投稿者

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

米国FDA食品ラベル表示規制 – 知っておくべき上位5つのこと

7月 13, 2015

食品会社による米国流通の自社製品の適切なラベル付けを支援するため、レジストラ社は米国食品医薬品局(FDA)の食品・飲料ラベル表示要件の上位5つのリストをまとめました。

1. ラベルには身元証明書が必要です

。すべての食品ラベルには、製品名とも呼ばれる身元証明書が必要です。食べ物の一般的または通常の名前がある場合は、それを使用する必要があります。本人確認書類は、プリンシパルディスプレイパネル(PDP)および代替PDPに掲示する必要があります。アイデンティティステートメントは太字でなければならず、PDP上で最も顕著な特徴の1つでなければなりません。

一部の食品にはアイデンティティの基準があります。アイデンティティの基準は、製品が特定の名前で識別するために満たさなければならない基準を定義します。例えば、青紫のチーズとして識別するには、とりわけ、製品は最大含水率が46重量%で、カビペニシリウム・ロックフォルティを含有し、少なくとも60日齢でなければならない。同一性の基準を持つ製品には、牛乳やクリーム、チーズの種類、アイスクリームやその他の冷凍デザート、パン、ロール、バンズ、シリアルフラワーなどがありますが、これらに限定されません。

 

2. ラベルには、FDAが食品ラベルに栄養ファクトチャートを付すよう

義務付けている栄養ファクトチャートが必要です。栄養ファクトチャートには、サービングサイズ、製品に含まれるカロリー数、製品に含まれる脂肪、ナトリウム、タンパク質、その他の成分の量などの情報が含まれています。FDAには栄養ファクトチャートが従うべき特定の形式があります。これには、コンテンツの順序からフォントサイズまですべてが含まれます。栄養ファクトチャートは、PDPまたは食品ラベルの情報パネルに、成分リストと製造業者、包装業者、または販売業者の名前と住所と共に配置する必要があります。スペースが足りない場合、栄養ファクトチャートは、消費者が簡単に見ることができる代替パネルに配置することができます。

2014年2月、FDAは栄養ファクトチャートに以下の変更を提案しました。

  • サトウキビの追加を含める
  • ナトリウム、食物繊維、ビタミンDの毎日の値を更新します
  • カリウムおよびビタミンDの量を含める
  • Fat−(*から−(*カロリーを削除
  • サービングサイズを更新して、アメリカの消費をより現実的に反映させる

FDAは、2016年3月にこれらの変更に関する最終規則を発表する予定です。

3. ラベルには、食品FDAが食品または飲料に含まれるすべての成分を、重量で優勢な降順にラベルに開示することを

要求している各成分を記載する必要があります。成分は、規制によって異なる用語が定められている場合を除き、常に共通名または通常の名前で記載する必要があります。たとえば、Acrendancesugar は、Acrendancesucrose.Acrendence の代わりによく使用されます。どんなに少量であっても、主要な食物アレルゲンを常に成分リストに含めることが重要です。リストにないアレルゲンは、FDAが要求するリコールの主な原因です。主な食物アレルゲンには、牛乳、卵、魚、甲殻類、木の実、小麦、ピーナッツ、大豆などがあります。

4. ラベルは英語で印刷する必要があります。

FDAは、ラベルに書かれているすべての必須の単語、記述、その他の情報を英語で表示することを義務付けています。ラベルには英語とともに他の言語を含めることができますが、ラベルのどこかに外国語が使用される場合、ラベル上の必要な情報はすべてその言語で表示する必要があります。

5. ラベルには、

FDAが食品ラベルに記載されている請求に対して厳しい規制を設けているという不適切な請求を付すことはできません。製品が特定の基準を満たしている限り、一部の種類のクレームは使用できますが、他のクレームはFDAの評価が必要です。食品ラベルには、主に3つのタイプのクレームがあります。

  • 疾患または健康関連の状態に対する物質の関係性を特徴づける、疾患リスク低減に関する主張に限定された健康主張。健康に関する主張は科学的証拠によって裏付けられ、FDAが使用する前に審査する必要があります。
  • 食品中の栄養素のレベルを特徴づける栄養素含有量の主張(例:Emlow fat−(*、Emsagegood source of fiber−(*など)。
  • 構造/機能に関する主張。ヒトにおける正常な機能構造に影響を及ぼすことを目的とした栄養素または食事成分の役割を説明する。

主張の言葉遣いに注意することが重要です。製品が疾患を診断、治癒、緩和、または治療できると述べる、または示唆する主張は、食品を医薬品として規制する原因となる可能性があります。この場合、製品は未承認の新薬とみなされ、米国の商取引に流通すれば、濡れてしまいます。

FDAの食品ラベル表示規制は複雑になる可能性があります。レジストラは、上記の要素について食品ラベルを確認し、FDAへの準拠のためにラベルを修正することができます。レジストラの社ラベルおよび成分審査スペシャリストは、食品ラベルを連邦規制、FDAガイダンス文書、警告書、輸入警告と比較します。ラベルのレビュー後、クライアントは、修正されたラベルの印刷可能なグラフィックファイルとともに、提案された編集を含むレポートを受け取ります。FDAの食品表示規制に関する質問またはサポートについては、レジストラ社+1-757-224-0177までお問い合わせください。  ライブヘルプは24時間いつでもご利用いただけますhttps://www.registrarcorp.com/livehelp

このブログは、もともとプレスリリースとして出版されました

投稿者


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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