FCE SID 제출에 영향을 미친 FDA 변경 사항 알아보기

8월 1, 2023

Written by Registrar Corp


미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)은 밀폐 용기에 포장된 특정 산성 및 저산성 통조림 식품(LACF)을 생산하는 업체가 식품 통조림 시설(Fod Canning Establishment, FCE) 등록을 받도록 요구하는 통조림 산업에 대한 일반적인 지식입니다.

또한 FDA가 LACF와 산성화된 식품 시설에 이러한 범주의 식품 제조에 사용되는 각 예정된 공정에 대한 고유한 공정 신고를 등록하도록 요구하는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 주요 변경사항은 이러한 각 프로세스 파일에서 고유한 제출 식별자(SID) 번호 상태를 어떻게 뒷받침하는지에 관한 것입니다.

FCE 및 SID 데이터는 일반적으로 FDA에 제출하여 전자 제출 시스템을 통해 FDA 검토를 받습니다. 이는 제품이 미국으로 반입되기 전에 SID가 FDA에 파일로 보관되어야 하기 때문입니다.

그러나 시스템은 방금 SID 처리 방법에 대한 변경을 받았습니다.

주목할 만한 FCE SID 전자 제출 변경 사항

최근 FDA는 LACF 전자 제출 시스템에 대한 변경을 시행했습니다. 특히 중요한 것은 SID에 대해 미제출-미완료 상태를 추가하는 것이며, 제조업체는 이에 대해 전자 미완료 알림 이벤트를 받게 됩니다.

이것은 무엇을 의미합니까? SID 제출이 불완전한 것으로 간주되는 경우, 제조업체는 문제가 해결될 때까지 미국으로의 배송에 SID를 사용할 수 없습니다.

또한 불완전한 예약 프로세스를 사용하여 제조업체가 제품을 포장하는 것을 금지합니다. 그러나, 제조업체는 제출이 삭제되기 전에 ‘불완전’ 상태에 회신할 수 있는 30일이 주어집니다.

FCE SID 변경에 대해 할 수 있는 일

FDA는 식품 통조림 시설뿐만 아니라 산업 전반에 걸쳐 규정을 지속적으로 업데이트하고 변경할 것입니다. FCE SID는 FDA 규정의 진화에서 가장 최근의 예에 불과합니다. 그러나 AF/LACF 시설이 변경 중에도 규정을 준수하도록 하기 위해 취할 수 있는 몇 가지 단계가 있습니다.

FCE SID의 적절한 제출 확인

FDA FCE SID 제출 프로세스가 복잡하고 시간이 많이 소요되므로 불완전한 SID 제출은 드문 일이 아닙니다. 특히 미국 외 제조업체의 경우 더욱 그렇습니다.

배송 전에 FCE 제품의 SID 번호를 확인하면 시간이 많이 걸리는 구금, 입력 오류 및 낮은 파일러 평가를 피할 수 있습니다. SID Verifier와 같은 FCE 준수 도구를 사용하면 SID가 FDA 데이터베이스에 저장되어 있는지 쉽게 확인할 수 있습니다.

팀의 규제 준수 보장

LACF 및 산성화된 시설의 운영자에게 필요한 FDA 승인 온라인 FDA Better Process Control School Course를 선택하는 것은 운영 규정 준수를 유지하는 데 많은 도움이 됩니다.

온라인 교육, 특히 BPCS를 다루는 교육은 FDA 규정의 변화를 따라잡는 데 매우 중요한 도구입니다.

Registrar Corp와 함께 제품을 & 계속 이동시키는 “불완전한” 상태 방지

Registrar Corp와 함께 당사의 식품 과학 전문가 팀이 귀하가 준수해야 하는 규정을 결정하고, 등록을 지원하며, 그 과정에서 전문가 지침을 제공할 것입니다. 더 나은 제품을 만드는 데 집중할 수 있도록 FCE 규정 준수 프로세스를 신속하게 처리합니다.

사용 가능한 FCE 솔루션 전체 제품군을 살펴보고 FCE SID 불완전 상태로부터 보호하여 제품을 구류되지 않도록 하십시오.

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Registrar Corp

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