글쓴이

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

첨가제에 대한 FDA 식품 라벨링 요건

7월 1, 2022

식품 첨가제는 미국에서 유통되는 식품에 흔히 포함되는 성분입니다. 식품 제조업체는 다양한 방식으로 식품을 개선하기 위해 첨가제에 의존하는 경우가 많습니다. 이들 첨가제는 미적 목적을 달성하기 위해 사용될 수 있거나, 제품의 품질을 보존하거나 소비를 더 안전하게 하기 위해 기능할 수 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 라벨링 요건의 수립 및 집행을 포함하여 첨가제의 정체 및 용도에 따라 식품의 첨가제를 규제합니다.

일반적으로, FDA는 식품의 모든 성분을 제품 라벨에 기재하여 최대량에서 최소량으로 분류할 것을 요구합니다. 이 규정과 함께 일부 첨가제는 다른 라벨 표시 요건의 적용을 받는 반면, 다른 첨가제는 여전히 면제됩니다.

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다른 첨가제에 적용되는 라벨 부착 요건을 자세히 알아보십시오.

직접 첨가제

식품 시설이 특정 목적을 달성하기 위해 식품에 첨가제를 포함하는 경우, 해당 물질은 직접 첨가제입니다. 예를 들어, 카라기난은 아몬드 우유, 코티지 치즈, 아이스크림, 커피 크림, 비건 치즈와 같은 제품에 다양한 용도로 종종 사용됩니다.

때로는 직접 첨가제가 안전성과 신선도를 유지하거나 개선하기 위한 보존제 역할을 할 수 있습니다. 곰팡이, 공기, 박테리아, 진균 또는 효모로 인해 제품이 빠르게 부패할 수 있으므로 보존제는 부패를 늦추고 식품 매개 질병을 유발할 수 있는 오염을 통제하는 데 도움이 됩니다. 유제품을 제조하는 식품 시설은 보존제로 카라기난을 제품에 추가할 수 있습니다.

또한 직접 첨가제를 첨가하여 음식의 맛, 질감 및 외관을 개선합니다. 카라기난은 보존제로 유용할 뿐만 아니라 커피 크림 및 아이스크림과 같은 제품에 증점제로 첨가하여 크리미한 질감을 만들 수 있습니다. 직접 첨가제의 다른 예는 개선된 맛을 위해 혼입된 천연 및 인공 향미제, 향신료 및 감미료이다.

영양 가치를 개선하거나 유지하기 위해 직접 첨가제를 사용할 수도 있습니다. 식품에는 소비자의 영양소 소비를 강화하거나, 자연적으로 발생하지만 가공 과정에서 손실된 물질을 상쇄하거나, 영양 밀도가 더 높은 제품을 만들기 위해 첨가된 비타민과 미네랄이 포함될 수 있습니다.

모든 직접 첨가제는 식품 성분에 대한 FDA의 일반 라벨링 요건에 따라 라벨에 적절히 식별되어야 합니다.

화학 보존제

FDA는 화학 보존제를, 식품에 첨가될 때, 그 열화를 방지하거나 지연시키는 경향이 있지만, 향신료로부터 추출된 일반적인 염, 당, 식초, 향신료 또는 오일, 목재 연기에 대한 직접적인 노출에 의해 식품에 첨가된 물질, 또는 그들의 살곤충 또는 제초 특성에 적용되는 화학물질을 포함하지 않는 모든 화학 물질로 정의한다 (21CFR 101.22(a)(5))).

화학 보존제가 라벨에 포함되어 있는 경우, 목록에는 화학 물질의 일반명 또는 일반명이 표시되어야 하며, ‘(보존제)’와 같은 설명 또는 색 유지 촉진을 위한 ‘와 같은 기능을 나타내는 문구가 포함된 보존제라는 _________ 것이 표시되어야 합니다.

부수적 첨가제

부수적 첨가제는 완제품에 기술적 또는 기능적 영향을 미치지 않고 미미한 수준으로 존재하는 첨가제입니다. 이들은 일반적으로 식품에 사용된 성분 중 하나의 성분(기술적 또는 기능적 효과가 있었던 경우) 또는 가공 보조제로 사용되었기 때문에 존재한다.

가공 보조제는 1) 그러한 식품의 가공 중에 식품에 첨가되지만 완제품 형태로 포장되기 전에 어떤 방식으로든 식품에서 제거되는 물질로 정의됩니다. 2) 가공 중 식품에 첨가되는 물질 음식에 일반적으로 존재하는 성분으로 전환되는 경우, 음식에서 자연적으로 발견되는 구성 물질의 양을 크게 증가시키지 않습니다. 또는 3) 가공 과정에서 기술적 또는 기능적 효과를 얻기 위해 식품에 첨가되지만 완제품 식품에 미미하게 존재하고 해당 식품에 기술적 또는 기능적 효과를 미치지 않는 물질(21 CFR 101.100(a)(3).

이러한 정의에 부합하는 모든 물질은 제품 라벨의 성분 목록에 있는 선언에서 면제될 수 있습니다.

색상 첨가제

색상 첨가제는 “식품, 약물 또는 화장품 또는 인체에 첨가하거나 도포할 때 (단독으로 또는 다른 물질과의 반응을 통해) 색상을 부여할 수 있는 일체의 염료, 색소 또는 물질”입니다.

색상 첨가제는 색상 손실을 상쇄하고, 색상에서 자연적인 변화를 수정하고, 자연적으로 발생하는 색상을 향상하거나 무색 식품에 색상을 제공하기 위해 식품에 사용할 수 있습니다.

“인증된” 색상 첨가제는 새로운 배치가 제조될 때마다 배치 인증을 받아야 하는 합성 착색제입니다. “면제” 색상 첨가제는 채소, 미네랄 또는 동물과 같은 천연 공급원으로부터의 안료를 포함한다. 면제 색상에는 배치 인증 요건이 적용되지 않습니다.

인증이 면제된 일부 색상 첨가제는 명칭 없이 \\”인공 색상\\”, \\”인공 색상 추가\\”, \\”색상 추가\\”, \\”향신료\\” 또는 이와 동등한 설명으로 집합적으로 나열될 수 있습니다. 또한 “색상 ___” 또는 “_____ 색상”과 같은 문구와 함께 이름으로 신고할 수도 있습니다.  그러나, 카르민/코키넬 추출물과 같은 특정 알레르기성 색상 첨가제는 식품 라벨에 이름으로 식별되어야 합니다. 배치 인증 색상은 FD&C Red No. 40과 같은 특정 색상의 인증 버전에 할당된 “FD&C” 접두사를 사용하여 이름으로 선언해야 합니다.

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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