In Kanada verkaufte Kosmetika werden von Health Canada gemäß den Kosmetikvorschriften reguliert, die ursprünglich im Rahmen des Food and Drugs Act (FDA) 1977 in Kraft getreten sind.

Der kanadische Kosmetikmarkt hat bis 2024 einen Wert von etwa 1,43 Milliarden US-Dollar und wird bis 2027 voraussichtlich etwa 1,7 Milliarden US-Dollar erreichen. Die steigende Nachfrage nach innovativen Kosmetikprodukten und der Online-Zugang sind wichtige Faktoren für das Marktwachstum in Kanada[1].

Die FDA, formell bekannt als Gesetz über Lebensmittel, Arzneimittel, Kosmetika und Therapeutika, wird von kanadischen Parlamentsorganen in Bezug auf die Produktion, den Import, den Export und den Transport von Produkten in allen Provinzen durchgesetzt.

Die kosmetischen Vorschriften der FDA helfen Kosmetikunternehmen und -herstellern, Verbraucher vor Gesundheitsrisiken zu schützen, die mit der Verwendung von in Kanada vermarkteten Kosmetikprodukten verbunden sind[2].

Was ist ein Kosmetikum gemäß den Kosmetikvorschriften in Kanada?

Die kanadische FDA betrachtet Kosmetika als Körperpflegeprodukte und beschreibt sie als Substanzen oder eine Kombination von Substanzen, die zur Reinigung, Verbesserung oder Veränderung des Teints, der Haut, der Haare oder der Zähne hergestellt, verkauft oder repräsentiert werden, und umfasst Deodorants und Parfüms[3].

Dazu gehören Kosmetikprodukte, die online, in Einzelhandelsgeschäften verkauft werden und von Kosmetikern als Behandlung für Verbraucher verwendet werden, sowie handgefertigte Kosmetika. Wie in den meisten Ländern kann die Klassifizierung des Kosmetikprodukts oft von den Aussagen über seine Leistung und Funktion abhängen; Beispiele für Kosmetikprodukte sind Make-up, Hautpflege, Duftstoffe, Haarpflege und Maniküreprodukte.

Die Kosmetikvorschriften der kanadischen FDA regeln die Einhaltung von Kosmetikprodukten auf der Grundlage der Inhaltsstoffe, Ansprüche und Produktkennzeichnung.

Regulierungsbehörden überwachen Kosmetika, die innerhalb Kanadas hergestellt und verkauft werden, sowie solche, die importiert werden. Alle auf dem kanadischen Markt vermarkteten Kosmetikprodukte müssen den kosmetischen Vorschriften sowie dem Consumer Packaging and Labeling Act entsprechen.

Produktsicherheit und gute Herstellungspraktiken

Die wichtigste regulatorische Anforderung für Kosmetika in Kanada ist, dass Kosmetikprodukte, die auf dem kanadischen Markt verkauft werden, unter hygienischen Bedingungen hergestellt, vorbereitet, konserviert, verpackt und gelagert werden.

Die Sicherheit des Kosmetikproduktes liegt in der Verantwortung des Produktherstellers. Bei korrekter Verwendung, wie auf der Kennzeichnung beschrieben und wie vorgesehen, darf ein Kosmetikprodukt keine Gefahr für die Gesundheit und Sicherheit des Verbrauchers darstellen.

Alle Kosmetikhersteller werden ermutigt, die guten Herstellungspraktiken (Good Manufacturing Practices, GMPs) zu befolgen und ihr Engagement für den Schutz der Qualität und Sicherheit ihrer Endprodukte zu demonstrieren.

Eingeschränkte und verbotene Inhaltsstoffe

Health Canada führt eine recht breite Liste von eingeschränkten oder verbotenen Inhaltsstoffen, die Kosmetikprodukte nicht enthalten sollten, die nur bis zu einer bestimmten maximalen Konzentration enthalten können oder unter bestimmten Bedingungen enthalten können.

In Kanada wird die beschränkte oder verbotene Liste der Inhaltsstoffe als „Kosmetische Inhaltsstoff-Heißliste“ bezeichnet. Die kosmetischen Inhaltsstoffe auf dieser Hotlist sind entweder vollständig verboten oder in ihrer Verwendung eingeschränkt und enthalten nur Inhaltsstoffe, die absichtlich verwendet werden, sowie die Warnhinweise, die über die Verwendung solcher Inhaltsstoffe angezeigt werden müssen[4].

Kanadische Kosmetikvorschriften verbieten oder beschränken derzeit 573 Inhaltsstoffe. Im Vergleich dazu verbietet oder beschränkt die EU mehr als 1.700 Inhaltsstoffe. Darüber hinaus müssen Inhaltsstoffe in kanadischen Kosmetikprodukten in die Liste der inländischen Stoffe (DSL) aufgenommen werden.

Innovative kosmetische Inhaltsstoffe, die neu in Kanada sind und nicht Teil des DSL sind, müssen von Kosmetikunternehmen und Herstellern über ein Formular zur Meldung neuer Stoffe eingereicht werden.

Kennzeichnung von Kosmetikprodukten

Die Kennzeichnung von Kosmetikprodukten in Kanada unterliegt den FDA-/Kosmetikvorschriften, dem Consumer Packaging and Labeling Act und den Consumer Packaging and Labeling Regulations[5].

