Cosmetic chemist testing product for cosmetic product safety report (CPSR) and product information file.

Warum CPSRs für die Einhaltung von Kosmetikvorschriften von entscheidender Bedeutung sind

Jun 5, 2024

Written by Jaclyn Bellomo


Bei der Vermarktung von Kosmetika in bestimmten Regionen ist eine beträchtliche Dokumentation erforderlich, um sicherzustellen, dass deren Verwendung sicher, wirksam und in Übereinstimmung mit den Vorschriften ist. Ein Cosmetic Product Safety Report (CPSR) ist häufig einer dieser erforderlichen Punkte.

CPSRs sind in Produktinformationsdateien (PIFs) enthalten, die für den kosmetischen Vertrieb in derEU, im Vereinigten Königreich und in der Region der Association of Southeast Asian Nations (ASEAN) erforderlich sind.

Ein CPSR ist ein Dokument, das Informationen über die Sicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften eines kosmetischen Produkts enthält. Der Zweck des CPSR besteht darin, durch Dokumentation und eine Sicherheitsbewertung den Nachweis zu erbringen, dass ein kosmetisches Produkt und seine Inhaltsstoffe als sicher gelten.

CPSRs sind nicht nur eine Anforderung für Unternehmen, ihre Produkte zu vermarkten. Sie geben Kosmetikmarken das Vertrauen, dass das Produkt in den Händen des Verbrauchers einer Sicherheitsbewertung unterzogen wurde. Der CPSR schützt Unternehmen, wenn sich aus der Verwendung des Kosmetikprodukts im Feld Probleme ergeben.

Unternehmen sollten sich mit den Bausteinen einer konformen CPSR vertraut machen und diese Informationen verwenden, um die Produktsicherheit zu belegen.

PIF-Übersicht

Eine CPSR ist eines von mehreren Elementen, die in einer kosmetischen Produktinformationsdatei (PIF) erforderlich sind. Ein PIF ist eine Sammlung von Dokumenten, die wichtige Sicherheitsinformationen über ein kosmetisches Produkt enthalten, wie im Amtsblatt der Europäischen Union gefordert.

PIFs sind für alle in der EU, im Vereinigten Königreich und in den ASEAN-Ländern verkauften Kosmetikprodukte obligatorisch und müssen regelmäßig aktualisiert werden, um alle Änderungen an der Formulierung oder Verpackung des Produkts widerzuspiegeln.

Die EU-Vorschriften legen fest, dass PIFs unabhängig davon, wie viele Regionen das Produkt verkaufen, an einer einzigen Adresse innerhalb der EU oder des Vereinigten Königreichs (UK) zugänglich sein sollten.

PIFs müssen nach dem endgültigen Datum, an dem das Produkt auf dem Markt war, zehn Jahre lang aufbewahrt werden.

 

Welche Informationen sollte ein CPSR enthalten?

Der CPSR sollte detaillierte Informationen über das kosmetische Produkt enthalten, einschließlich seiner Zusammensetzung, Herstellungsprozess, Verpackung und Lagerung. Sie sollte auch eine Analyse der potenziellen Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung des Produkts liefern und wie diese Risiken angegangen werden.

Der CPSR muss von einem qualifizierten Sicherheitsbeurteiler erstellt werden, der die mit einem kosmetischen Produkt verbundenen Gefahren und Risiken bewertet. Der Gutachter ist dafür verantwortlich, Empfehlungen zur sicheren Verwendung des Produkts und zu eventuell erforderlichen zusätzlichen Sicherheitsmaßnahmen zu geben.

Ein CPSR besteht aus zwei Teilen:

  • Teil A: Kosmetische Produktsicherheitsinformationen – eine Sammlung von Dokumenten und Daten, die die Sicherheit einer Kosmetik belegen.
  • Teil B: Beurteilung der Sicherheit von Kosmetikprodukten – Eine Beurteilung der Sicherheit des Kosmetikprodukts unter Verwendung der in Teil A bereitgestellten Daten, einschließlich: 
    • Referenzen eines Sicherheitsbewerters
    • Informationen über die Ausbildung des Beurteilers und seine Referenzen.
    • Spezifikationen bezüglich Warnungen oder Anweisungen, die auf dem Produktetikett enthalten sein sollten

Wer ist für die CPSR verantwortlich?

Die zuständige verantwortliche Person (RP) muss sicherstellen, dass eine Sicherheitsbewertung für das Kosmetikum durchgeführt wurde und dass das Produkt sicher und bestimmungsgemäß verwendet werden kann. Der RP ist vollumfänglich für die Pflege des PIF, einschließlich des CPSR, verantwortlich.

Der RP muss auch sicherstellen, dass der PIF leicht zugänglich ist und dass die im PIF enthaltenen Daten regelmäßig aktualisiert werden.

Die Bedeutung von CPSRs für die kosmetische Sicherheit

CPSRs sind entscheidend für die Sicherheit von Kosmetikprodukten. Diese Berichte helfen, potenzielle Gefahren im Zusammenhang mit der Verwendung eines Produkts zu identifizieren und Empfehlungen zur Minderung dieser Risiken zu geben.

Darüber hinaus helfen CPSRs Herstellern, sicherzustellen, dass ihre Produkte alle relevanten Vorschriften erfüllen. Dies ist wichtig, da die Nichteinhaltung zu rechtlichen Sanktionen, Schädigung des Rufs der Marke und sogar zu Produktrückrufen führen kann.

So verwalten Sie Ihre CPSRs 

Die Verwaltung mehrerer PIFs und CPSRs kann zeitaufwändig sein. Aber Kosmetikunternehmen können CPSRs leicht vereinfachen, indem sie Software verwenden, die mit Tools ausgestattet ist, die diese Funktion unterstützen.

Die CPSR-Funktion von Cosmetri befindet sich in der Product Manager-Anwendung und generiert ein vollständiges PIF mit Kosmetikformulierungen, die bereits in der Software enthalten sind.

Diese Funktion rationalisiert auch wichtige Schritte im CPSR-Workflow, indem Sicherheitsgutachter sich im System anmelden, den CPSR-Abschnitt ausfüllen und bei der Bewertung abzeichnen können.

CPSRs sind ein wichtiger Bestandteil der allgemeinen Sicherheit von Kosmetika, der nicht übersehen werden sollte. Sowohl Unternehmen als auch Verbraucher profitieren von den Vorteilen, wenn Kosmetika mit Sicherheit an der Spitze des Betriebs hergestellt werden.

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Autor


Jaclyn Bellomo

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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