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美国 FDA 标签要求 – 五大须知事项

7 月 13, 2015

作者 Anna Benevente


为了帮助食品公司正确标记其产品用于美国分销,Registor Corp 编制了美国食品与药物管理局 (FDA) 五大食品与饮料标签要求列表。

1. 标签必须带有身份声明

每个食品标签都必须带有标识声明,也称为产品名称。如果食物有,应使用食物的常用名称。身份声明必须放在主显示面板 (PDP) 以及任何备用 PDP 上。身份声明必须是粗体,并且应该是 PDP 上最突出的特征之一。

有些食物有身份标准。标识标准定义了产品必须满足的标准,以便通过特定名称进行标识。例如,为了识别为“蓝纹奶酪”,产品必须具有46重量%的最大水分含量,必须含有霉菌洛克福氏青霉,并且至少60天。具有标识标准的产品包括但不限于牛奶和奶油;奶酪类型;冰淇淋和其他冷冻甜点;面包、面包卷和面包;以及谷物粉。

确保正确的身份声明是监管合规的基础部分,许多企业通过 PCQI 培训加强其合规计划。

2. 标签必须带有所需的营养成分表

FDA 要求食品标签上贴有营养成分表。营养成分表包含服务量、产品所含的卡路里数量以及产品中脂肪、钠、蛋白质和其他成分的含量等信息。FDA 有营养成分表必须遵循的特定格式。这包括从内容顺序到字体大小的所有内容。

营养成分表应在 PDP 或食品标签信息面板上注明成分列表以及制造商、包装商或分销商的名称和地址。如果空间不足,可将营养成分图表放在消费者容易查看的替代面板上。

2014 年 2 月,FDA 对营养成分表提出了以下变更:

  • 包括“添加糖”
  • 更新钠、膳食纤维和维生素 D 的每日值
  • 包括钾和维生素 D 的含量
  • 删除“脂肪中的热量”
  • 更新服务量以更真实地反映美国消费

FDA 预计将发布有关这些变更的最终规则。

许多公司都采用结构化的合规计划,并由 SQF 执业者培训提供支持,以确保营养成分小组符合 FDA 的期望。

3. 标签必须列出食品中使用的每种成分

FDA 要求按重量降序在标签上披露食品或饮料中包含的每种成分。除非法规提供了不同的术语,否则成分应始终按其常用或常用名称列出。例如,“糖”通常用于代替“蔗糖”。

务必始终将主要食品过敏原纳入成分清单,无论含量多小。未列出的过敏原是 FDA 要求召回的主要原因。主要食物过敏原包括牛奶、鸡蛋、鱼类、贝类、坚果、小麦、花生和大豆。

过敏原管理是流程控制的关键组成部分,因此许多工厂都投资于 HACCP 认证,以提高标签准确性并降低召回风险。

4. 标签必须用英文打印

FDA 要求标签上的所有强制性词语、声明和其他信息均以英文显示。标签可能包含其他语言和英语,但如果标签上的任何地方使用外语,标签上的所有必需信息也必须以该语言显示。

5. 标签不能带有不适当的声明

FDA 对食品标签上的索赔有严格的规定。只要产品符合某些标准,就可以使用某些类型的声明,而其他声明则需要 FDA 评估。食品标签上有三种主要的声明类型:

  • 健康声明,描述任何物质与疾病或健康相关病症的关系,并仅限于有关疾病风险降低的声明。健康声明必须有科学证据支持,并且在使用之前必须经过 FDA 审查。
  • 营养成分声明,描述食物中营养物质的水平(例如,“低脂肪”、“纤维的良好来源”等)。
  • 结构/功能声明,描述营养成分或膳食成分在人体中影响正常功能结构的作用。

务必要小心声明的措辞。声明或暗示产品可以诊断、治愈、缓解或治疗疾病的主张可能导致食品作为药物受到监管。在这种情况下,该产品将被视为未经批准的新药,因此如果分销到美国商业中,则掺假。

负责评估供应商合规性的进口商通常依靠 FSVP 培训来避免可能导致拘留的标签错误。

“注册商公司”如何帮助满足 FDA 标签要求

FDA 食品标签法规可能很复杂。Registrar Corp 可以审查食品标签上的内容及更多内容,并修改标签以符合 FDA 要求。“注册商公司”标签和成分审查专家将把食品标签与联邦法规以及 FDA 指导文件、警告信和进口警报进行比较。

标签审核后,客户会收到一份包含建议编辑的报告,以及修订标签的打印就绪图形文件。有关 FDA 食品标签法规的问题或协助,请致电 +1-757-224-0177 联系 Registrar Corp。  每天 24 小时提供实时帮助https://www.registrarcorp.com/contact/

该博客最初作为新闻稿发布。

作者


Anna Benevente

标签、成分和产品审核总监

Anna Benevente 被公认为 FDA 标签法规的顶级专家,他继续教育公司有关美国 FDA 食品饮料、化妆品、药品和医疗器械产品的现有法规和更新。她研究了数千种产品,以确定它们是否符合 FDA 的合规要求。此外,Benevente 女士还为贸易和报关行协会举办了多次研讨会。

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