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公共倉庫:FDAに登録していますか?

12月 22, 2014

著者 Registrar Corp


米国で人間または動物が消費することを意図した食品を保管する施設は、米国食品医薬品局(FDA)に登録する必要があります   これには、流通センターと公共倉庫が含まれます。  公共の倉庫は、自らを食品施設と見なさないかもしれませんが、食品、飲料、または栄養補助食品を保管している場合は、倉庫を登録する必要があります。

免除はありますか?

食品を運ぶ主な機能を持つ輸送車両は、登録する必要はありません。  クロスドックについても同じことが言えます。クロスドックは、ある車両から別の車両に食品を移送する目的のみに使用される施設です。

小売食品施設はFDAに登録する必要がないため、小売食品施設と同じ場所にある流通センターや倉庫も登録要件の対象外となります。 ただし、センターまたは倉庫が小売食品施設とは異なる物理的な場所にある場合は、登録する必要があります。 別の例外は、米国に食品を輸入する施設であって、外国への輸出または輸送のみを目的としており、米国では消費されない施設です。  もちろん、これらの輸入食品は、FDAの事前通知要件の対象となります

公共倉庫の登録は誰が担当しますか?

施設を登録する責任は、施設の所有者、オペレーター、および担当者にあります。  施設は1つの登録のみを必要とするため、3人の責任者のうちの1人が他の2人の義務を果たすことができます。  ただし、責任者の誰も施設を登録せず、施設が登録なしで食品を保管する場合、FDAは3つすべてに対して措置を執行することができます。 施設は1つの登録のみを必要としますが、登録は隔年で更新する必要があります。

公共倉庫の管理権限を1名または複数名の借受人に分割し、倉庫全体の所有者がFDAに倉庫を登録した場合、すべての借受人が対象となります。  倉庫全体がFDAに登録されていない場合、借受人は、倉庫の個々の部分を自分の担当代理人として登録することができます。

現在、公共の倉庫が食品を保管していない場合でも、将来に備えて登録することをお勧めします。  FDAに登録せずに食品を保管することは禁止行為であるため、潜在的な顧客が食品を保管することを望む場合、未登録は将来の機会を妨げる可能性があります。

FDAの食品施設の登録またはFDAへの公共倉庫の登録に関する詳細は、Registar Corpにお問い合わせください

著者


Registrar Corp

世界をリードするFDAコンプライアンスエキスパート

レジストラは、FDAの元職員や経験豊富な業界専門家を含む200人以上の専門家の集団的専門知識で成功しています。当社の規制スペシャリストチームは、当社の最大の資産であり、最新かつ長年にわたるFDA規制に関する深い洞察を提供します。シンプルで分かりやすく、実用的な記事で、複雑な規制状況を簡単にナビゲートできます。

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