório era limitado. A legislação agora permite que a FDA regule as empresas de cosméticos tanto quanto faz com outros setores, como alimentos, medicamentos e dispositivos médicos.

As disposições sobre cosméticos incluídas na lei exigem que as empresas comprovem a segurança de seus produtos e concedem autoridade à FDA para analisar registros relacionados quando um produto cosmético representa um risco para a segurança do consumidor. As empresas de cosméticos também precisarão se registrar na FDA para comercializar produtos nos EUA e administrar boas práticas de fabricação que cumpram os padrões de segurança da FDA. A lei inclui muito mais disposições que alterarão os métodos e procedimentos que as empresas de cosméticos implementam para fabricar seus produtos.

Essa legislação terá um impacto substancial na indústria de cosméticos. As empresas de cosméticos devem se preparar para cumprir as regulamentações crescentes, que provavelmente exigirão recursos e pessoal adicionais. À medida que o cenário regulatório muda para cosméticos, as ações de aplicação da lei seguirão para empresas que não se adaptam aos requisitos da FDA.

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Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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