HACCPとは、Hazard Analysis and Critical Control Pointの略。HACCPは、食品の安全上の危険のリスクを低減するための国際的に認められたシステムです。HACCPは、食品製造プロセスの重要なポイントで危険を特定し、管理することにより、危険の可能性を最小化または排除することを目的とする厳格な食品安全管理システムです。食品の安全性と品質を確保するために不可欠なツールであり、世界中の企業で広く使用されています。

HACCPシステムには、プロセスの特定の時点で潜在的な危険を特定し、管理する必要があります。これには、生物学的、化学的、または物理的な危険が含まれます。食品の製造、加工、または取り扱いに関与する企業は、HACCPを使用して、製品の食品安全上の危険を最小化または排除することができます。

HACCPの7つの原則

HACCP計画は、各プロセスまたは製品に対して作成され、潜在的な危険を特定し、食品の許容レベルを確保するために危険が排除または管理されるようにします。

チームがHACCPを初めて利用する場合、またはシステムに関する理解を新たにする必要がある場合、HACCP認証を完了することで、正確な計画策定とFDAおよびGFSI基準への準拠を確保できます。

HACCPには7つの原則があります。

1. ハザード分析の実施

   ここでは、プロセスを評価し、危険がどこで導入されるかを特定します。危険には、物理的（金属汚染など）、化学物質（洗浄剤が製品を汚染する可能性、製品を汚染する可能性のある毒素が存在するか？）、生物学的（バクテリアやウイルスが製品を汚染する可能性があるのはどの点ですか？）などがあります。危険を正確に評価するための専門知識を持っていることを確認する必要があります。つまり、組織に十分な専門知識がない場合は、ハザード分析の実行に使用できる外部リソースを特定する必要があります。

   危険の特定は、まず危険の特定、次に危険の評価という2つのステップで行われます。ハザード評価は、特定されたハザードからユーザーへのリスクの程度を決定するものです。危険が特定され、評価されたら、チームは重要な管理点を特定する必要があります。これらは、危険を管理する必要があるポイントです。さもないと、エンドユーザーにリスクをもたらします。

2. 重要な管理点を特定する

   特定された危険を防止または排除するために、プロセスのどのステップで管理を適用できますか？ これらは重要なコントロールポイントです。各重要管理点について、予防措置を特定します。どのように危険を防止しますか？：特定の温度、pH、時間、手順の使用

3. クリティカルリミットの設定

   次のステップは、各重要管理点の基準を確立することです。その時点で危険を管理するには、どのような基準を満たす必要がありますか？ 最低温度なのだろうか。この管理点で満たさなければならない規制上の制限はありますか？

   温度、時間、pH、塩分レベル、塩素レベル、または危険を制御するその他の処理特性の上限または下限を設定します。これはCCPにとって重要な制限です。この制限を超えた場合は、是正措置を講じ、影響を受けるすべての製品を管理する必要があります。

4. モニタリング手順の確立

   何を測り、どのように測るのか。重要な管理ポイントでプロセスを監視し、重要な制限事項が満たされたことを示す記録を保持する必要があります。コントロールポイントの継続的な監視はできますか？ そうでない場合、プロセスが管理下にあることを示すために、どのくらいの頻度で測定を行う必要がありますか？

   重要な管理ポイントで実施されるモニタリングは、HACCPプログラムの有効性に不可欠です。監視プログラムは、制御不能な状況が発生した場合に行動を起こし、製品を制御できる時間枠内に情報を提供するために、適時に実行できる物理的な測定または観察で構成されます。

5. 是正措置の確立

   クリティカルリミットを満たさない場合、どのようなアクションを取る必要があるかを決定します。これは、各CCPについて事前に特定されます。このアクションでは、危険な製品がリリースされないことを確認する必要があります。また、問題の原因と原因の排除を判断するためのプロセスの評価も必要です。

   講じた措置には、管理不能に起因する不適合製品を管理すること、原因を特定して排除し、状況の再発を防止するという2つの目的があります。管理外の状況が発生する前に是正処置を特定することで、発生した場合に迅速に処置を取る準備が整います。

6. 記録保持手順の確立

   クリティカルリミットが満たされ、システムが管理されていることを示すために必要なレコードを決定します。規制要件に対応し、システムの開発およびシステムの運用に関する記録を含める。

7. 検証手順の確立

   HACCP計画を検証する必要があります。計画が整ったら、特定された危険の防止に効果的であることを確認します。最終製品を試験し、管理策が計画通りに機能していることを確認する。システムの継続的な検証を実行します。測定および監視装置は管理されていますか？ 是正措置は何を示しているか？ 記録は必要に応じて維持されていますか？

HACCPコンプライアンス：はじめに

食品安全マネジメントシステムの中核は、ハザード分析-重要管理点計画です。

この計画は、食品安全チームまたはHACCPチーム、および必要な外部専門知識によって策定されます。暫定的な情報が収集されると、チームはその情報を使用して、成分と製品に含まれるすべての潜在的な危険を特定します。

