投稿者

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

添加物に関するFDA食品ラベル表示要件

7月 1, 2022

食品添加物は、米国で流通している食品によく含まれています。食品メーカーは、食品をさまざまな方法で強化するために添加剤に依存することがよくあります。これらの添加剤は、審美目的を達成するために使用することができ、または機能し、製品の品質を保持し、またはより安全に消費することができる。米国食品医薬品局(FDA)は、ラベル表示要件の確立と施行を含め、食品中の添加剤の識別と使用目的に従って、食品中の添加剤を規制しています。

一般的に、FDAは、食品に含まれるすべての成分を、最大量から最小量まで、製品のラベルに記載するよう義務付けています。この規定に加えて、一部の添加剤は他の表示要件の対象となり、その他の添加剤は免除されます。

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さまざまな添加剤に適用されるラベル表示要件については、こちらをご覧ください。

直接添加剤

食品施設が特定の目的を達成するために食品に添加物を組み込む場合、その物質は直接添加物です。例えば、カラギーナンは、アーモンドミルク、コテージチーズ、アイスクリーム、コーヒークリーマー、ビーガンチーズなどの製品にさまざまな目的でよく使用されます。

時には、直接添加物は、安全性と新鮮さを維持または改善するための防腐剤として機能することができます。製品はカビ、空気、細菌、真菌、酵母によって急速に腐敗する可能性があるため、防腐剤は腐敗を遅らせ、食品媒介疾患を引き起こす可能性のある汚染をコントロールするのに役立ちます。乳製品を製造する食品施設は、防腐剤として製品にカラギーナンを追加する可能性があります。

直接添加物も加えて、食品の味、質感、外観を改善します。カラギーナンは防腐剤として役立つだけでなく、コーヒークリーマーやアイスクリームなどの製品に増粘剤として添加して、よりクリーミーな食感を実現することもできます。直接添加剤の他の例は、味を改善するために組み込まれる天然および人工の香味料、スパイス、および甘味料である。

直接添加物はまた、栄養価を改善または維持するために使用することができる。食品には、消費者の栄養素の消費を強化し、自然に発生するが加工で失われる物質を相殺し、またはより栄養価の高い製品を作り出すために、ビタミンとミネラルが添加されている場合があります。

すべての直接添加剤は、食品成分に関するFDAの一般ラベル表示要件に従ってラベルに適切に識別されなければなりません。

化学防腐剤

FDAは、食品に添加すると、その劣化を防止または遅延させる傾向があるが、スパイスから抽出された一般的な塩、糖、酢、スパイスまたは油、木材煙に直接曝露することによって食品に添加された物質、またはそれらの殺虫性または除草性に適用される化学物質を含まない化学物質として、化学保存剤を定義する(21CFR 101.22(a)(5))。

化学物質の防腐剤がラベルに含まれている場合、リストには、化学物質の一般的または通常の名前と、その化学物質が次の記述を含む防腐剤であることを示す必要があります: \\” 、または \\” 色保持を促進する_________ための \\” \\” \\” \\” などの機能を示すステートメント\\” 。

偶発的添加剤

付随的添加物とは、完成品に技術的または機能的な影響がなく、わずかなレベルで存在する添加物です。それらは通常、食品に使用される成分の1つ(技術的または機能的な効果があった)の成分であったため、または加工助剤としての使用のために存在する。

加工助剤は、1)そのような食品の加工中に食品に添加されるが、完成した形態で包装される前に何らかの方法で食品から除去される物質と定義される。 2)加工中に食品に添加される物質 通常食品中に存在する成分に変換され、 そして、食物中に自然に存在する成分の量を大幅に増加させない。 または3)加工における技術的または機能的な効果のために食品に添加されるが、その食品に技術的または機能的な効果を有しない、わずかなレベルで最終製品に存在する物質(21 CFR 101.100(a)(3)。

これらの定義に合致する物質は、製品ラベルの成分リストの宣言から免除される場合があります。

色添加剤

着色添加物とは、食品、医薬品、化粧品、または人体に添加または塗布されたときに、(単独でまたは他の物質との反応を通して)色を付与することができる染料、顔料、または物質です。

色添加剤は、食品に使用され、色損失を相殺し、色の自然な変化を修正し、自然発生的な色を強化し、または無色の食品に色を提供することができる。

認証済みカラー添加剤は、新しいバッチが製造されるたびにバッチ認証を受ける必要がある合成着色剤です。“免除”色添加剤には、野菜、鉱物、動物などの天然由来の顔料が含まれます。適用除外色は、バッチ認証要件の対象ではありません。

認証を免除される一部の色添加剤は、それぞれに名前を付けることなく、“人工色”、“人工色追加”、“色追加”、または同等の説明としてまとめることができます。また、名前で宣言され、\\”色付き\\” ___”や \\”“_____色付き\\” などのステートメントで宣言されることもあります。 ただし、カルミン/コシナールエキスなどの特定のアレルギー性色添加物は、食品ラベルに名前で識別する必要があります。バッチ認証済みの色は、FD &C Red No. 40などの認証済みバージョンの特定の色に割り当てられたFD &Cプレフィックスを使用して、名前で宣言する必要があります。

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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