Obwohl jedes Gesetz und jede Vorschrift einen eigenen Ansatz und Prozess zu befolgen hat, erfordern die Kosmetikvorschriften in Kanada unter der FDA, dass alle Etiketten für Kosmetikprodukte eindeutig gekennzeichnet sind und alle Produktbestandteile eindeutig auflisten.

Das Etikett muss klar und konsistent sein, die etablierten Standards einhalten und potenzielle Gesundheitsrisiken für die Verbraucher vermitteln[4]. Darüber hinaus müssen die Etiketten für Kosmetikprodukte sowohl auf Englisch als auch auf Französisch vorliegen, mit Ausnahme der Bezeichnungen der Inhaltsstoffe der International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI).

Gemäß kanadischem Kosmetikgesetz müssen die Etiketten Folgendes enthalten[4]:

Name und Anschrift des/der Hersteller(s)

• Identität des Kosmetikprodukts, dessen Name und Funktion
• Die vollständige Liste der Inhaltsstoffe nach INCI-Name
• Produktnettomenge: in metrischen Maßeinheiten auf Englisch und Französisch
• Aufgeführte vermeidbare Gefahren, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Inspektionen von Health Canada

Gemäß den Health Canada’s Cosmetics Regulations behält sich die kanadische Regulierungsbehörde das Recht vor, regelmäßige Inspektionen von Kosmetikprodukten durchzuführen, die in Kanada verkauft werden, um sicherzustellen, dass sie konform bleiben.

Außerdem unterliegen alle Kosmetikprodukte, die aus dem Ausland in Kanada importiert werden, einer Inspektion nach Mitteilung der Absicht, innerhalb des kanadischen Marktes zu verkaufen[5]. Der Hersteller des kosmetischen Produkts muss zulassen, dass sein Produkt, seine Inhaltsstoffe und Verfahren rund um seine Produktion überprüft werden, um die Einhaltung der kanadischen Vorschriften zu bestimmen.

Benachrichtigung über Kosmetikprodukte

Es gibt keine Registrierung vor der Markteinführung für Kosmetika in Kanada oder ein Benachrichtigungsverfahren, das so umfassend ist wie das Benachrichtigungsportal für Kosmetikprodukte (CPNP) der Europäischen Union (EU). Jedoch müssen alle Kosmetikunternehmen, die Produkte auf dem kanadischen Markt verkaufen, unabhängig davon, ob sie in Kanada oder im Ausland hergestellt werden, Health Canada benachrichtigen.

Dies kann von einem Kosmetikprodukthersteller, kanadischen Importeur oder Melder, der im Auftrag eines Herstellers oder kanadischen Importeurs handelt, unter Verwendung eines Online-Portals, das als Cosmetic Notification Form (CNF) bekannt ist, erstellt und eingereicht werden[6]. Das Kosmetikunternehmen oder der Kosmetikhersteller ist im Wesentlichen für die Produktsicherheit verantwortlich und muss sicherstellen, dass das Produkt den kosmetischen Vorschriften in Kanada entspricht, bevor es zum Verkauf in Kanada gebracht wird.

Gemäß den kosmetischen Vorschriften muss die CNF innerhalb von 10 Tagen nach dem Inverkehrbringen auf dem kanadischen Markt eingereicht werden. Die Informationen, die auf der CNF bereitgestellt werden müssen, umfassen:

• Die Adresse und Kontaktinformationen des/der Hersteller(s), des/der Importeur(s), des/der Vertriebshändler(s) und des/der Formulierer(s)
• Die Funktion des Kosmetikprodukts
• Die Kategorie des Kosmetikprodukts (z. B. Feuchtigkeitscreme)
• Die vollständige Inhaltsstoffliste des Kosmetikprodukts
• Die Konzentration jedes Inhaltsstoffs, der in der Produktformulierung verwendet wird.

Wenn es eine Änderung der Informationen zu einer CNF gibt, müssen Kosmetikunternehmen, Hersteller oder Importeure die CNF ändern und Änderungen erneut an Health Canada übermitteln[7].

Einige Beispiele sind eine Änderung des Produktnamens, das Absetzen des Produkts, die Änderung der Produktformulierung oder Änderungen der Details des Kosmetikunternehmens, wie z. B. der Geschäftsname, die Adresse oder die Kontaktinformationen des Notifiers.

Die Benachrichtigung über ein kosmetisches Produkt bedeutet nicht notwendigerweise, dass das Produkt automatisch von Health Canada zugelassen wird und dass das kosmetische Produkt alle Anforderungen der kanadischen Kosmetikverordnung erfüllt[7].

Erfüllung der Anforderungen von Health Canada mit Cosmetri

Die Kosmetikformulierung und GMP-Software von Registrar Corp hilft US- und Nicht-US-Importeuren von Körperpflegeprodukten, die Vorschriften von Health Canada einzuhalten und einzuhalten.

Zu den Compliance-Funktionen von Cosmetri gehören:

• Aktualisierung der Hotlist für kosmetische Produkte in Kanada halbjährlich
• Überwachung der Inhaltsstoffe und Compliance-Checker
• Anpassbare Compliance-Zonen und -Richtlinien
• Beratungslisten
• GMP-Konformität für ISO 22716

Erfahren Sie mehr darüber, wie Cosmetri Ihre Produkte auf den kanadischen Markt vorbereiten kann, indem Sie noch heute eine Demo anfordern.

Fußnoten: