Auteur / autrice

Mary Hancock

Les 5 principales violations des inspections de la FDA en 2022

Jan 20, 2023

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié ses données annuelles d’observation d’inspection pour l’exercice fiscal (AF) 2022. Ces données indiquent la fréquence à laquelle la FDA a cité des violations lors des inspections des installations alimentaires entre octobre 2021 et septembre 2022.

Voici les 5 principales violations citées dans la base de données de classification des inspections de la FDA pour l’exercice 2022.

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  1. Violations du FSVP

Sur 852 inspections FSVP, 727 importateurs n’avaient pas développé de FSVP. Cela représente 85  % des importateurs inspectés, ce qui fait de l’exercice 2022 la cinquième année consécutive que « l’incapacité à développer un FSVP » était la violation d’inspection citée par la FDA. La plupart des importateurs alimentaires américains doivent développer des programmes de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) pour chaque fournisseur étranger par produit qu’ils importent. La FDA exige des FSVP que les importateurs fournissent des garanties adéquates que leurs fournisseurs étrangers produisent des aliments qui répondent aux normes de protection de la santé publique de la FDA ( 21 CFR 1.502(a) ).

Les mesures qu’un importateur doit prendre pour fournir ces assurances peuvent inclure les mesures suivantes, à moins qu’une exemption ne s’applique  :

  • Déterminer les dangers connus ou raisonnablement prévisibles avec chaque aliment
  • Évaluer le risque d’un aliment en fonction de l’analyse des dangers et des performances du fournisseur pour l’octroi de l’approbation
  • Importation à partir de fournisseurs approuvés uniquement
  • Mener des activités de vérification des fournisseurs
  • Mener des actions correctives
  • Avoir des procédures écrites FSVP
  • Désigner une personne qualifiée pour effectuer les activités FSVP
  • S’identifier en tant qu’importateur FSVP à l’entrée en douane

Les importateurs doivent conserver des registres des activités du FSVP pendant au moins deux ans.

Il peut être difficile de naviguer dans la conformité FSVP, il est donc important que les importateurs disposent de normes rigoureuses qui répondent ou dépassent les exigences si la FDA effectue une inspection FSVP.

Les importateurs qui ne sont pas conformes au FSVP pourraient être ajoutés à l’alerte d’importation 99-41, qui soumet les importations des contrevenants du FSVP aux États-Unis à la détention sans examen physique (DWPE).

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  1. Contrôle des nuisibles

La FDA a cité 171 établissements comme n’ayant pas de procédures de lutte antiparasitaire appropriées et/ou ne s’appliquant pas correctement aux pesticides pour se protéger contre la contamination alimentaire.

Les entreprises doivent prendre des mesures efficaces pour exclure les nuisibles de leurs installations alimentaires et contaminer les aliments ( 21 CFR 117.35(c) ).

L’utilisation de pesticides est autorisée, mais uniquement sous certaines précautions et restrictions. Ces mesures de protection doivent empêcher les pesticides de contaminer les aliments, les surfaces en contact avec les aliments ou les matériaux utilisés pour emballer les aliments.

  1. Opérations sanitaires

La FDA a cité 162 établissements comme ne parvenant pas à maintenir leur établissement dans un état propre, sanitaire ou correctement réparé.

Les installations alimentaires doivent être entretenues dans des conditions sanitaires et faire l’objet de réparations régulières pour éviter l’adultération des aliments ( 21 CFR 117.35(a) ). Les opérations et réparations d’assainissement doivent s’étendre au bâtiment, aux installations et à toute autre partie physique de l’installation. Les ustensiles et l’équipement doivent également être nettoyés et désinfectés pour éviter toute contamination croisée ou tout contact croisé avec des allergènes.

Vous ne savez pas ce que la FDA définit comme un établissement alimentaire sanitaire  ? Découvrez-le grâce à notre formation en ligne sur les pratiques sanitaires.

  1. Contrôles de fabrication

155 établissements n’ont pas mené d’opérations dans un environnement contrôlé qui empêcherait certains risques pour la santé publique. Cela inclut la croissance potentielle de micro-organismes, le contact croisé avec les allergènes, la contamination et la détérioration des aliments. Ces observations peuvent être associées à l’exposition des matériaux d’emballage ou des aliments à la contamination, au manque de contrôle des allergènes, à l’exposition des aliments à des abus de température, au non-respect des niveaux d’humidité adéquats lors de la manipulation d’aliments à faible humidité, à la non-mise en œuvre de contrôles de processus appropriés pour l’application de traitements thermiques ou pour l’acidification d’un aliment, ou à l’utilisation d’eau de qualité sanitaire lors de l’utilisation de glace.

  1. Pratiques du personnel

La FDA a cité 151 établissements pour ne pas avoir pris de mesures garantissant que le personnel manipulait les aliments en toute sécurité. Ces citations indiquent qu’un établissement n’a pas appliqué de contrôles adéquats de la maladie ou de mesures de propreté du personnel ( 21 CFR 117.10).

Si une personne présente un problème de santé qui pourrait contribuer à une contamination croisée, comme une lésion ouverte ou une plaie infectée, elle doit être retirée des opérations de manipulation des aliments qui pourraient entraîner la contamination des aliments.

Toute personne en contact direct avec des aliments, des surfaces en contact avec des aliments et des matériaux d’emballage alimentaire doit respecter les pratiques d’hygiène qui empêchent le contact croisé avec les allergènes et la contamination, notamment  :

  • Porter des vêtements extérieurs appropriés
  • Pratiquer une hygiène personnelle suffisante
  • Se laver soigneusement les mains
  • Retrait des objets en vrac qui pourraient tomber dans les aliments, comme les bijoux
  • Maintenir la propreté des gants, le cas échéant
  • Retenir ou couvrir les cheveux, le cas échéant
  • Ranger les articles personnels dans des zones désignées, à l’écart des aliments exposés ou des zones où les ustensiles et l’équipement sont lavés
  • Fumer, manger, mâcher des chewing-gums, etc. loin des aliments exposés ou des zones où les ustensiles et l’équipement sont lavés

Se préparer maintenant pour une inspection de la FDA Les

sociétés peuvent utiliser les informations incluses dans la base de données de classification des inspections de la FDA pour éviter les erreurs de sécurité alimentaire que les établissements commettent généralement. Une inspection des installations de la FDA est approfondie et des observations sont utilisées pour déterminer si une entreprise doit prendre d’autres mesures pour répondre aux préoccupations de santé publique que ses procédures peuvent poser. Il est important que les entreprises comprennent les violations potentielles et apportent les corrections nécessaires pour éviter les citations d’inspection.

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