Es de conocimiento común en la industria del enlatado que la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. requiera que las empresas que producen ciertos alimentos acidificados y enlatados con bajo contenido de ácido (Low-Acid Canned Food, LACF) envasados en contenedores herméticamente sellados obtengan un registro de establecimiento de enlatado de alimentos (Food Canning Establishment, FCE).

Tampoco debería sorprender que la FDA requiera que las instalaciones de alimentos acidificados y LACF registren presentaciones de procesos únicos para cada proceso programado utilizado para la fabricación de estas categorías de alimentos. El principal cambio del que hablaremos gira en torno a cómo cada una de estas Presentaciones de procesos ostenta un estado de número único de Identificador de presentación (SID), lo que afecta al proceso de presentación de SID de la FCE.

Los datos de FCE y SID generalmente se envían a la FDA para su revisión por parte de la FDA a través de su sistema de archivo electrónico, ya que debe haber un SID archivado con la FDA antes de que se permita la entrada del producto a los Estados Unidos.

Sin embargo, el sistema acaba de recibir un cambio en la forma en que maneja las SID.

Cambios notables en la presentación de SID de FCE

Recientemente, la FDA implementó cambios en su sistema de archivo electrónico LACF. Es especialmente importante añadir un estado No archivado-incompleto para las SID, para lo cual el fabricante recibirá un evento de notificación electrónica incompleta.

Las presentaciones de SID incompletas no son inusuales, ya que el proceso de presentación de SID de la FDA FCE es complicado y lleva mucho tiempo, especialmente para fabricantes no estadounidenses. El personal puede mantenerse preparado y garantizar el cumplimiento completando la capacitación de FSVP para comprender mejor los requisitos de verificación de importación y la certificación HACCP para fortalecer los controles de procesos.

¿Qué significa esto? Si la presentación de SID se considera incompleta, el fabricante no puede utilizar la SID para envíos a los Estados Unidos hasta que se resuelva el problema.

También impide al fabricante embalar el producto utilizando el proceso programado Incompleto. Sin embargo, el fabricante tendrá 30 días para responder al estado “Incompleto” antes de eliminar la presentación.

Qué puede hacer acerca de los cambios en la presentación de SID de FCE

La FDA seguirá actualizando y cambiando sus normativas en todos los sectores, no solo para establecimientos de enlatado de alimentos. Las SID de FCE son solo el ejemplo más reciente en la evolución de las regulaciones de la FDA. Sin embargo, hay un par de pasos que puede tomar para asegurarse de que su instalación de AF/LACF cumpla con las normas en medio de los cambios:

Asegure la correcta presentación de su FCE SID

Las presentaciones incompletas de SID no son inusuales, ya que el proceso de presentación de SID de la FDA FCE es complicado y lleva mucho tiempo, especialmente para fabricantes no estadounidenses.

La verificación de los números SID de sus productos FCE antes del envío ayuda a evitar detenciones que requieren mucho tiempo, errores de entrada y evaluaciones de declarantes bajos. Las herramientas de cumplimiento de FCE, como los verificadores de SID, facilitan la confirmación de si sus SID están archivadas en la base de datos de la FDA.

Garantice el cumplimiento normativo de su equipo

La selección de cursos en línea aprobados por la FDA Better Process Control School necesarios para los operadores de LACF y las instalaciones acidificadas contribuye en gran medida a mantener el cumplimiento de las operaciones.

La formación en línea, especialmente las que cubren BPCS, es una herramienta inestimable para mantenerse al día con los cambios en la regulación de la FDA.

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