米国食品医薬品局(FDA)は、すべての食品、飲料、および栄養補助食品のラベルに、“身元表明”と呼ばれる宣言を義務付けています。この要件を順守しようとする企業は、“身元基準”と呼ばれる同様の用語に遭遇する可能性があります。両者は密接に関連しており、アイデンティティの声明に何を含める必要があるかを理解することは、基準の知識に依存するかもしれません。
アイデンティティの基準とは?
“アイデンティティの基準”は、食品が特定の名前で識別されるために適合しなければならない特性、特徴、および特定のラベリング要件を定義します。 少なくとも、アイデンティティの基準は、食品の基本的な性質と、それを識別するために使用される名前の説明を提供します。 また、食品に含まれる任意の成分および食品が調製され得る異なる形態などの態様を含んでもよい。
アイデンティティの基準は、多くの場合、特定の食品を構成するものに対する伝統的な消費者の理解と期待を反映しています。詐欺や消費者の欺瞞の状況に対応して実装されることがよくあります。今日まで、FDAはほぼ300のアイデンティティ基準を確立しており、その多くは20世紀初頭から半ばまで遡ります。
例えば、21 CFR 169.150は、“サラダドレッシング”のアイデンティティ基準を含んでいます。基準に従い、“サラダドレッシング”と表示するには、製品は、酸性化成分(酢やレモンジュースなど)、卵黄含有成分、および特定のデンプンや小麦粉から調製されたデンプン状ペーストを含む少なくとも30%の植物油で構成された乳化半固体食品でなければなりません。 サラダドレッシングには、塩、スパイス、クエン酸などの特定のオプション成分が含まれている場合もありますが、その中には追加の要件や制限があるものもあります。
最近、乳製品業界からの圧力により、FDAが乳製品やアーモンドミルクなど、基準に適合しない植物由来の製品に対して、milmilkの標準品を施行するよう求められているため、アイデンティティ基準が規制の最前線に立っています。FDAコミッショナーのScott Gottlieb M.D.は、栄養に関する新たな理解を反映し、食品業界のイノベーションを促進するために、Cormenegildoxmodernizeの標準規格を反映させるという当局の意図を主張する公式声明を発表した。
アイデンティティステートメントとは?
“statement of identity” は、ラベルの主表示パネル (PDP) に表示する必要がある食品の名前の宣言です。 FDA規制は、食品の命名に関する階層を確立します。
- 食品がアイデンティティの標準に準拠している場合、標準で指定された名前が製品のアイデンティティのステートメントとして機能します。
- 製品がアイデンティティの基準の対象でない場合、アイデンティティの記述は食品の一般的または通常の名前(クラッカー、クッキーなど)でなければなりません。
- 一般名がない場合、声明は適切に記述的なものを使用するか、または食品の性質が明白であれば、一般に理解されているファンシフルな名前を使用することがあります。
食品によっては、別の規制、ガイダンス文書、またはコンプライアンスポリシーガイド(CPG)で定められた別の命名要件がある場合があります。 例えば、アジアスタイルの麺のCPGは、これらの食品は、そのアイデンティティの基準に適合していないため、麺としてのみラベル付けされない可能性があると判断する。 しかし、CPGは、“Chinese”、“Chow Mein”、“Japanese”、“Ramen”などの条件が先行する場合、アイデンティティステートメントに“noodles”を含めることを許可します。
同様に、FDAは、食品が香味成分としてカカオを含み、消費者がチョコレート成分(チョコレートプディングなど)を含むことを期待していない食品である場合、基準に反して、食品のラベル付けを可能にするCPGを確立しました。 その他の規制では、ピーナッツスプレッド、エビのパン粉、フィッシュスティック、ジュースブレンドなどの標準化されていない食品に制限が課されています。
FDAの声明およびアイデンティティ要件の標準に準拠するには、アイデンティティの声明を太字で目立つように表示
する必要があります。 すべてのPDPで“最も目立つ印刷物に合理的に関連するサイズで”、“一般的にパッケージが置かれているベースと平行に…”でなければならない。準拠したアイデンティティステートメントを守らない製品は“不正ブランド”と見なされる。
さらに、同一性の基準はあるが、その基準に適合しない製品として販売される食品も、不正ブランドと見なされます。例えば、FDAは2015年にHampton Creek Foods, Inc.に対し、マヨネーズに関するFDAのアイデンティティ基準を満たしていない製品をマヨネーズとして販売する警告書を発行しました。 米国での不正ブランド食品のマーケティングは、拘禁、拒否、その他の規制措置の対象となる可能性のある禁止行為です。
予防可能な食品表示違反を避ける。 レジストラ・コーポレーションの規制スペシャリストは、どの製品がアイデンティティの基準、要件、および準拠したアイデンティティステートメントの形式を持っているかを把握しています。 レジストラ社のラベルレビューサービスは、FDAの更新されたラベル表示規則に準拠した、ラベルの推奨改訂と印刷可能なバージョンに関する包括的なレポートを提供します。 詳細については、+1-757-224-0177までお電話いただくか、www.registrarcorp.com/livehelp。