글쓴이

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

식품의 색소 첨가제

5월 25, 2022

식품 색상 첨가제는 식품에 색상을 부여할 수 있는 염료, 색소 또는 기타 물질입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 합성 물질과 천연 유래 물질을 포함한 식품 색상 첨가제를 규제합니다.

색상 첨가제는 식품에 사용하기 전에 FDA의 승인 절차를 거쳐야 합니다. FDA는 승인되지 않은 색상 또는 규정에 명시되지 않은 방식으로 사용되는 색상을 포함하는 제품을 유통하는 회사에 대해 강제 조치를 취할 수 있습니다. 이러한 조치에는 경고장, 수입 경보에 회사 배치 또는 항구에서 제품 구금 및 거부가 포함될 수 있습니다.

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Registrar Corp의 규제 전문가는 귀하가 컬러 첨가제에 대한 FDA의 규정을 준수하도록 도울 수 있습니다.

자세한 정보는 +1-757-224-0177번으로 전화하거나, 으로 이메일을 보내거나info@registrarcorp.com, www.registrarcorp.com/livechat 규제 자문인과 하루 24시간 채팅하십시오.

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기업은 식품에 사용하는 색상 첨가제가 FDA 규정을 준수하는지 확인해야 합니다. 식품 색상 첨가제 요건에 대해 자세히 알아보려면 계속 읽어보십시오.

색상 추가 승인 프로세스

미국의 많은 식재료는 다음 세 가지 범주 중 하나에 속합니다. GRAS(일반적으로 안전한 것으로 인식됨), 식품 첨가제 또는 색상 첨가제.

GRAS 물질은 일반적으로 자격을 갖춘 전문가들 사이에서 의도된 사용 조건 하에서 충분히 안전한 것으로 입증되었습니다. 전문가는 해당 물질이 상당수의 소비자가 식품을 사용하기 위한 광범위한 소비 이력을 가지고 있거나 과학적 절차로 성분의 안전성이 확인되는 경우 해당 물질을 GRAS로 인식할 수 있습니다.

식품 첨가제는 GRAS로 간주되지 않으며 식품 첨가제 청원 절차를 통해 FDA의 승인을 받아야 합니다.

법에 따라 색상 첨가제는 GRAS로 간주되지 않으며 식품 첨가제와도 구별되는 것으로 간주됩니다. 대신, 색상 첨가제는 색상 첨가제에 고유한 청원 과정을 통해 승인을 받아야 합니다. 연방 식품, 의약품 및 화장품법에 따라, FDA는 과일 또는 식물성 주스와 같은 천연 물질을 통해 색상이 얻어지더라도, 식품에 사용하기 전에 용도에 맞는 색상 첨가제를 승인해야 합니다.

FDA가 새로운 색상 첨가제의 안전성 또는 열거된 첨가제에 대한 새로운 사용의 안전성을 평가할 때, FDA는 다음을 고려합니다.

  • 조성 및 특성
  • 소비/노출량 가능성 높음
  • 제조 공정
  • 단기 및 장기 소비 효과
  • 안정성
  • 순도 및 식품 내 양을 결정하기 위한 분석 방법의 가용성

일부 합성 색상 첨가제의 경우, 사용 승인은 “배치 인증”에 따라 결정됩니다. 컬러 배치 인증은 FDA에 샘플을 보내 모든 개별 컬러 배치에 대해 획득해야 합니다. 그런 다음 FDA는 납 또는 비소와 같이 배치에 함유된 오염 물질이 허용량을 초과하는지 여부를 포함하여 규정에 기술된 기준을 충족하는지 확인하기 위해 검체를 검사한다. 인증 상태를 반영하도록 색상 첨가제의 이름이 변경됩니다. 예를 들어, 알루라 레드는 인증을 받은 다음 FD&C 레드 No. 40으로 참조해야 합니다.

식품에 인증된 색소 첨가제 사용

배치 인증이 필요한 색상 첨가제가 포함된 식품을 제조하는 경우, 첨가제를 구매하기 전에 제조업체에 인증 증명을 요청해야 합니다. 색상 첨가제의 이름은 국가별로 다를 수 있으므로, 배치 인증 요건을 결정하기 위해 미국 색상 첨가제의 이름을 사용해야 합니다.

FDA는 색상 첨가제에 대한 인증서에 로트 번호를 포함합니다. FDA는 제조업체 또는 미국 대리인에게 연락하여 미국으로 배송되는 식품에 포함된 색상 첨가제의 로트 번호를 확인할 수 있습니다.   연락 담당자가 유효한 로트 번호를 제공할 수 없는 경우, FDA는 해당 제품이 불량한 것으로 간주할 수 있으며 미국으로의 배송물 통관을 거부할 수 있습니다.

 

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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