FDA、ニュージーランドの食品安全システムを同等と認識

米国食品医薬品局（FDA）は、外国の食品安全システムを同等であると初めて認めたと発表しました。2012年12月10日、FDAとニュージーランド一次産業省は、互いの食品安全システムを互いに同等であると認める協定に署名しました。

FDAのニュージーランドとの合意は、食品安全規制システムを検討し、FDAと同様の一連の保護を提供すると決定した後です。FDAは、国際比較可能性評価ツール（ICAT）の草案を用いて、ニュージーランドの関連法規、検査プログラム、食品関連の疾病およびアウトブレイクへの対応、コンプライアンスおよび執行、ならびに実験室支援をレビューした。[1]

FDAのシステム認証プロセスは任意です。米国FDAは、食品を米国に輸出するために、どの国も承認されることを要求していません。現在、システム承認に関するガイダンス文書はありませんが、FDAは来年文書を作成する予定です。

FDAとニュージーランドのシステム認証プロセスは、米国で販売される食品の安全性を確保するためにFDAが通過した多くの措置の一部です。昨年、米国議会は食品安全近代化法（FSMA）を可決したが、これは1938年の連邦食品医薬品化粧品法の可決以来、米国の食品安全法への最大の更新であった。FDAのニュージーランドとの合意は、FSMAを食品の安全性に関して両国が取る予防アプローチの源として言及している。

FSMAはFDAに対し、今後4年間で約4万件の外国査察を実施し、その後毎年少なくとも1万9200件の外国査察を実施するよう求めている。その法的要件を遵守することは、FDAのリソースに深刻な負担を与えることになります。

非常に多くの検査を実施する法的要件を遵守するための1つのアイデアは、FDAが、同等の食品安全システムを持つ国の政府当局による検査の結果を、Depadopt とすることである。例えば、ニュージーランドが施設を検査し、その結果をFDAと共有した場合、FDAはニュージーランドの検査結果を、FDA自体が検査を行ったかのように見なす可能性があります。

契約があっても、両国は、必要に応じて互いの製品の検査を行う権利を留保する。しかし、お互いの能力とコミットメントについて保証されれば、どちらもより高いリスクにリソースを集中させる可能性が高くなります。[2]

米国捜査官サービスの一環として、レジストラ社は、企業がFDA査察の準備をするための無料の査察前支援を提供しています。レジストラ・コーポレーションの査察前支援訪問には、FDA査察の経験のあるレジストラ・コーポレーションの食品安全専門家による現場訪問が含まれます。米国FDA規制に関するご質問は、www.registrarcorp.com/livehelp+1-757-224-0177。

[1] https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm331276.htm

[2] https://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2012/12/a-new-partnership-with-new-zealand

Fabiola Negron

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.