Autor

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Regulaciones de etiquetado de alimentos de la FDA de los EE. UU.: 5 cosas principales que debe saber

Jul 13, 2015

Para ayudar a las compañías de alimentos a etiquetar adecuadamente sus productos para su distribución en los EE. UU., Registrar Corp compiló una lista de los cinco requisitos principales de etiquetado de alimentos y bebidas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU.

1. Las etiquetas deben llevar una declaración de identidad

. Todas las etiquetas de alimentos deben llevar una declaración de identidad, también conocida como el nombre del producto. Se debe usar el nombre común o habitual del alimento si tiene uno. La declaración de identidad debe colocarse en el panel de visualización principal (PDP), así como en cualquier PDP alternativo. La declaración de identidad debe estar en negrita y debe ser una de las características más prominentes en el PDP.

Algunos alimentos tienen estándares de identidad. Los estándares de identidad definen los criterios que un producto debe cumplir para identificarse por un nombre determinado. Por ejemplo, para identificarse como “queso azul”, un producto debe, entre otras cosas, tener un contenido máximo de humedad del 46 por ciento en peso, debe contener el molde Penicillium roquefortii y tener al menos 60 días de antigüedad. Los productos con estándares de identidad incluyen, entre otros, leches y cremas; tipos de quesos; helados y otros postres congelados; panes, panecillos y panecillos; y harinas de cereal.

 

2. Las etiquetas deben llevar la Tabla de datos nutricionales requerida. La

FDA exige que las etiquetas de los alimentos lleven una Tabla de datos nutricionales. Las Tablas de datos nutricionales contienen información como el tamaño de una porción, la cantidad de calorías que contiene el producto y la cantidad de grasa, sodio, proteínas y otros ingredientes del producto. La FDA tiene un formato específico que deben seguir las Tablas de datos nutricionales. Esto incluye todo, desde el orden del contenido hasta los tamaños de fuente. Las tablas de datos nutricionales deben colocarse con la lista de ingredientes y el nombre y la dirección del fabricante, empacador o distribuidor en el PDP o en el panel de información de la etiqueta de alimentos. Si no hay espacio suficiente, las Tablas de datos nutricionales pueden colocarse en un panel alternativo que sea fácilmente visible para el consumidor.

En febrero de 2014, la FDA propuso los siguientes cambios en la Tabla de datos nutricionales:

  • Incluir “azúcares agregados”
  • Actualizar los valores diarios de sodio, fibra dietética y vitamina D
  • Incluya la cantidad de potasio y vitamina D
  • Eliminar «Calorías de la grasa»
  • Actualizar los tamaños de las porciones para reflejar de manera más realista el consumo estadounidense

Se espera que la FDA publique una norma final con respecto a estos cambios en marzo de 2016.

3. Las etiquetas deben enumerar cada ingrediente utilizado en un producto alimenticio. La

FDA exige que cada ingrediente contenido en un alimento o bebida se divulgue en la etiqueta en orden descendente de predominio por peso. Los ingredientes siempre deben enumerarse por su nombre común o habitual, a menos que una regulación establezca un término diferente. Por ejemplo, el “azúcar” a menudo se usa en lugar de la “sacarosa”. Es importante incluir siempre los principales alérgenos alimentarios en la lista de ingredientes, sin importar cuán pequeña sea la cantidad. Los alérgenos no incluidos son la principal causa de retiros solicitados por la FDA. Los principales alérgenos alimentarios incluyen leche, huevos, pescado, mariscos, frutos secos, trigo, maní y soja.

4. Las etiquetas deben imprimirse en inglés. La

FDA exige que todas las palabras obligatorias, declaraciones y otra información en las etiquetas aparezcan en inglés. Una etiqueta puede incluir otros idiomas junto con el inglés, pero si se utiliza un idioma extranjero en cualquier lugar de la etiqueta, toda la información requerida en la etiqueta también debe aparecer en ese idioma.

5. Las etiquetas no pueden llevar afirmaciones inapropiadas La

FDA tiene regulaciones estrictas para las afirmaciones hechas en las etiquetas de los alimentos. Algunos tipos de afirmaciones pueden utilizarse siempre que un producto cumpla con ciertos criterios, mientras que otras afirmaciones requieren la evaluación de la FDA. Existen tres tipos principales de afirmaciones que pueden hacerse en las etiquetas de los alimentos:

  • Reclamos de salud, que caracterizan la relación de cualquier sustancia con una enfermedad o afección relacionada con la salud y se limitan a reclamos sobre la reducción del riesgo de enfermedad. Las declaraciones de salud deben estar respaldadas por evidencia científica y deben ser revisadas por la FDA antes de su uso.
  • Afirmaciones de contenido de nutrientes, que caracterizan el nivel de un nutriente en un alimento (p. ej., “bajo contenido de grasa”, “buena fuente de fibra”, etc.).
  • Afirmaciones de estructura/función, que describen el papel de un nutriente o ingrediente dietético destinado a afectar la estructura normal de la función en los seres humanos.

Es importante tener cuidado con la redacción de las afirmaciones. Las afirmaciones que establecen o implican que un producto puede diagnosticar, curar, mitigar o tratar una enfermedad pueden hacer que un producto alimenticio se regule como fármaco. En este caso, el producto se consideraría un fármaco nuevo no aprobado y, por lo tanto, se adulteraría si se distribuyera al comercio de los EE. UU.

Las regulaciones de etiquetado de alimentos de la FDA pueden ser complicadas. Registrar Corp puede revisar una etiqueta de alimentos para los elementos anteriores y más, y modificar la etiqueta para cumplir con la FDA. Los especialistas en revisión de ingredientes y etiquetas de Registrar Corp compararán la etiqueta de los alimentos con las reglamentaciones federales, así como con los documentos de orientación de la FDA, las cartas de advertencia y las alertas de importación. Después de una revisión de etiquetas, los clientes reciben un informe con ediciones sugeridas, junto con un archivo gráfico listo para imprimir de la etiqueta revisada. Si tiene preguntas o necesita ayuda con las regulaciones de etiquetado de alimentos de la FDA, comuníquese con Registrar Corp al +1-757-224-0177.  La ayuda en vivo está disponible las 24 horas del día en https://www.registrarcorp.com/livehelp.

Este blog se publicó originalmente como un comunicado de prensa.

Autor


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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