作者

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

国会通过法案授予FDA化妆品授权

12 月 29, 2022

2022年12月23日,美国国会通过了一项法案,授予美国食品药品监督管理局(FDA)对个人护理产品行业的监管机构。该立法包括“化妆品现代化法规法案”(MoCRA)中的重要化妆品条款。这是自1938年以来,国会首次将立法更新为监管个人护理产品的联邦法律

在法案通过之前,联邦食品,药品和化妆品(FD&C)法案让FDA监督化妆品行业的各个方面,但监管权力有限。该立法现在允许FDA对化妆品公司进行广泛的监管,就像对食品,药品和医疗器械等其他行业的监管一样。

该法案中包含的化妆品条款要求公司证明其产品的安全性,并在化妆品对消费者安全构成风险时授予 FDA 审查相关记录的权限。化妆品公司还需要向 FDA 注册,以在美国销售产品,并管理符合 FDA 安全标准的良好生产规范。该法案包括更多条款,这些条款将改变化妆品公司制造其产品的方法和程序。

这项立法将对化妆品行业产生重大影响。化妆品公司应准备遵守增加的法规,这可能需要额外的资源和员工。随着化妆品监管格局的转变,不适应 FDA 要求的公司将采取执法行动。

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作者


Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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