作者

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

用于化妆品质量和合规性的原材料及其成分

6 月 5, 2024

您的原材料及其成分是您的化妆品成品的制造来源。如果不正确管理其组件,就不可能生产出符合政府法规的优质化妆品。

主动性是关键,公司应开发系统来检查整个产品生命周期的合规性。这些合规检查应从评估原材料成分开始。

您的评估应保证原材料得到适当的审查、处理和维护。在原材料层面优先考虑质量和合规性将有助于您避免代价高昂的错误,并防止产品进入市场不符合要求。

以下是为遵守欧盟法规而配制化妆品时要记住的事项。

检查原材料的质量

原材料应符合质量标准并有文件记录,以确保其安全性易于追溯。

以下是在管理原材料时要包含在工作流程中的一些事项:

  • 保持原材料井然有序,标签清晰
  • 在标签上包括批次信息,以便追踪材料
  • 定期盘点库存并调查差异

在初始配方中,您产品的原材料不仅重要。它们在化妆品的重新配制中也发挥着重要作用。

公司可能需要根据各种因素重新制定产品。例如,消费者需求或供应链限制的变化可能是重新配制的原因。

当这种情况发生时,配方设计师必须采用不会使产品超出质量标准的替代品。开发管理原材料质量的方法可防止这些意外事故。

检查成分的合规性

公司应熟悉其希望销售产品的地区的成分法规。您应该只包括目标市场允许使用的成分。

您公司的负责人 (RP) 应担任您化妆品的守门人。RP 必须警惕监测您产品的成分,确保化妆品的预期用途和成分暴露是安全的。


第 1223/2009 号法规 (EC) 列出了欧盟市场上化妆品是否含有某些成分。

该法规的附录 II 包括一份广泛的禁用成分清单。相反,附录 VI 提供了允许的颜色添加剂列表。


虽然法规是明确的,但它们可能会进行修订。公司应及时了解监管变化,以确保在法规发生变化时调整配料。

例如,法国最近宣布打算启动可能禁止在欧洲销售的化妆品中使用大麻二酚(CBD)的程序。目前销售含CBD化妆品的公司需要调整配方,以继续在欧盟销售这些产品。

开发配方合规检查系统

将化妆品从配方推向市场时,很容易忽视微小细节。不幸的是,您的原材料或其成分的轻微违规行为可能会导致重大问题。这些问题可能会阻止您的产品落入消费者的手中。

这就是为什么采取方法论的合规方法如此重要。

系统化合规性的一种方法是采用自动化流程的软件,降低人为错误的可能性。您可以使用产品经理等平台来监控原材料阶段的合规性。您还可以存储和管理原材料和配料的相关文档。

将自动化融入您的合规战略可以帮助您保持自信,确保您的化妆品的原材料及其成分符合欧盟及其他地区的适用法规。

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作者


Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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