食品安全の専門家は、HACCP認定コースを修了することでHACCP資格を取得できます。このコースでは、HACCPの要件とHACCPプランの作成方法を学習します。

認証は企業と個人の両方に適用できますが、それぞれの焦点と要件は異なる場合があります。

企業

企業にとって、HACCP要件を満たすことは、企業がHACCP原則によって設定された基準を満たす食品安全マネジメントシステムを導入し、維持していることを実証できるプロセスです。これには通常、会社のプロセスと手順の徹底的な評価、潜在的な危険の特定、およびそれらの危険を防止、排除、または制御するための対策の開発が含まれます。認証は通常、独立した第三者認証機関によって授与され、一定期間有効です。その後、会社は再認証プロセスを受ける必要があります。HACCPプログラムは、SQF、FSSC 22000、BRCGSなどの食品安全認証スキームを使用している企業でも実施されています。

個人

個人の場合、HACCPの資格を取得するには、食品生産環境における食品安全ハザードの特定と管理方法を理解し、食品安全プランを作成することを目標に、HACCPの原則と実践に関するトレーニングが必要です。

どちらの場合も、HACCPシステムの下で認定を受けることは、食品供給の安全性を確保し、食品業界に対する消費者の信頼を促進するための重要なツールです。ただし、認証の焦点と要件は、それが企業向けか個人向けかによって異なる場合があります。

貴社におけるHACCPの実施

HACCPプログラムを実施するために企業が取るべきステップを確認します。

食品管理システムを構築する際には、効果的なハザード分析を実施するために必要な情報を特定する必要があります。また、この情報を収集、維持、更新、文書化する必要があります。

これらの要件に対処するための最初のステップは、食品安全チームまたはHACCPチームを設立することです。チームのメンバーは、原材料、原料成分、最終製品の特性に関する情報を収集し、それらに関連する食品安全要件を特定し、ハザード分析で使用する説明を作成します。

この情報に加えて、チームは製品の消費者を考慮して、最終製品の用途を決定します。誤用や取り扱いミスの潜在的なリスクは何か、特に脆弱な人々グループが消費者に含まれているかどうかを特定するのはチーム次第です。チームは、ハザード分析で使用する情報を記録します。

次のステップは、チームが製品のフロー図を作成することです。図は、製品のプロセスの各ステップの順序と相互作用を示しています。これは、原材料、成分、中間製品がフローに入る場所と、それらが放出または除去される場所を示すことが重要です。すべての外注作業は、ハザード分析中に検討できるようにフローチャートで特定されます。

ダイアグラムが作成されたら、チームは、ダイアグラムに対するプロセスのオンサイトチェックによってダイアグラムを検証します。危険分析を可能にするために準備すべき最後の情報は、プロセスステップと既存の管理措置の説明です。規制または顧客要件の説明は、HACCP計画で対処されるように含まれます。

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HACCPに関するよくある質問

HACCPとISO 22000 / FSSC 22000 / SQF / GFSIの違いは何ですか？

SQF、FSSC 22000などのHACCP（ハザード分析および重要管理点）および食品安全認証スキームは、どちらも食品業界の企業が製品の安全性と品質を確保するために使用する食品安全マネジメントシステムです。

HACCPは、食品安全性の危険を特定し管理する科学ベースのシステムです。これには、潜在的な危険を特定および分析し、危険を防止または制御するための措置を実施し、それらの措置の有効性を監視および検証するための体系的なアプローチが含まれます。HACCPは、SQFを含む他の食品安全マネジメントシステムの基盤としてよく使用されます。

一方、SQF、FSSC 22000、BRCGS、およびISO 22000は、HACCP原則を含む食品安全マネジメントシステムですが、品質および規制コンプライアンスに関連する追加要求事項も含まれます。これらのシステムには、文書化、ポリシーと手順、施設管理慣行など、企業の食品安全および品質管理システムの包括的な評価が含まれます。

HACCPと食品安全プラン（予防的コントロール）/FSMA/PCQIの違いは何ですか

HACCP（ハザード分析および重要管理点）とHARPC（ハザード分析およびリスクベースの予防管理）は、食品安全ハザードを防止し、食品供給の安全性を確保することを目的とした食品安全マネジメントシステムです。どちらのシステムもリスクベースのアプローチを使用していますが、両者には違いがあります。

HACCPは、食品製造プロセスの重要な管理点における危険を特定し管理する予防システムです。主に食品の製造と加工に使用されます。

FSMA食品安全プランは、食品サプライチェーン全体のハザードの特定と管理に焦点を当てた予防システムです。FSMAは、原材料から最終製品まで、生産プロセス全体を通じて潜在的な危険を特定し、管理することを企業に義務付けています。FSMAは、監視と是正措置だけに頼るのではなく、潜在的な危険が発生する前に対処するように設計された予防管理に重点を置いています。