Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã công bố Dữ liệu Quan sát Thanh tra hàng năm cho Năm Tài khóa (FY) 2022. Dữ liệu này mô tả tần suất FDA trích dẫn các vi phạm trong quá trình thanh tra cơ sở thực phẩm từ tháng 10 năm 2021 đến tháng 9 năm 2022.  

Dưới đây là 5 vi phạm hàng đầu được trích dẫn trong Cơ sở dữ liệu Phân loại Thanh tra của FDA trong năm tài chính 2022. 

1. Vi phạm FSVP

Trong số 852 cuộc thanh tra FSVP, 727 nhà nhập khẩu đã không phát triển một FSVP. Điều đó chiếm 85% số nhà nhập khẩu được kiểm tra, khiến Năm tài chính 2022 là năm thứ năm liên tiếp “không phát triển FSVP” là vi phạm thanh tra được FDA trích dẫn nhiều nhất. Hầu hết các nhà nhập khẩu thực phẩm của Hoa Kỳ phải xây dựng Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài (FSVP) cho mọi nhà cung cấp nước ngoài trên mỗi sản phẩm họ nhập khẩu. FDA yêu cầu FSVPs để các nhà nhập khẩu cung cấp sự đảm bảo đầy đủ rằng các nhà cung cấp nước ngoài của họ đang sản xuất thực phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn bảo vệ sức khỏe cộng đồng của FDA (21 CFR 1.502 (a)).   

Các hành động mà nhà nhập khẩu phải thực hiện để cung cấp các bảo đảm này có thể bao gồm những điều sau đây, trừ khi áp dụng miễn trừ:  

• Xác định các mối nguy hiểm đã biết hoặc có thể dự đoán trước một cách hợp lý với từng loại thực phẩm 
• Đánh giá rủi ro của thực phẩm dựa trên phân tích mối nguy và hiệu suất của nhà cung cấp để phê duyệt 
• Chỉ nhập khẩu từ các nhà cung cấp được phê duyệt   
• Tiến hành các hoạt động xác minh nhà cung cấp 
• Thực hiện các hành động khắc phục 
• Có các quy trình FSVP bằng văn bản 
• Chỉ định một cá nhân đủ điều kiện để thực hiện các hoạt động FSVP 
• Tự xác định mình là Nhà nhập khẩu FSVP khi nhập cảnh 

Nhà nhập khẩu phải lưu giữ hồ sơ về các hoạt động FSVP trong ít nhất hai năm. 

Điều hướng tuân thủ FSVP có thể là một thách thức, vì vậy điều quan trọng là các nhà nhập khẩu phải có các tiêu chuẩn nghiêm ngặt đáp ứng hoặc vượt quá các yêu cầu nếu FDA tiến hành thanh tra FSVP. 

Các nhà nhập khẩu không tuân thủ FSVP có thể được thêm vào Cảnh báo nhập khẩu 99-41, đối tượng nhập khẩu của người phạm tội FSVP vào Hoa Kỳ để giam giữ mà không cần kiểm tra vật lý (DWPE).   

Bạn cần hỗ trợ phát triển và duy trì FSVP? Tìm hiểu cách các giải pháp đào tạo, phần mềm và tư vấn của chúng tôi có thể giúp bạn đạt được và duy trì sự tuân thủ FSVP.

2. Kiểm soát côn trùng dịch hại 

FDA đã trích dẫn 171 cơ sở là không có các quy trình kiểm soát dịch hại thích hợp và / hoặc không áp dụng đúng cách thuốc trừ sâu để bảo vệ chống ô nhiễm thực phẩm.  

Các công ty phải thực hiện các biện pháp hiệu quả để loại trừ sâu bệnh khỏi các cơ sở thực phẩm của họ và làm ô nhiễm thực phẩm (21 CFR 117.35 (c)). 

Sử dụng thuốc trừ sâu được cho phép, nhưng chỉ theo một số biện pháp phòng ngừa và hạn chế nhất định. Những biện pháp bảo vệ này phải ngăn ngừa thuốc trừ sâu làm nhiễm bẩn thực phẩm, bề mặt tiếp xúc với thực phẩm hoặc các vật liệu được sử dụng để đóng gói thực phẩm.  

3. Hoạt động Vệ sinh 

FDA đã trích dẫn 162 cơ sở là không giữ cho cơ sở của họ trong tình trạng sạch sẽ, vệ sinh hoặc được sửa chữa đầy đủ. 

