통조림 업계에서 미국 식품의약청(FDA)은 밀폐 용기에 포장된 특정 산성화 및 저산성 통조림 식품(LACF)을 생산하는 회사가 식품 통조림 시설(FCE) 등록을 획득하도록 요구한다는 공통된 지식을 보유하고 있습니다. 의장

또한 FDA는 LACF 및 산성화된 식품 시설이 이러한 식품 범주의 제조에 사용되는 각 예정된 공정에 대해 고유한 공정 제출을 등록하도록 요구한다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 우리가 이야기할 주요 변경 사항은 이러한 각 프로세스 제출물이 고유한 제출 식별자(SID) 번호 상태를 어떻게 자랑하며 FCE SID 제출 프로세스에 영향을 미치는지에 관한 것입니다.

FCE 및 SID 데이터는 일반적으로 전자 제출 시스템에 대한 FDA 검토를 위해 FDA에 제출됩니다. SID는 제품이 미국에 들어가기 전에 FDA에 파일로 보관되어야 합니다.

그러나 시스템은 방금 SID를 처리하는 방법에 변화가 있었습니다.

주목할만한 FCE SID 제출 변경 사항

최근 FDA는 LACF 전자 파일 시스템에 대한 변경을 시행했습니다. 특히 중요한 것은 SID에 대해 미제출-미제출 상태를 추가하는 것이며, 이 경우 제조업체는 전자 미제출 알림 이벤트를 받게 됩니다. 의

FDA FCE SID 제출 프로세스는 복잡하고 시간이 많이 걸리기 때문에 불완전한 SID 제출은 드문 일이 아닙니다. 특히 미국 외 제조업체의 경우 그렇습니다. 직원들은 수입 검증 요건 및 HACCP 인증을 더 잘 이해하여 프로세스 제어를 강화하기 위한 FSVP 교육을 완료하여 준비 상태를 유지하고 규정 준수를 보장할 수 있습니다.

이는 무엇을 의미합니까? SID 제출이 불완전한 것으로 간주되는 경우, 제조업체는 문제가 해결될 때까지 미국으로의 배송에 SID를 사용할 수 없습니다.

또한 불완전한 예약 프로세스를 사용하여 제조업체가 제품을 포장하는 것을 금지합니다. 그러나 제출이 삭제되기 전에 제조업체는 “미완료” 상태에 회신할 수 있는 30일이 주어집니다.

FCE SID 제출 변경 사항에 대해 수행할 수 있는 작업

FDA는 식품 통조림 시설뿐만 아니라 산업 전반에 걸쳐 규정을 지속적으로 업데이트하고 변경할 것입니다. FCE SID는 FDA 규정의 진화에서 가장 최근의 예에 불과합니다. 그러나 변경 중에 AF/LACF 시설이 규정을 준수하도록 하기 위해 취할 수 있는 몇 가지 단계가 있습니다.

FCE SID의 적절한 제출을 보장하십시오

FDA FCE SID 제출 절차가 복잡하고 시간이 많이 걸리기 때문에 불완전한 SID 제출은 드문 일이 아닙니다. 특히 미국 외 제조업체의 경우 더욱 그렇습니다.

배송 전에 FCE 제품의 SID 번호를 확인하면 시간이 많이 걸리는 억류, 입력 오류 및 낮은 파일러 평가를 방지할 수 있습니다. SID 검증기와 같은 FCE 규정 준수 도구를 사용하면 SID가 FDA 데이터베이스에 등록되어 있는지 쉽게 확인할 수 있습니다.

팀의 규정 준수 보장

LACF 및 산성화 시설 운영자에게 필요한 FDA 승인 온라인 FDA 과정을 선택하는 것은 운영을 규정 준수로 유지하는 데 큰 도움이 됩니다. …Better Process Control School

온라인 교육, 특히 BPCS를 다루는 교육은 FDA 규정의 변화에 발맞추는 데 매우 중요한 도구입니다.

“불완전한” 상태를 피하고 Registrar Corp와 함께 제품을 계속 움직이십시오

Registrar Corp와 함께하면 당사의 식품 과학 전문가 팀이 귀하가 준수해야 하는 규정을 결정하고 등록을 지원하며 그 과정에서 전문가 지침을 제공할 것입니다. FCE 규정 준수 프로세스를 신속하게 처리하여 더 나은 제품을 구축하는 데 집중할 수 있습니다.

FCE SID 불완전 상태로부터 보호하여 사용 가능한 FCE 솔루션의 전체 제품군을 살펴보고 제품을 구금되지 않도록 하십시오.