Autor

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

Rohstoffe und ihre Inhaltsstoffe für kosmetische Qualität und Compliance

Jun 5, 2024

Ihre Rohstoffe und ihre Inhaltsstoffe sind das, was Ihr fertiges Kosmetikprodukt herstellt. Es ist unmöglich, ein hochwertiges Kosmetikprodukt herzustellen, das den behördlichen Vorschriften entspricht, ohne seine Komponenten korrekt zu verwalten.

Proaktivität ist der Schlüssel, und Unternehmen sollten Systeme entwickeln, um die Einhaltung während des gesamten Produktlebenszyklus zu überprüfen. Diese Compliance-Prüfungen sollten mit der Bewertung der Inhaltsstoffe in Rohstoffen beginnen.

Ihre Bewertung sollte sicherstellen, dass Rohstoffe ordnungsgemäß geprüft, gehandhabt und gewartet werden. Die Priorisierung von Qualität und Compliance auf Rohstoffebene hilft Ihnen, kostspielige Fehler zu vermeiden und verhindert, dass Produkte auf den Markt kommen, die nicht konform sind.

Hier sind Dinge, die Sie bei der Formulierung von Kosmetika zur Einhaltung der EU-Vorschriften beachten sollten.

Prüfung der Rohstoffe auf Qualität

Rohstoffe sollten den Qualitätsstandards entsprechen und über Dokumentation verfügen, um sicherzustellen, dass ihre Sicherheit leicht nachvollziehbar ist.

Hier sind einige Dinge, die Sie bei der Verwaltung von Rohstoffen in Ihren Arbeitsablauf einbeziehen sollten:

  • Bewahren Sie die Rohstoffe gut organisiert und deutlich gekennzeichnet auf
  • Fügen Sie Chargen-/Lotinformationen auf Etiketten ein, damit Sie Materialien nachverfolgen können
  • Regelmäßige Bestandsaufnahme und Untersuchung von Diskrepanzen

Die Rohstoffe Ihres Produkts sind nicht nur während der ersten Formulierung wichtig. Sie spielen auch eine wichtige Rolle bei der Neuformulierung von Kosmetika.

Unternehmen müssen möglicherweise ein Produkt basierend auf verschiedenen Faktoren neu formulieren. Beispielsweise kann eine Verschiebung der Verbraucheranforderungen oder Lieferkettenbeschränkungen Ursachen für eine Neuformulierung sein.

Wenn dies geschieht, ist es unerlässlich, dass Formulierer Ersatzprodukte integrieren, die nicht dazu führen, dass das Produkt von den Qualitätsstandards abweicht. Die Entwicklung einer Methode zur Verwaltung Ihrer Rohstoffqualität verhindert diese unbeabsichtigten Missgeschicke.

Prüfung der Inhaltsstoffe auf Compliance

Unternehmen sollten mit den Vorschriften zu Inhaltsstoffen für Regionen vertraut sein, in denen sie ihre Produkte verkaufen möchten. Sie sollten nur Zutaten einbeziehen, die in Ihren Zielmärkten zulässig sind.

Die verantwortliche Person (Responsible Person, RP) Ihres Unternehmens sollte als Gatekeeper Ihrer Kosmetikprodukte fungieren. Die RP muss wachsam sein, wenn es darum geht, die Inhaltsstoffe Ihres Produkts zu überwachen und sicherzustellen, dass die beabsichtigte Verwendung und Exposition gegenüber Inhaltsstoffen sicher sind.


VERORDNUNG (EG) Nr. 1223/2009 enthält Kataloge, ob Kosmetika auf dem EU-Markt bestimmte Inhaltsstoffe enthalten können.

Anhang II der Verordnung enthält eine umfangreiche Liste verbotener Inhaltsstoffe. Umgekehrt enthält Anhang VI eine Liste der zulässigen Farbzusätze.


Obwohl die Vorschriften ausdrücklich sind, unterliegen sie einer Überarbeitung. Unternehmen sollten sich über regulatorische Änderungen auf dem Laufenden halten, um sicherzustellen, dass sie die Inhaltsstoffe anpassen, wenn sich die Vorschriften ändern.

So hat Frankreich kürzlich seine Absicht bekanntgegeben, Verfahren einzuleiten, die Cannabidiol (CBD) in in Europa vermarkteten Kosmetika verbieten könnten. Unternehmen, die derzeit CBD-haltige Kosmetika vermarkten, müssten ihre Formeln anpassen, um diese Produkte in der EU weiter zu verkaufen.

Entwicklung eines Systems zur Überprüfung der Einhaltung von Formulierungen

Es kann leicht sein, kleine Details zu übersehen, wenn ein Kosmetikprodukt von der Formulierung auf den Markt gebracht wird. Leider können kleinere Verstöße gegen Ihre Rohstoffe oder deren Inhaltsstoffe zu großen Problemen führen. Diese Probleme könnten verhindern, dass Ihr Produkt in die Hände der Verbraucher gelangt.

Deshalb ist es so wichtig, einen methodischen Ansatz zur Compliance zu verfolgen.

Eine Möglichkeit, Compliance zu systematisieren, besteht darin, Software einzusetzen, die den Prozess automatisiert und die Wahrscheinlichkeit menschlicher Fehler reduziert. Sie können eine Plattform wie Product Manager verwenden, um die Compliance in der Rohstoffphase zu überwachen. Sie können auch die zugehörige Dokumentation für Ihre Rohstoffe und Zutaten speichern und verwalten.

Die Integration von Automatisierung in Ihre Compliance-Strategie kann Ihnen helfen, zuversichtlich zu bleiben, dass die Rohstoffe und Inhaltsstoffe Ihrer Kosmetikprodukte mit den geltenden Vorschriften in der EU und darüber hinaus übereinstimmen.

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Autor


Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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