Food factory

付随食品添加物およびFDAラベル表示

5月 4, 2022

著者 Anna Benevente


米国食品医薬品局(FDA)のラベル表示規制では、一般的に、食品に含まれるすべての成分を製品のラベルに記載することが企業に義務付けられています。ただし、特定の状況では、この規制の免除が認められます。表示要件が免除される可能性のある物質の例は、付随的な食品添加物です。

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レジストラ社の規制スペシャリストは、FDAへのコンプライアンスについて製品のラベルを確認するのに役立ちます。輸入食品または国内食品がFDAのラベル表示要件を満たすことを保証する責任を負う個人にとって、FSVPトレーニングを修了することで、コンプライアンス義務と食品安全規制をより深く理解することができます。

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物質がFDAのラベリング規制から免除されるかどうかは、どのように知ることができますか? 付帯添加剤の定義と例については、以下をお読みください。

付随食品添加物とは?

付随的添加物とは、食品中に存在する物質で、食品に機能的または技術的影響がある。これらの物質は、食品の加工、製造、または包装に不可欠であり、食品に接触するか、最終製品に微量で見つかる可能性があります。

付随的添加物は、食品に意図的に添加されるのではなく、意図的添加物であるという点で、意図的添加物とは異なる。例えば、リンゴの缶の加工は、リンゴの質感を維持するために意図的に添加された塩化カルシウムの意図的な添加物を含んでもよい。缶詰りんごは、りんごを輸送する生産ラインで潤滑剤として使用されるキャノーラ油の偶発的な添加剤も含有する場合がある。

偶発的な食品添加物の出現

FDAは、食品中に付随的添加物がどのように現れるかの例を提供しています。以下の場合、付随的添加剤が現れることがあります。

  • 最終食品に組み込まれた成分における付随的添加物の存在の結果として。
  • 加工助剤として。加工助剤は、加工段階中に食品に添加することができるが、包装前に除去するか、または食品が通常含む成分に変換し、成分を大幅に増加させることはない。加工助剤は、技術的または機能的な目的を達成するために加工中に添加することもできるが、完成食品中には相当な量で見出されず、食品中に技術的または機能的な効果も有さない。処理助剤の一例は、ボトルを安定させるためにBBQソースの製造に使用される液体窒素である。
  • 機器または包装材から食品に移送されたが、食品添加物の定義を満たさない物質。物質が食品添加物の定義を満たす場合、ラベル表示要件の免除を受けるには、連邦食品医薬品化粧品法の第409条で定められた規制に準拠して使用する必要があります。

企業は、物質が付随的添加物であると考える場合、その物質がFDAのラベル付けの免除要件を満たしていることを確認しなければなりません。物質が要件を満たさない場合、適用されるすべてのFDAラベリング規制の対象となります。

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詳細については、+1-757-224-0177までお電話いただくか、までEメールをお送りいただくかinfo@registrarcorp.comwww.registrarcorp.com/contact

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著者


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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