Es de conocimiento común en la industria del envasado que la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. exija que las compañías que producen ciertos alimentos enlatados acidificados y bajos en ácidos (LACF) envasados en contenedores sellados herméticamente obtengan un registro de establecimiento de envasado de alimentos (Food Canning Establishment, FCE).
Tampoco debería sorprender que la FDA exija que LACF y las instalaciones de alimentos acidificados registren presentaciones de procesos únicos para cada proceso programado utilizado para la fabricación de estas categorías de alimentos. El cambio principal del que hablaremos gira en torno a cómo cada una de estas presentaciones de procesos ostenta un estado de número único de identificador de presentación (SID).
Los datos de FCE y SID generalmente se envían a la FDA para su revisión por parte de la FDA a través de su sistema de presentación electrónica, ya que un SID debe estar archivado en la FDA antes de que se permita el ingreso del producto a los Estados Unidos.
Sin embargo, el sistema acaba de recibir un cambio en la forma en que maneja los SID.
Cambios notables en la presentación electrónica del SID de la FCE
Recientemente, la FDA implementó cambios en su sistema de presentación electrónica de LACF. De particular importancia es la adición de un estado No archivado-Incompleto para los SID, para los cuales el fabricante recibirá un Evento de notificación electrónica incompleta.
¿Qué significa esto? Si la presentación del SID se considera incompleta, el fabricante no puede usar el SID para envíos a los Estados Unidos hasta que se resuelva el problema.
También impide que el fabricante empaque el producto utilizando el proceso programado Incompleto. Sin embargo, el fabricante tendrá 30 días para responder al estado “Incompleto” antes de que se elimine la presentación.
Qué puede hacer con respecto a los cambios del SID de la FCE
La FDA continuará actualizando y cambiando sus regulaciones en todas las industrias, no solo para los establecimientos de enlatado de alimentos. Los SID de la FCE son solo el ejemplo más reciente en la evolución de las regulaciones de la FDA. Sin embargo, hay un par de pasos que puede seguir para garantizar que su instalación de AF/LACF cumpla con los requisitos en medio de los cambios:
Garantizar la presentación adecuada de su SID de FCE
Las presentaciones incompletas de los SID no son inusuales, ya que el proceso de presentación de los SID de FCE de la FDA es complicado y lleva mucho tiempo, especialmente para fabricantes no estadounidenses.
Verificar los números SID de sus productos FCE antes del envío ayuda a evitar detenciones que consumen mucho tiempo, errores de entrada y evaluaciones bajas de los archivadores. Las herramientas de cumplimiento de FCE, como los verificadores de SID, facilitan la confirmación de si sus SID están archivados en la base de datos de la FDA.
Asegure el cumplimiento normativo de su equipo
La selección de cursos escolares en línea aprobados por la FDA para un mejor control de procesos requeridos para los operadores de LACF e instalaciones acidificadas contribuye en gran medida a mantener el cumplimiento de las operaciones.
La capacitación en línea, especialmente aquellas que cubren BPCS, es una herramienta invaluable para mantenerse al día con los cambios en las regulaciones de la FDA.
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