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スタンダードとアイデンティティステートメントの区別

12月 7, 2018

著者 Anna Benevente


米国食品医薬品局(FDA)は、すべての食品、飲料、および栄養補助食品ラベルに、“アイデンティティの宣言”と呼ばれる宣言を義務付けています。この要件を遵守しようとする企業は、恐らく“アイデンティティの基準”と呼ばれる同様の用語に遭遇するでしょう。両者は密接に関連しており、アイデンティティの声明に何を含める必要があるかを理解することは、基準の知識に依存するかもしれません。

アイデンティティの基準とは?

識別基準は、特定の名前で識別するために食品が適合しなければならない特性、特徴、および特定のラベル付け要件を定義します。少なくとも、アイデンティティの基準は、食品の基本的な性質と、それを識別するために使用される名前の説明を提供します。また、食品に含まれる任意の成分および食品が調製され得る異なる形態などの態様を含んでもよい。

危険を体系的に管理し、HACCP認証によって導入されることが多いこれらの要件を満たす製品を確保する方法を理解することは、製造業者がアイデンティティの基準を遵守するのに役立ちます。

アイデンティティの基準は、多くの場合、特定の食品を構成するものに対する伝統的な消費者の理解と期待を反映しています。詐欺や消費者の欺瞞の状況に対応して実施されることがよくあります。今日まで、FDAは、20世紀初頭から半ばまで遡る、ほぼ300のアイデンティティ基準を確立しています。

例えば、21 CFR 169.150には“サラダドレッシング”のアイデンティティの標準が含まれています。基準に従い、“サラダドレッシング”と表示するには、製品は、酸性化成分(酢やレモンジュースなど)、卵黄含有成分、および特定のデンプンや小麦粉から調製されたデンプン状ペーストを含む少なくとも30%の植物油で構成された乳化半固形の食品でなければなりません。サラダドレッシングには、塩、スパイス、クエン酸などの特定のオプション成分が含まれている場合もありますが、その中には追加の要件や制限があるものもあります。

酪農業界からの圧力により、FDAは、大豆ミルクやアーモンドミルクなど、基準に適合しない植物由来製品に対して、milmilkの標準品を施行するよう求められています。FDAコミッショナーのScott Gottlieb M.D.は、栄養に関する新しい理解を反映し、食品業界のイノベーションを促進するために、Corvesagemodernizeの標準規格を反映させるという当局の意図を主張する公式声明を発表した。

アイデンティティステートメントとは?

“身分証明”とは、ラベルの主表示パネル(PDP)に表示する必要がある食品の名前の宣言です。  FDA規制は、食品の命名に関する階層を確立します。

  1. 食品がアイデンティティの標準に準拠している場合、標準で指定された名前が製品のアイデンティティのステートメントとして機能します。
  2. 製品がアイデンティティの基準の対象ではない場合、アイデンティティの記述は食品の一般的または通常の名前(クラッカー、クッキーなど)でなければなりません。
  3. 共通名がない場合、声明は適切に記述的であるか、または食品の性質が明白である場合は、一般に理解されているファンシフルな名前を使用することがあります。

一部の食品には、別の規制、ガイダンス文書、またはコンプライアンスポリシーガイド(CPG)で定められた別の命名要件がある場合があります。例えば、アジアスタイルの麺のCPGは、これらの食品は、そのアイデンティティの基準に適合していないため、麺としてのみラベル付けされない可能性があると判断する。しかし、CPGは、“Chinese”、“Chow Mein”、“Japanese”、“Ramen”などの条件が先行する場合、アイデンティティステートメントに“noodles”を含めることを許可しています。

同様に、FDAは、食品が香味成分としてカカオを含み、消費者がチョコレート成分(チョコレートプディングなど)を含むことを期待していない食品である場合に、基準に反して、食品のラベル付けを可能にするCPGを確立しました。その他の規制では、ピーナッツスプレッド、エビのパン粉、フィッシュスティック、ジュースブレンドなどの標準化されていない食品に制限が課されています。

FDAの声明および身元基準の要件の遵守

FDAは、身分証明書を太字で目立つように表示することを義務付けています。すべてのPDPで“最も目立つ印刷物に合理的に関連するサイズで”、“一般的にパッケージが置かれているベースと平行に…”でなければならない。準拠したアイデンティティの声明を満たさない製品は“不正ブランド”とみなされる。

さらに、同一性の基準はあるが、その基準に適合しない製品として販売される食品も、不正ブランドと見なされる。例えば、FDAは2015年にHampton Creek Foods, Inc.に対し、マヨネーズのFDAのアイデンティティ基準を満たしていない製品をマヨネーズとして販売する警告書を発行しました。米国での不正ブランドの食品のマーケティングは、拘禁、拒否、その他の規制措置の対象となる可能性のある禁止行為です。

予防可能な食品表示違反を避ける。レジストラ・コーポレーションの規制スペシャリストは、どの製品がアイデンティティの基準、要件、および準拠したアイデンティティステートメントの形式を持っているかを把握しています。レジストラ社のラベルレビューサービスは、FDAの更新されたラベル表示規則に準拠した、ラベルの推奨改訂と印刷可能なバージョンに関する包括的なレポートを提供します。詳細については、+1-757-224-0177までお電話いただくか、www.registrarcorp.com/livehelp

著者


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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