作者

Fabiola Negron

Director of Food Safety

FDA 认可新西兰食品安全体系具有可比性

12 月 20, 2012

美国食品药品监督管理局 (FDA) 首次宣布,它承认外国食品安全体系具有可比性。2012年12月10日,FDA和新西兰初级工业部签署了一项协议,承认彼此的食品安全体系彼此相当。

FDA与新西兰的协议是在审查其食品安全监管体系并确定其提供与FDA类似的保护之后达成的。FDA 使用国际可比性评估工具 (ICAT) 草案,审查了新西兰的相关法律法规、检查计划、对食品相关疾病和爆发的响应、合规性和执行以及实验室支持。[1]

FDA 的系统识别流程是自愿的。美国 FDA 不要求任何国家/地区为了向美国出口食品而获得认可。目前,没有系统识别的指导文件,但FDA计划明年制作一份文件。

FDA和新西兰的系统识别过程是FDA为确保在美国销售的食品的安全性而采取的许多措施的一部分。去年,美国国会通过了食品安全现代化法案(FSMA),这是自1938年联邦食品,药品和化妆品法案通过以来美国食品安全法律的最大更新。FDA与新西兰的协议将FSMA作为两国在食品安全方面采取的预防措施的来源。

FSMA要求FDA在未来四年内进行近40,000次外国检查,此后每年至少进行19,200次外国检查。遵守该法律要求将严重损害FDA的资源。

遵守进行如此多检查的法律要求的一个想法是FDA“采纳”具有“类似食品安全体系”的国家的政府机构的检查结果。例如,如果新西兰检查了一家工厂并与 FDA 分享了结果,FDA 可能会认为新西兰的检查结果就好像是 FDA 本身进行的。

即使达成协议,“两国都保留视情况对彼此的产品进行检查的权利。但向对方保证了对方的能力和承诺,两者都更有可能将资源集中在更高的风险上。[2]

作为其美国代理服务的一部分,Registor Corp 提供免费的预检查协助,以帮助公司为 FDA 检查做准备。“注册商公司”的检查前协助访问包括由“注册商公司”在 FDA 检查方面经验丰富的食品安全专家进行的现场访问。有关美国 FDA 法规的问题,请通过 www.registrarcorp.com/livehelp 全天候联系 Registrar Corp 或致电 +1-757-224-0177。

 


[1] https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm331276.htm

[2] https://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2012/12/a-new-partnership-with-new-zealand

作者


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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