Các cơ sở thực phẩm phải được duy trì trong điều kiện vệ sinh và trải qua sửa chữa thường xuyên để ngăn ngừa nhiễm bẩn thực phẩm (21 CFR 117.35 (a)). Các hoạt động vệ sinh và sửa chữa phải mở rộng đến tòa nhà, đồ đạc và bất kỳ bộ phận vật lý nào khác của cơ sở. Dụng cụ và thiết bị cũng phải được làm sạch và khử trùng để ngăn ngừa nhiễm bẩn chéo hoặc tiếp xúc với chất gây dị ứng.  

Không chắc chắn những gì FDA định nghĩa là một cơ sở thực phẩm vệ sinh? Tìm hiểu với Khóa Đào tạo Trực tuyến về Thực hành Vệ sinh của chúng tôi. 

4. Kiểm soát Sản xuất

155 cơ sở không tiến hành hoạt động trong một môi trường được kiểm soát có thể ngăn ngừa một số rủi ro sức khỏe cộng đồng. Điều này bao gồm sự phát triển của vi sinh vật tiềm ẩn, tiếp xúc chéo với chất gây dị ứng, nhiễm bẩn và suy thoái thực phẩm. Những quan sát này có thể liên quan đến việc phơi nhiễm vật liệu đóng gói hoặc thực phẩm bị nhiễm bẩn, thiếu kiểm soát chất gây dị ứng, khiến thực phẩm bị lạm dụng nhiệt độ, không duy trì mức độ ẩm đầy đủ khi xử lý thực phẩm có độ ẩm thấp, không thực hiện các kiểm soát quy trình thích hợp để áp dụng các phương pháp xử lý nhiệt hoặc để axit hóa thực phẩm, hoặc không sử dụng nước có chất lượng vệ sinh khi sử dụng nước đá.  

5. Thực hành Nhân sự 

FDA đã trích dẫn 151 cơ sở vì không thực hiện các biện pháp đảm bảo nhân viên xử lý thực phẩm an toàn. Các trích dẫn này cho thấy một cơ sở không áp dụng đầy đủ các biện pháp kiểm soát bệnh tật hoặc các biện pháp vệ sinh nhân viên (21 CFR 117.10).  

Nếu một cá nhân có tình trạng sức khỏe có thể góp phần gây ô nhiễm chéo, chẳng hạn như vết thương hở hoặc vết thương bị nhiễm trùng, người đó phải được đưa ra khỏi các hoạt động xử lý thực phẩm có thể khiến thực phẩm bị ô nhiễm.  

Mọi người tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm, bề mặt tiếp xúc với thực phẩm và vật liệu đóng gói thực phẩm phải tuân thủ các thực hành vệ sinh ngăn ngừa tiếp xúc chéo và nhiễm bẩn chất gây dị ứng, bao gồm:  

• Mặc quần áo ngoài phù hợp  
• Thực hành vệ sinh cá nhân đầy đủ  
• Rửa tay kỹ 
• Loại bỏ các vật lỏng lẻo có thể rơi vào thực phẩm, chẳng hạn như đồ trang sức  
• Duy trì độ sạch của găng tay, nếu sử dụng 
• Chải hoặc che tóc, khi thích hợp 
• Cất giữ vật dụng cá nhân trong các khu vực được chỉ định, tránh xa thực phẩm hoặc khu vực có dụng cụ và thiết bị được rửa sạch 
• Hút thuốc, ăn uống, nhai kẹo cao su, v.v. cách xa thực phẩm hoặc các khu vực có dụng cụ và thiết bị được rửa sạch 

Chuẩn bị cho một cuộc thanh tra của FDA  Các công ty có thể sử dụng thông tin có trong Cơ sở dữ liệu phân loại kiểm tra của FDA để tránh những sai lầm an toàn thực phẩm mà các cơ sở thường mắc phải.  Một cuộc thanh tra cơ sở của FDA rất kỹ lưỡng và các quan sát được sử dụng để xác định xem một công ty có nên thực hiện thêm hành động để giải quyết các mối quan ngại về sức khỏe cộng đồng mà các thủ tục của họ có thể gây ra hay không. Điều quan trọng là các công ty phải hiểu các vi phạm kiểm tra tiềm ẩn của FDA và thực hiện các sửa đổi cần thiết để tránh các trích dẫn kiểm tra.