原材料とその成分が、完成した化粧品を創り出すのです。部品を正しく管理することなく、政府の規制に準拠した高品質の化粧品を製造することは不可能です。

プロアクティブが鍵であり、企業は製品ライフサイクル全体を通じてコンプライアンスをチェックするシステムを開発する必要があります。これらのコンプライアンスチェックは、原材料の成分の評価から始める必要があります。

あなたの評価は、原材料が適切に審査され、取り扱われ、維持されているという保証を提供する必要があります。原材料レベルで品質とコンプライアンスに優先順位を付けることで、コストのかかるエラーを回避し、コンプライアンスを遵守していない製品が市場に投入されるのを防ぐことができます。

EUの規制に準拠するために化粧品を処方する際に覚えておくべきことは次のとおりです。

原材料の品質チェック

原材料は品質基準を満たし、安全性が容易に追跡できることを保証するための文書を持っている必要があります。

原材料を管理する際に、ワークフローに含めるべき事項は次のとおりです。

• 原材料を整理整頓し、明確にラベル付けする
• 品目を追跡できるように、ラベルにバッチ/ロット情報を含める
• 定期的に在庫を棚卸し、不一致を調査する

製品の原材料は、最初の処方で重要なだけではありません。また、化粧品の配合改革にも重要な役割を果たしています。

企業は、さまざまな要因に基づいて製品を改革する必要があるかもしれません。例えば、消費者の要求やサプライチェーンの制約の変化が、改革の原因になる可能性があります。

このような場合、処方者は、製品が品質基準から外れない代替品を組み込むことが不可欠です。原材料の品質を管理する方法を開発することで、これらの意図しない事故を防ぐことができます。

成分のコンプライアンスチェック

企業は、製品を販売したい地域の成分規制に精通している必要があります。ターゲット市場で許可されている成分のみを含める必要があります。

会社の責任者（RP）は、化粧品のゲートキーパーとして行動する必要があります。RPは、製品の成分を監視し、化粧品の用途と成分への暴露が安全であることを確認するために、注意する必要があります。

規制（EC）No 1223/2009カタログは、EU市場で化粧品に特定の成分が含まれているかどうかを示しています。

規制の付属書IIには、禁止成分の広範なリストが含まれています。逆に、付属書VIは、許容される色添加剤のリストを提供する。

規制は明示的ですが、改訂の対象となります。企業は、規制の変更に遅れることなく、規制の変更時に成分を調整する必要があります。

たとえば、フランスは最近、ヨーロッパで販売されている化粧品のカンナビジオール（CBD）を禁止する訴訟を開始する意向を発表しました。現在、CBD含有化粧品を販売している企業は、EUでこれらの製品を販売し続けるために処方を調整する必要があります。

製剤コンプライアンスチェックの体制整備

化粧品を製剤から市場に持ち込む際、細部を見落としやすい。残念ながら、原材料や原材料に軽微な違反があると、大きな問題を引き起こす可能性があります。これらの問題は、製品が消費者の手に届くのを妨げる可能性があります。

だからこそ、コンプライアンスに対して方法論的なアプローチを取ることが非常に重要なのです。

コンプライアンスを体系化する1つの方法は、プロセスを自動化し、ヒューマンエラーの可能性を減らすソフトウェアを採用することです。製品マネージャーなどのプラットフォームを使用して、原材料段階でコンプライアンスを監視できます。また、原材料や原材料の関連文書を保存および管理することもできます。

コンプライアンス戦略に自動化を組み込むことで、化粧品の原材料とその成分がEUやその先に適用される規制に合致していることを確信できます。

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