食品颜色添加剂是任何染料、颜料或其他可以赋予食品颜色的物质。美国食品药品监督管理局 （FDA） 监管食品色素添加剂，包括合成物质和天然来源的物质。

颜色添加剂在用于食品之前必须经过 FDA 的批准流程。FDA可能会对销售含有未经批准的色素或未按法规中描述的方式使用色素的产品的公司采取执法行动。这些措施可能包括警告信、公司在进口警报中的位置，或产品在港口的滞留和拒收。

公司应确保食品中使用的颜色添加剂符合 FDA 的规定。继续阅读以了解有关食品颜色添加剂要求的更多信息。

颜色添加剂审批流程

美国的许多食品成分分为三类：GRAS（通常被认为是安全的）、食品添加剂或颜色添加剂。

GRAS 物质在合格的专家中普遍被认可为在其预期用途条件下具有足够的安全性。如果某种物质具有大量消费者广泛食用食品的历史，或者科学程序证实了该成分的安全性，专家可能会认为该物质是 GRAS。

食品添加剂不被视为 GRAS，必须通过食品添加剂申请流程获得 FDA 批准。

根据法律，颜色添加剂不被视为 GRAS，它们也被视为不同于食品添加剂。相反，颜色添加剂必须通过颜色添加剂独有的申请流程获得批准。根据联邦食品、药物和化妆品法案，FDA 必须在食品中使用颜色添加剂之前批准其预期用途，即使颜色是通过水果或蔬菜汁等天然物质实现的。

当 FDA 评估新颜色添加剂或新用途对所列添加剂的安全性时，该机构会考虑以下因素：

• 组成和特性
• 可能的消耗/暴露量
• 制造流程
• 消费的短期和长期影响
• 稳定性
• 用于确定其纯度和食品中含量的分析方法的可用性

对于某些合成颜色添加剂，使用批准取决于“批次认证”。必须将样品发送给 FDA，以获得每批颜色的颜色批次认证。然后，FDA 将测试样品，以确保其符合法规中所述的质量标准，包括批次中包含的任何污染物，如铅或砷，是否超过允许的量。更改颜色添加剂的名称以反映认证状态。例如，Allura 红色必须经过认证，然后被引用为 FD&C 红色 40 号。

在食品中使用经认证的颜色添加剂

如果您生产的食品包含需要批次认证的颜色添加剂，则应在购买添加剂之前向制造商索取认证证明。由于颜色添加剂的名称可能因国家/地区而异，因此您必须使用颜色添加剂的美国名称来确定其批次认证要求。

FDA 在颜色添加剂证书上包含批号。FDA 可联系制造商或美国代理商，以确认运往美国的食品中包含的颜色添加剂的批号。  如果联系人无法提供有效的批号，FDA 可能会认为产品掺假，并可能拒绝货物进入美国。